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Die Auswirkung des Rauchens auf Dimensionsänderungen von freiem Zahnfleischtransplantat um Zahnimplantate herum

7. April 2020 aktualisiert von: Oya Turkoglu, Ege University
Es gibt Studien, die die Dimensionsänderungen nach einem freien Gingivatransplantat (FGG) um Zähne mit unzureichend befestigter Gingiva untersuchen, es gibt jedoch keine Studie, die die Auswirkung des Rauchens auf die Dimensionsänderungen nach FGG um Zahnimplantate herum untersucht. In der vorliegenden Studie stellten wir die Hypothese auf, dass Rauchen die Dimensionsänderung von FGG um Zahnimplantate herum verstärken und die Heilung der Entnahmestelle beeinträchtigen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Implantate mit unzureichend befestigter Gingiva auf der bukkalen Seite, die vor mindestens 1 Jahr im Seitenzahnbereich platziert und vor mindestens 6 Monaten mit einer festsitzenden prothetischen Versorgung belastet wurden.

Ausschlusskriterien:

Implantate mit Periimplantitis, Patienten, die zuvor eine Weich- oder Hartgewebetransplantation an der betreffenden Stelle hatten, Patienten, die zuvor von der Entnahmestelle aus operiert wurden, Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Parodontaloperation beeinträchtigen können, Patienten, die alle Medikamente einnehmen, die dies können Blutungen verlängern, Patienten mit Erkrankungen des Immunsystems, Infektionskrankheiten wie Hepatitis oder HIV, Personen unter 18 Jahren und schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Raucher
Diejenigen, die zehn Jahre lang mindestens 10 Zigaretten pro Tag konsumierten, wurden in die Rauchergruppe aufgenommen.
Verfahren: Freies Zahnfleischtransplantat
Nach der Vorbereitung der Empfängerstelle wurde freies Zahnfleischtransplantat, das aus der Gaumenschleimhaut erhalten wurde, auf die bukkalen Stellen von Zahnimplantaten mit unzureichend keratinisierter befestigter Schleimhaut aufgebracht.
Aktiver Komparator: Nichtraucher
Patienten, die niemals rauchen, wurden in die Nichtrauchergruppe aufgenommen. Patienten, die mit dem Rauchen aufgehört haben, wurden nicht in diese Gruppe aufgenommen.
Verfahren: Freies Zahnfleischtransplantat
Nach der Vorbereitung der Empfängerstelle wurde freies Zahnfleischtransplantat, das aus der Gaumenschleimhaut erhalten wurde, auf die bukkalen Stellen von Zahnimplantaten mit unzureichend keratinisierter befestigter Schleimhaut aufgebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionsänderung des freien Zahnfleischtransplantats
Zeitfenster: 0,1, 3, 6 Monate
Die Änderungen der vertikalen Abmessung des freien Zahnfleischtransplantats wurden durch funktionelle und visuelle Methoden intraoral mit einzelnen Stents gemessen, und die horizontale Abmessung des freien Zahnfleischtransplantats wurde auf digitalen Fotografien unter Verwendung einer speziellen Software gemessen.
0,1, 3, 6 Monate
Veränderung des gesamten freien Gingivatransplantatbereichs
Zeitfenster: 0, 7. Tag, 1,3, 6 Monate
Der gesamte freie Gingivatransplantatbereich wurde anhand von Digitalfotos unter Verwendung einer speziellen Software berechnet.
0, 7. Tag, 1,3, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tiefe des Vestibulum-Sulcus
Zeitfenster: 0, 7. Tag, 1,3, 6 Monate
0, 7. Tag, 1,3, 6 Monate
Gewebedicke der Empfänger- und Spenderstellen
Zeitfenster: 0, 7. Tag, 1,3, 6 Monate
0, 7. Tag, 1,3, 6 Monate
VAS
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,5,6,7. Tage
0,1,2,3,4,5,6,7. Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-DIS-011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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