Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av røyking på dimensjonale endringer av gratis gingivaltransplantasjon rundt tannimplantater

7. april 2020 oppdatert av: Oya Turkoglu, Ege University
Det er studier som undersøker dimensjonsendringene etter fritt gingivalgraft (FGG) rundt tenner med utilstrekkelig festet gingiva, men det eksisterer ingen studier som undersøker effekten av røyking på dimensjonsendringer etter FGG rundt tannimplantater. I denne studien antok vi at røyking kan øke dimensjonsendringen av FGG rundt tannimplantater og påvirke helingen av donorstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Implantater med utilstrekkelig festet gingiva på bukkalområdet, som ble plassert i bakre region for minst 1 år siden, og belastet med en fast proteserestaurering for minst 6 måneder siden.

Ekskluderingskriterier:

Implantater med periimplantitt, pasienter som tidligere har gjennomgått myk- eller hardvevstransplantasjon på det aktuelle stedet, pasienter som tidligere har operert fra donorstedet, pasienter med systemisk sykdom som kan forstyrre periodontal kirurgi, pasienter som tar medisiner som kan forlenge blødninger, pasienter med immunsystemsykdom, infeksjonssykdommer som hepatitt eller HIV, personer under 18 år og kvinner som er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: røyker
De som konsumerte minst 10 sigaretter om dagen i ti år ble inkludert i røykergruppen.
Fremgangsmåte: Gratis gingivalgraft
Etter klargjøring av mottakerstedet, ble fritt gingivaltransplantat oppnådd fra palatal slimhinne påført på bukale steder av tannimplantater med utilstrekkelig keratinisert festet slimhinne.
Aktiv komparator: ikke-røyker
Pasienter som aldri røyker ble inkludert i ikke-røykergruppen. Pasienter som sluttet å røyke ble ikke inkludert i denne gruppen.
Fremgangsmåte: Gratis gingivalgraft
Etter klargjøring av mottakerstedet, ble fritt gingivaltransplantat oppnådd fra palatal slimhinne påført på bukale steder av tannimplantater med utilstrekkelig keratinisert festet slimhinne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dimensjonsendring av fritt gingivalgraft
Tidsramme: 0,1, 3, 6 måneder
endringene i vertikal dimensjon av fritt gingivalgraft ble målt med funksjonelle og visuelle metoder intraoralt med individuelle stenter, og horisontal dimensjon av fritt gingivalgraft ble målt på digitale fotografier ved bruk av spesifikk programvare.
0,1, 3, 6 måneder
endring i totalt fritt tannkjøttområde
Tidsramme: 0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
totalt fritt gingivaltransplantatareal ble beregnet på digitale fotografier ved bruk av spesifikk programvare.
0, 7. dag, 1,3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dybde av vestibulens sulcus
Tidsramme: 0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
vevstykkelse på mottaker- og donorsteder
Tidsramme: 0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
VAS
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6,7. dager
0,1,2,3,4,5,6,7. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-DIS-011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gratis gingivalgraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere