Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsetjenesteutnyttelse hos overvektige omsorgspersoner levende givere

7. februar 2025 oppdatert av: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Omsorgens rolle i bruk av helsetjenester blant overvektige levende nyredonorer

Målet med denne studien er å estimere risikoen for bruk av helsetjenester etter donasjon som kan tilskrives uformell omsorg blant overvektige levende givere. Å forbedre vår forståelse av forholdet mellom omsorg, donasjon og bruk av helsetjenester vil tillate oss å forbedre informert samtykke fra levende donorer og omsorg etter donasjon, spesielt blant eldre givere og de av minoritetsrase/etnisitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omsorgsbyrde er et velkjent problem med primær omsorg for personer med kronisk sykdom, inkludert transplantasjonskandidater og mottakere. Uformell omsorg er assosiert med anslagsvis 306 milliarder dollar i ubetalte arbeidskostnader og et gjennomsnitt på 7000 dollar i utgifter knyttet til omsorgsrollen. I tillegg til økonomiske byrder, opplever omsorgspersoner psykiske plager og ugunstige helseutfall, inkludert høyere forekomst av hypertensjon og hjertesykdom. Disse byrdene varierer etter omsorgspersonens etnisitet, alder og landlighet. Pleiere fra etniske minoriteter har rapportert mer depresjon, lavere bruk av støttetjenester og dårligere fysisk helse enn hvite. Afroamerikanske omsorgspersoner rapporterer lavere nivåer av depresjon, men dårligere fysisk helse. Omsorgspersoners alder spiller også en rolle i fysisk helsebelastning, med eldre omsorgspersoners alder vist å være negativt assosiert med omsorgspersonens fysiske funksjon, kroppslig smerte, vitalitet og generell helseoppfatning. Denne assosiasjonen er direkte relevant for levende nyredonasjon, ettersom prevalensen av donorer som er 65 år eller eldre har økt fra < 1 % i 1998 til 5,6 % i 2019 (basert på OPTN-data per 23.3.2020). Landlige omsorgspersoner rapporterer om større økonomisk byrde enn sine urbane kolleger, spesielt bekymringsfullt i Deep South, hvor nesten to tredjedeler av alle fylker er landlige.

Når omsorgspersoner har sine egne underliggende helseproblemer, som fedme, kan byrdene bli ytterligere forstørret når omsorgspersonen blir en pasient, samtidig som de krever sin egen omsorg mens de tar seg av en annen (f. overvektige levende nyredonorer som er den primære omsorgspersonen for sin transplanterte mottaker). Omtrent 20 % av levende nyredonorer er foreldre og betydelige andre, individer som ofte fungerer som mottakerens primære omsorgsperson. Dessuten har overvektige donorer høyere risiko for utvikling av sykdom etter donasjon, inkludert nyresykdom i sluttstadiet, diabetes og hypertensjon. Ettersom donorutvelgelseskriteriene har utvidet seg til å omfatte flere overvektige individer, påvirker disse byrdene høyvolumstransplantasjonssentre i Deep South som i stor grad betjener minoritets- og landbefolkninger. Komorbiditet, som fedme, hos omsorgsgivere kan øke behovet for bruk av helsetjenester, ytterligere forverre økonomiske byrder, forstyrre omsorgspersonens ansvar, og deretter påvirke mottakerens helseutfall. Til dags dato er det ukjent om byrdene ved å være en levende donor av overvekt omsorgsperson er assosiert med bruk av helsetjenester etter donasjon sammenlignet med ikke-omsorgspersoner, og om giverens alder, rase og landlighet endrer dette forholdet. Denne studien er en tilleggsstudie til en NIH-finansiert retrospektiv kohortstudie av levende nyredonorer med fedme (1R01DK113980) og vil utnytte infrastrukturen til denne R01 for å utforske den primære eksponeringen av omsorg innenfor denne kohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

784

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en tilleggsstudie til 1R01DK113980, en retrospektiv kohortstudie som samler den største kohorten av tidligere levende nyredonorer med fedme fra 1968 til nåtid fra alle sentre over hele USA. Forelderen R01 anslås å registrere omtrent 25 000 overvektige levende givere, og 20 % (n=5 070) av disse anslås å ha fungert som primær omsorgsperson for sin transplanterte mottaker (den primære eksponeringen av denne studien).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Gjennomgikk levende donor nefrektomi ved et transplantasjonssenter i USA mellom 1968 og frem til i dag
  • Fedme: hadde en kroppsmasseindeks på 30 kg/m2 eller høyere på tidspunktet for nyredonasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke-overvektig på tidspunktet for donasjonen
  • Samtykker ikke til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Omsorgspersoner
Tidligere overvektige levende nyredonorer som fungerte som den primære omsorgspersonen for mottakeren
Personer som tok vare på seg selv og sin transplanterte før og etter nyredonasjon
Ikke-omsorgspersoner
Tidligere overvektige levende nyredonorer som ikke var den primære omsorgspersonen for mottakeren
Personer som donerte en nyre som en levende giver, men ikke fungerte som den primære omsorgspersonen for mottakeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av akuttmottak
Tidsramme: 44 måneder
Andel selvrapportering minst ett besøk på akuttmottaket siden donasjon/tidligere spørreskjema
44 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 44 måneder
Andel selvrapportering minst en sykehusinnleggelse siden donasjon/tidligere spørreskjema
44 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å være bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere