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肥胖看护者活体捐赠者的医疗保健利用

2025年2月7日 更新者:Rhiannon Deierhoi Reed、University of Alabama at Birmingham

护理在肥胖活体肾脏捐赠者医疗保健利用中的作用

本研究的目的是评估肥胖活体捐赠者因非正式护理而使用捐赠后医疗保健的风险。 提高我们对护理、捐赠和医疗保健使用之间关系的理解将使我们能够改善活体捐赠者的知情同意和捐赠后护理,特别是在老年捐赠者和少数民族/民族中。

研究概览

详细说明

护理人员负担是慢性病患者(包括移植候选者和接受者)初级护理的一个众所周知的问题。 非正式护理与估计 3060 亿美元的未付人工成本和与护理角色相关的平均 7,000 美元的自付费用相关。 除了经济负担外,看护者还会经历心理困扰和不良健康后果,包括高血压和心脏病的高发病率。 这些负担因看护人的种族、年龄和农村而异。 与白人相比,少数族裔看护者的抑郁症更多,支持服务的使用率更低,身体健康状况更差。 非裔美国人的护理人员报告抑郁程度较低,但身体健康状况较差。 看护者年龄也在身体健康负担中发挥作用,年龄较大的看护者年龄与看护者的身体机能、身体疼痛、活力和总体健康感知呈负相关。 这种关联与活体肾脏捐赠直接相关,因为 65 岁或以上的捐赠者的患病率已从 1998 年的 < 1% 增加到 2019 年的 5.6%(根据截至 2020 年 3 月 23 日的 OPTN 数据)。 农村护理人员报告说,他们的经济负担比城市护理人员更大,这在南方腹地尤其令人担忧,那里近三分之二的县是农村的。

当看护者自身存在潜在的健康问题(例如肥胖)时,当看护者成为患者时,他们的负担可能会进一步放大,在照顾他人的同时需要自己的照顾(例如, 肥胖的活体肾脏捐赠者,他们是移植受者的主要照顾者)。 大约 20% 的活体肾脏捐赠者是父母和重要的其他人,他们通常是接受者的主要照顾者。 此外,肥胖捐献者在捐献后发生疾病的风险更高,包括终末期肾病、糖尿病和高血压。 随着捐赠者选择标准的扩大,包括更多的肥胖个体,这些负担影响了南部腹地的大量移植中心,这些中心主要服务于少数民族和农村人口。 照顾者捐赠者的合并症,如肥胖,可能会增加对医疗保健利用的需求,进一步加剧经济负担,干扰照顾者的责任,并随后影响接受者的健康结果。 迄今为止,与非护理人员相比,作为肥胖护理人员的活体捐赠者的负担是否与捐赠后的医疗保健利用有关,以及捐赠者的年龄、种族和农村是否会改变这种关系尚不清楚。 这项研究是对 NIH 资助的肥胖活体肾脏捐献者回顾性队列研究 (1R01DK113980) 的辅助研究,并将利用此 R01 的基础设施来探索该队列中护理的主要暴露。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

784

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究是 1R01DK113980 的一项辅助研究,这是一项回顾性队列研究,汇集了美国所有中心从 1968 年至今患有肥胖症的最大的活体肾脏捐献者队列。 父母 R01 预计将招募大约 25,000 名肥胖活体供体,其中 20% (n=5,070) 估计已担任其移植接受者的主要照顾者(本研究的主要暴露)。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 1968年至今在美国移植中心接受活体肾切除术
  • 肥胖:在捐肾时体重指数为 30 kg/m2 或更高

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 捐赠时没有肥胖
  • 不同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
照顾者
曾作为接受者的主要照顾者的肥胖活体肾脏捐赠者
在肾脏捐赠前后照顾自己和移植接受者的个人
非照顾者
先前肥胖的活体肾脏捐献者不是其接受者的主要照顾者
作为活体捐献者捐献肾脏但未作为其接受者的主要照顾者的个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科利用
大体时间:44个月
自捐赠/以前的问卷以来,自我报告的比例至少一次访问急诊室
44个月
医院入院
大体时间:44个月
自捐赠/以前的问卷以来,自我报告的比例自我报告至少一名医院入院
44个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rhiannon Reed, DrPH、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月7日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月8日

首次发布 (实际的)

2020年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月7日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

待定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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