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Utilisation des soins de santé chez les aidants obèses donneurs vivants

7 février 2025 mis à jour par: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Le rôle de la prestation de soins dans l'utilisation des soins de santé chez les donneurs de rein vivants obèses

L'objectif de cette étude est d'estimer le risque d'utilisation des soins de santé après le don attribuable à la prestation de soins informels chez les donneurs vivants obèses. Améliorer notre compréhension de la relation entre la prestation de soins, le don et l'utilisation des soins de santé nous permettra d'améliorer le consentement éclairé des donneurs vivants et les soins après le don, en particulier chez les donneurs plus âgés et ceux de race/ethnie minoritaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le fardeau des soignants est un problème bien connu de soins primaires pour les personnes atteintes de maladies chroniques, y compris les candidats à la greffe et les receveurs. La prestation de soins informels est associée à des coûts de main-d'œuvre non rémunérés estimés à 306 milliards de dollars et à une moyenne de 7 000 dollars de débours liés au rôle de soignant. En plus des charges financières, les soignants souffrent de détresse psychologique et de problèmes de santé, notamment des taux plus élevés d'hypertension et de maladies cardiaques. Ces fardeaux diffèrent selon l'origine ethnique, l'âge et la ruralité des aidants. Les soignants des minorités ethniques ont signalé plus de dépression, moins d'utilisation des services de soutien et une moins bonne santé physique que les Blancs. Les soignants afro-américains signalent des niveaux de dépression plus faibles, mais une santé physique moins bonne. L'âge de l'aidant joue également un rôle dans le fardeau de la santé physique, l'âge plus avancé de l'aidant étant associé négativement au fonctionnement physique, à la douleur corporelle, à la vitalité et à la perception générale de l'état de santé de l'aidant. Cette association est directement pertinente pour le don de rein vivant, car la prévalence des donneurs âgés de 65 ans ou plus est passée de < 1 % en 1998 à 5,6 % en 2019 (sur la base des données OPTN au 23/03/2020). Les soignants ruraux signalent un fardeau financier plus lourd que leurs homologues urbains, ce qui est particulièrement préoccupant dans le Grand Sud, où près des deux tiers de tous les comtés sont ruraux.

Lorsque les soignants ont leurs propres problèmes de santé sous-jacents, tels que l'obésité, les fardeaux peuvent être encore amplifiés lorsque le soignant devient un patient, nécessitant simultanément ses propres soins tout en prenant soin d'un autre (par ex. donneurs de rein vivants obèses qui sont les principaux soignants de leur greffé). Environ 20 % des donneurs vivants de rein sont des parents et d'autres personnes importantes, des personnes qui sont souvent les principaux soignants du receveur. De plus, les donneurs obèses courent un risque plus élevé de développer des maladies après le don, notamment une insuffisance rénale terminale, le diabète et l'hypertension. Alors que les critères de sélection des donneurs se sont élargis pour inclure davantage de personnes obèses, ces fardeaux ont un impact sur les centres de transplantation à volume élevé dans le Grand Sud qui desservent en grande partie les populations minoritaires et rurales. La comorbidité, telle que l'obésité, chez les donneurs soignants peut augmenter le besoin d'utilisation des soins de santé, exacerber davantage les charges financières, interférer avec les responsabilités des soignants et, par la suite, avoir un impact sur les résultats de santé du receveur. À ce jour, on ne sait pas si le fardeau d'être un donneur vivant soignant obèse est associé à l'utilisation des soins de santé après le don par rapport aux non-soignants et si l'âge, la race et la ruralité du donneur modifient cette relation. Cette étude est accessoire à une étude de cohorte rétrospective financée par les NIH sur des donneurs de rein vivants atteints d'obésité (1R01DK113980) et tirera parti de l'infrastructure de ce R01 pour explorer l'exposition principale des soins au sein de cette cohorte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

784

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une étude auxiliaire de 1R01DK113980, une étude de cohorte rétrospective qui rassemble la plus grande cohorte d'anciens donneurs de rein vivants atteints d'obésité de 1968 à aujourd'hui dans tous les centres des États-Unis. Le parent R01 devrait recruter environ 25 000 donneurs vivants obèses, et on estime que 20 % (n = 5 070) d'entre eux ont servi de soignant principal à leur receveur de greffe (l'exposition principale de cette étude).

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • A subi une néphrectomie avec donneur vivant dans un centre de transplantation aux États-Unis entre 1968 et aujourd'hui
  • Obésité : avait un indice de masse corporelle de 30 kg/m2 ou plus au moment du don de rein

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Non obèse au moment du don
  • Ne consent pas à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aidants
Donneurs de rein vivants obèses antérieurs qui ont été le principal soignant de leur receveur
Personnes qui ont pris soin d'elles-mêmes et de leur greffé avant et après le don de rein
Non-aidants
Donneurs de rein vivants obèses antérieurs qui n'étaient pas le principal soignant de leur receveur
Personnes qui ont donné un rein en tant que donneur vivant mais qui n'ont pas été le principal soignant de leur receveur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services d'urgence
Délai: 44 mois
Proportion d'auto-évaluation au moins une visite aux urgences depuis le don / questionnaire précédent
44 mois
Entrée à l'hôpital
Délai: 44 mois
Proportion d'auto-évaluation au moins une admission à l'hôpital depuis le don / questionnaire précédent
44 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Première publication (Réel)

10 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Être déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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