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O efeito do fumo nas alterações dimensionais do enxerto gengival livre ao redor de implantes dentários

7 de abril de 2020 atualizado por: Oya Turkoglu, Ege University
Existem estudos que investigam as alterações dimensionais após enxerto gengival livre (FGG) em torno de dentes com gengiva inserida inadequada, no entanto, não existe nenhum estudo que investigue o efeito do fumo nas alterações dimensionais após FGG em torno de implantes dentários. No presente estudo, levantamos a hipótese de que fumar pode aumentar a alteração dimensional do FGG ao redor dos implantes dentários e afetar a cicatrização do local doador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Implantes com gengiva inserida inadequadamente na região vestibular, colocados na região posterior há pelo menos 1 ano e carregados com uma restauração protética fixa há pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

Implantes com peri-implantite, pacientes que já fizeram cirurgia de enxerto de tecidos moles ou duros no local em questão, pacientes que já operaram a partir do local doador, pacientes com doença sistêmica que pode interferir na cirurgia periodontal, pacientes em uso de qualquer medicamento que possa prolongar o sangramento, pacientes com doenças do sistema imunológico, doenças infecciosas como hepatite ou HIV, indivíduos com menos de 18 anos e mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fumante
Aqueles que consumiam pelo menos 10 cigarros por dia durante dez anos foram incluídos no grupo de fumantes.
Procedimento: Enxerto gengival livre
Após a preparação do local receptor, o enxerto gengival livre obtido da mucosa palatina foi aplicado aos locais vestibulares dos implantes dentários com mucosa aderida queratinizada inadequada.
Comparador Ativo: não fumante
Os pacientes que nunca fumaram foram incluídos no grupo de não fumantes. Pacientes que pararam de fumar não foram incluídos neste grupo.
Procedimento: Enxerto gengival livre
Após a preparação do local receptor, o enxerto gengival livre obtido da mucosa palatina foi aplicado aos locais vestibulares dos implantes dentários com mucosa aderida queratinizada inadequada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração dimensional do enxerto gengival livre
Prazo: 0,1, 3, 6 meses
as alterações na dimensão vertical do enxerto gengival livre foram medidas por métodos funcionais e visuais intraoral por stents individuais, e a dimensão horizontal do enxerto gengival livre foi medida em fotografias digitais usando software específico.
0,1, 3, 6 meses
alteração na área total de enxerto gengival livre
Prazo: 0, 7º dia, 1,3, 6 meses
a área total de enxerto gengival livre foi calculada em fotografias digitais usando um software específico.
0, 7º dia, 1,3, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Profundidade do sulco do vestíbulo
Prazo: 0, 7º dia, 1,3, 6 meses
0, 7º dia, 1,3, 6 meses
espessura do tecido dos locais receptores e doadores
Prazo: 0, 7º dia, 1,3, 6 meses
0, 7º dia, 1,3, 6 meses
EVA
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7. dias
0,1,2,3,4,5,6,7. dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-DIS-011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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