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肥満介護者の生体ドナーにおける医療利用

2025年2月7日 更新者:Rhiannon Deierhoi Reed、University of Alabama at Birmingham

肥満の生体腎ドナーにおける医療利用における介護の役割

この研究の目的は、肥満の生体ドナーにおける非公式な介護に起因する、ドナー後の医療利用のリスクを推定することです。 介護、寄付、医療利用の関係についての理解を深めれば、特に高齢のドナーや少数人種/民族のドナーにおける生体ドナーのインフォームド・コンセントとドナー後のケアを改善できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

介護者の負担は、移植候補者や移植者を含む慢性疾患を持つ個人の一次介護におけるよく知られた問題です。 非公式な介護には、推定 3,060 億ドルの未払い人件費と、介護の役割に関連する自己負担費用が平均 7,000 ドルと関連しています。 経済的負担に加えて、介護者は心理的苦痛や、高血圧や心臓病の発症率の上昇などの健康への悪影響を経験します。 これらの負担は、介護者の民族、年齢、地方によって異なります。 少数民族の介護者は、白人に比べてうつ病が多く、支援サービスの利用が少なく、身体的健康状態が悪化していると報告している。 アフリカ系アメリカ人の介護者は、うつ病のレベルは低いものの、身体的健康状態は悪化していると報告しています。 介護者の年齢も身体的健康負担に影響しており、介護者の年齢が高いと、介護者の身体機能、身体の痛み、活力、一般的な健康認識とマイナスの相関があることが示されています。 65 歳以上のドナーの有病率が 1998 年の 1% 未満から 2019 年には 5.6% に増加しているため、この関連性は生体腎臓の提供に直接関係しています (2020 年 3 月 23 日時点の OPTN データに基づく)。 地方の介護者は都市部の介護者よりも経済的負担が大きいと報告しており、全郡の3分の2近くが田舎である深南部では特に懸念されている。

介護者が肥満などの基礎的な健康上の問題を抱えている場合、介護者が患者になったときに負担がさらに増大する可能性があり、同時に他の人(例: 介護者)の介護と同時に自分自身のケアも必要になります。 移植レシピエントの主な介護者である肥満の生体腎臓ドナー)。 生体腎臓ドナーの約 20% は両親や大切な人であり、レシピエントの主な介護者となることがよくあります。 さらに、肥満のドナーは、末期腎疾患、糖尿病、高血圧などの病気を発症するリスクが高くなります。 ドナーの選択基準がより多くの肥満者を含むように拡大されているため、これらの負担は、主に少数民族や農村部の人口にサービスを提供している深南部の大量移植センターに影響を与えています。 介護提供者の肥満などの併存疾患は、医療利用の必要性を高め、経済的負担をさらに悪化させ、介護者の責任を妨げ、その後レシピエントの健康転帰に影響を与える可能性があります。 現在までのところ、肥満の介護者の生体ドナーであることの負担が非介護者と比較して寄付後の医療利用と関連しているかどうか、またドナーの年齢、人種、地方がこの関係を変えるかどうかは不明である。 この研究は、NIHが資金提供した肥満の生体腎臓ドナーを対象とした後ろ向きコホート研究(1R01DK113980)の補助的なものであり、このR01のインフラを活用して、このコホート内での介護の一次曝露を調査する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

784

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は1R01DK113980の補助研究であり、1968年から現在まで全米のすべてのセンターから肥満のある過去の生体腎ドナーの最大コホートを集めている後ろ向きコホート研究である。 親R01には約25,000人の肥満生体ドナーが登録されると予測されており、そのうち20%(n=5,070)が移植レシピエントの主な介護者としての役割を果たしていると推定されている(この研究の主な暴露)。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 1968年から現在まで米国の移植センターで生体腎摘出術を受けた
  • 肥満:腎臓の提供時にBMIが30kg/m2以上であった

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 寄付時に非肥満であること
  • 研究参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介護者
レシピエントの主な介護者を務めた以前の肥満生体腎臓ドナー
腎臓の提供の前後に自分自身と移植レシピエントの世話をした個人
非介護者
レシピエントの主な介護者ではなかった以前の肥満生体腎臓ドナー
生体ドナーとして腎臓を提供したが、レシピエントの主な介護者としての役割を果たしていなかった個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門の利用
時間枠:44か月
寄付/以前のアンケート以来、救急部門への少なくとも1回の訪問を自己報告する
44か月
入院
時間枠:44か月
寄付/以前のアンケート以降、少なくとも1回の入院を自己報告する
44か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rhiannon Reed, DrPH、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2024年3月7日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

決断される

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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