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Utilización de la atención médica en donantes vivos de cuidadores obesos

7 de marzo de 2024 actualizado por: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

El papel de la prestación de cuidados en la utilización de la asistencia sanitaria entre los donantes vivos de riñón obesos

El objetivo de este estudio es estimar el riesgo de uso de atención médica posterior a la donación atribuible al cuidado informal entre donantes vivos obesos. Mejorar nuestra comprensión de la relación entre la prestación de cuidados, la donación y el uso de la atención médica nos permitirá mejorar el consentimiento informado de los donantes vivos y la atención posterior a la donación, en particular entre los donantes mayores y los de raza/etnicidad minoritaria.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La carga del cuidador es un problema bien conocido del cuidado primario de personas con enfermedades crónicas, incluidos los candidatos y receptores de trasplantes. El cuidado informal está asociado con un estimado de $306 mil millones en costos laborales no remunerados y un promedio de $7,000 en gastos de bolsillo relacionados con el rol de cuidador. Además de las cargas financieras, los cuidadores experimentan angustia psicológica y resultados de salud adversos, incluidas tasas más altas de hipertensión y enfermedades cardíacas. Estas cargas difieren según el origen étnico, la edad y la ruralidad del cuidador. Los cuidadores de minorías étnicas han informado más depresión, menor uso de servicios de apoyo y peor salud física que los blancos. Los cuidadores afroamericanos reportan niveles más bajos de depresión pero peor salud física. La edad del cuidador también juega un papel en la carga de salud física, ya que se ha demostrado que la edad del cuidador está asociada negativamente con el funcionamiento físico, el dolor corporal, la vitalidad y la percepción general de la salud del cuidador. Esta asociación es directamente relevante para la donación de riñón en vida, ya que la prevalencia de donantes de 65 años o más ha aumentado de < 1 % en 1998 a 5,6 % en 2019 (según datos de la OPTN al 23/3/2020). Los cuidadores rurales reportan una mayor carga financiera que sus contrapartes urbanas, lo que es de particular preocupación en el Sur Profundo, donde casi dos tercios de todos los condados son rurales.

Cuando los cuidadores tienen sus propios problemas de salud subyacentes, como la obesidad, las cargas pueden aumentar aún más cuando el cuidador se convierte en un paciente, y al mismo tiempo requiere su propio cuidado mientras cuida a otro (p. donantes vivos de riñón obesos que son el cuidador principal de su receptor de trasplante). Aproximadamente el 20 % de los donantes vivos de riñón son padres y otras personas importantes, personas que a menudo actúan como cuidadores principales del receptor. Además, los donantes obesos corren un mayor riesgo de desarrollar enfermedades posteriores a la donación, incluidas enfermedades renales en etapa terminal, diabetes e hipertensión. A medida que los criterios de selección de donantes se han ampliado para incluir a más personas obesas, estas cargas afectan a los centros de trasplante de gran volumen en el sur profundo que atienden principalmente a poblaciones rurales y minoritarias. La comorbilidad, como la obesidad, en los donantes cuidadores puede aumentar la necesidad de utilizar la atención médica, exacerbando aún más las cargas financieras, interfiriendo con las responsabilidades del cuidador y, posteriormente, afectando los resultados de salud del receptor. Hasta la fecha, se desconoce si las cargas de ser un donante vivo cuidador obeso están asociadas con la utilización de atención médica posterior a la donación en comparación con los no cuidadores y si la edad, la raza y la ruralidad del donante modifican esta relación. Este estudio es complementario a un estudio de cohorte retrospectivo financiado por NIH de donantes vivos de riñón con obesidad (1R01DK113980) y aprovechará la infraestructura de este R01 para explorar la exposición principal del cuidado dentro de esta cohorte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

784

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio es un estudio auxiliar de 1R01DK113980, un estudio de cohorte retrospectivo que reúne la mayor cohorte de donantes vivos de riñón anteriores con obesidad desde 1968 hasta el presente de todos los centros de los EE. UU. Se proyecta que el padre R01 inscriba aproximadamente a 25 000 donantes vivos obesos, y se estima que el 20 % (n = 5070) de estos se desempeñó como cuidador principal de su receptor de trasplante (la exposición principal de este estudio).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Se sometió a una nefrectomía de donante vivo en un centro de trasplantes en los Estados Unidos entre 1968 y el presente
  • Obesidad: tenía un índice de masa corporal de 30 kg/m2 o más en el momento de la donación de riñón

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • No obeso en el momento de la donación
  • No da su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidadores
Donantes vivos de riñón obesos anteriores que sirvieron como el cuidador principal de su receptor
Individuos que se cuidaron a sí mismos y a su receptor de trasplante antes y después de la donación de riñón
No cuidadores
Donantes vivos de riñón obesos anteriores que no eran el cuidador principal de su receptor
Individuos que donaron un riñón como donante vivo pero que no sirvieron como el cuidador principal de su receptor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años
Proporción autorreportada al menos una visita a urgencias desde donación/cuestionario anterior
Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años
Proporción autorreportada al menos un ingreso hospitalario desde donación/cuestionario anterior
Línea de base (donación de riñón) hasta los 40 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300000039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estar determinado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidadores

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