- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04341896
Utilización de la atención médica en donantes vivos de cuidadores obesos
El papel de la prestación de cuidados en la utilización de la asistencia sanitaria entre los donantes vivos de riñón obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La carga del cuidador es un problema bien conocido del cuidado primario de personas con enfermedades crónicas, incluidos los candidatos y receptores de trasplantes. El cuidado informal está asociado con un estimado de $306 mil millones en costos laborales no remunerados y un promedio de $7,000 en gastos de bolsillo relacionados con el rol de cuidador. Además de las cargas financieras, los cuidadores experimentan angustia psicológica y resultados de salud adversos, incluidas tasas más altas de hipertensión y enfermedades cardíacas. Estas cargas difieren según el origen étnico, la edad y la ruralidad del cuidador. Los cuidadores de minorías étnicas han informado más depresión, menor uso de servicios de apoyo y peor salud física que los blancos. Los cuidadores afroamericanos reportan niveles más bajos de depresión pero peor salud física. La edad del cuidador también juega un papel en la carga de salud física, ya que se ha demostrado que la edad del cuidador está asociada negativamente con el funcionamiento físico, el dolor corporal, la vitalidad y la percepción general de la salud del cuidador. Esta asociación es directamente relevante para la donación de riñón en vida, ya que la prevalencia de donantes de 65 años o más ha aumentado de < 1 % en 1998 a 5,6 % en 2019 (según datos de la OPTN al 23/3/2020). Los cuidadores rurales reportan una mayor carga financiera que sus contrapartes urbanas, lo que es de particular preocupación en el Sur Profundo, donde casi dos tercios de todos los condados son rurales.
Cuando los cuidadores tienen sus propios problemas de salud subyacentes, como la obesidad, las cargas pueden aumentar aún más cuando el cuidador se convierte en un paciente, y al mismo tiempo requiere su propio cuidado mientras cuida a otro (p. donantes vivos de riñón obesos que son el cuidador principal de su receptor de trasplante). Aproximadamente el 20 % de los donantes vivos de riñón son padres y otras personas importantes, personas que a menudo actúan como cuidadores principales del receptor. Además, los donantes obesos corren un mayor riesgo de desarrollar enfermedades posteriores a la donación, incluidas enfermedades renales en etapa terminal, diabetes e hipertensión. A medida que los criterios de selección de donantes se han ampliado para incluir a más personas obesas, estas cargas afectan a los centros de trasplante de gran volumen en el sur profundo que atienden principalmente a poblaciones rurales y minoritarias. La comorbilidad, como la obesidad, en los donantes cuidadores puede aumentar la necesidad de utilizar la atención médica, exacerbando aún más las cargas financieras, interfiriendo con las responsabilidades del cuidador y, posteriormente, afectando los resultados de salud del receptor. Hasta la fecha, se desconoce si las cargas de ser un donante vivo cuidador obeso están asociadas con la utilización de atención médica posterior a la donación en comparación con los no cuidadores y si la edad, la raza y la ruralidad del donante modifican esta relación. Este estudio es complementario a un estudio de cohorte retrospectivo financiado por NIH de donantes vivos de riñón con obesidad (1R01DK113980) y aprovechará la infraestructura de este R01 para explorar la exposición principal del cuidado dentro de esta cohorte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Se sometió a una nefrectomía de donante vivo en un centro de trasplantes en los Estados Unidos entre 1968 y el presente
- Obesidad: tenía un índice de masa corporal de 30 kg/m2 o más en el momento de la donación de riñón
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- No obeso en el momento de la donación
- No da su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidadores
Donantes vivos de riñón obesos anteriores que sirvieron como el cuidador principal de su receptor
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Individuos que se cuidaron a sí mismos y a su receptor de trasplante antes y después de la donación de riñón
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No cuidadores
Donantes vivos de riñón obesos anteriores que no eran el cuidador principal de su receptor
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Individuos que donaron un riñón como donante vivo pero que no sirvieron como el cuidador principal de su receptor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años
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Proporción autorreportada al menos una visita a urgencias desde donación/cuestionario anterior
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Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años
|
Proporción autorreportada al menos un ingreso hospitalario desde donación/cuestionario anterior
|
Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300000039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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