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El efecto de fumar en los cambios dimensionales del injerto gingival libre alrededor de los implantes dentales

7 de abril de 2020 actualizado por: Oya Turkoglu, Ege University
Hay estudios que investigan los cambios dimensionales posteriores al injerto gingival libre (FGG) alrededor de los dientes con encía adherida inadecuada; sin embargo, no existe ningún estudio que investigue el efecto del tabaquismo en los cambios dimensionales posteriores a la FGG alrededor de los implantes dentales. En el presente estudio, planteamos la hipótesis de que fumar podría aumentar el cambio dimensional de FGG alrededor de los implantes dentales y afectar la cicatrización del sitio donante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Implantes con encía adherida inadecuada en el sitio bucal, que se colocaron en la región posterior hace al menos 1 año y se cargaron con una restauración protésica fija hace al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

Implantes con periimplantitis, pacientes que hayan tenido previamente la cirugía de injerto de tejido blando o duro en el sitio en cuestión, pacientes que hayan sido operados previamente del sitio donante, pacientes con enfermedad sistémica que pueda interferir con la cirugía periodontal, pacientes que tomen cualquier medicamento que pueda sangrado prolongado, pacientes con enfermedades del sistema inmunitario, enfermedades infecciosas como hepatitis o VIH, personas menores de 18 años y mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fumador
Los que consumían al menos 10 cigarrillos al día durante diez años se incluyeron en el grupo de fumadores.
Procedimiento: Injerto gingival libre
Después de la preparación del sitio receptor, se aplicó un injerto gingival libre obtenido de la mucosa palatina a los sitios bucales de los implantes dentales que tenían una mucosa adherida queratinizada inadecuada.
Comparador activo: no fumador
Los pacientes que nunca fumaron se incluyeron en el grupo de no fumadores. Los pacientes que dejaron de fumar no se incluyeron en este grupo.
Procedimiento: Injerto gingival libre
Después de la preparación del sitio receptor, se aplicó un injerto gingival libre obtenido de la mucosa palatina a los sitios bucales de los implantes dentales que tenían una mucosa adherida queratinizada inadecuada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio dimensional del injerto gingival libre
Periodo de tiempo: 0,1, 3, 6 meses
los cambios en la dimensión vertical del injerto gingival libre se midieron mediante métodos funcionales y visuales intraoralmente mediante stents individuales, y la dimensión horizontal del injerto gingival libre se midió en fotografías digitales utilizando un software específico.
0,1, 3, 6 meses
cambio en el área libre total del injerto gingival
Periodo de tiempo: 0, 7º día, 1,3, 6 meses
El área de injerto gingival libre total se calculó en fotografías digitales utilizando un software específico.
0, 7º día, 1,3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Profundidad del surco del vestíbulo
Periodo de tiempo: 0, 7º día, 1,3, 6 meses
0, 7º día, 1,3, 6 meses
grosor del tejido de los sitios receptores y donantes
Periodo de tiempo: 0, 7º día, 1,3, 6 meses
0, 7º día, 1,3, 6 meses
EVA
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5,6,7. días
0,1,2,3,4,5,6,7. días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-DIS-011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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