- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04341896
Utilisation des soins de santé chez les aidants obèses donneurs vivants
Le rôle de la prestation de soins dans l'utilisation des soins de santé chez les donneurs de rein vivants obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fardeau des soignants est un problème bien connu de soins primaires pour les personnes atteintes de maladies chroniques, y compris les candidats à la greffe et les receveurs. La prestation de soins informels est associée à des coûts de main-d'œuvre non rémunérés estimés à 306 milliards de dollars et à une moyenne de 7 000 dollars de débours liés au rôle de soignant. En plus des charges financières, les soignants souffrent de détresse psychologique et de problèmes de santé, notamment des taux plus élevés d'hypertension et de maladies cardiaques. Ces fardeaux diffèrent selon l'origine ethnique, l'âge et la ruralité des aidants. Les soignants des minorités ethniques ont signalé plus de dépression, moins d'utilisation des services de soutien et une moins bonne santé physique que les Blancs. Les soignants afro-américains signalent des niveaux de dépression plus faibles, mais une santé physique moins bonne. L'âge de l'aidant joue également un rôle dans le fardeau de la santé physique, l'âge plus avancé de l'aidant étant associé négativement au fonctionnement physique, à la douleur corporelle, à la vitalité et à la perception générale de l'état de santé de l'aidant. Cette association est directement pertinente pour le don de rein vivant, car la prévalence des donneurs âgés de 65 ans ou plus est passée de < 1 % en 1998 à 5,6 % en 2019 (sur la base des données OPTN au 23/03/2020). Les soignants ruraux signalent un fardeau financier plus lourd que leurs homologues urbains, ce qui est particulièrement préoccupant dans le Grand Sud, où près des deux tiers de tous les comtés sont ruraux.
Lorsque les soignants ont leurs propres problèmes de santé sous-jacents, tels que l'obésité, les fardeaux peuvent être encore amplifiés lorsque le soignant devient un patient, nécessitant simultanément ses propres soins tout en prenant soin d'un autre (par ex. donneurs de rein vivants obèses qui sont les principaux soignants de leur greffé). Environ 20 % des donneurs vivants de rein sont des parents et d'autres personnes importantes, des personnes qui sont souvent les principaux soignants du receveur. De plus, les donneurs obèses courent un risque plus élevé de développer des maladies après le don, notamment une insuffisance rénale terminale, le diabète et l'hypertension. Alors que les critères de sélection des donneurs se sont élargis pour inclure davantage de personnes obèses, ces fardeaux ont un impact sur les centres de transplantation à volume élevé dans le Grand Sud qui desservent en grande partie les populations minoritaires et rurales. La comorbidité, telle que l'obésité, chez les donneurs soignants peut augmenter le besoin d'utilisation des soins de santé, exacerber davantage les charges financières, interférer avec les responsabilités des soignants et, par la suite, avoir un impact sur les résultats de santé du receveur. À ce jour, on ne sait pas si le fardeau d'être un donneur vivant soignant obèse est associé à l'utilisation des soins de santé après le don par rapport aux non-soignants et si l'âge, la race et la ruralité du donneur modifient cette relation. Cette étude est accessoire à une étude de cohorte rétrospective financée par les NIH sur des donneurs de rein vivants atteints d'obésité (1R01DK113980) et tirera parti de l'infrastructure de ce R01 pour explorer l'exposition principale des soins au sein de cette cohorte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A subi une néphrectomie avec donneur vivant dans un centre de transplantation aux États-Unis entre 1968 et aujourd'hui
- Obésité : avait un indice de masse corporelle de 30 kg/m2 ou plus au moment du don de rein
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Non obèse au moment du don
- Ne consent pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aidants
Donneurs de rein vivants obèses antérieurs qui ont été le principal soignant de leur receveur
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Personnes qui ont pris soin d'elles-mêmes et de leur greffé avant et après le don de rein
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Non-aidants
Donneurs de rein vivants obèses antérieurs qui n'étaient pas le principal soignant de leur receveur
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Personnes qui ont donné un rein en tant que donneur vivant mais qui n'ont pas été le principal soignant de leur receveur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des services d'urgence
Délai: 44 mois
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Proportion d'auto-évaluation au moins une visite aux urgences depuis le don / questionnaire précédent
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44 mois
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Entrée à l'hôpital
Délai: 44 mois
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Proportion d'auto-évaluation au moins une admission à l'hôpital depuis le don / questionnaire précédent
|
44 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300000039
- P30AG031054 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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