Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование медицинских услуг среди живых доноров с ожирением

7 марта 2024 г. обновлено: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Роль ухода в использовании медицинских услуг среди живых доноров почек с ожирением

Целью данного исследования является оценка риска использования медицинских услуг после донорства, связанного с неформальным уходом среди живых доноров с ожирением. Улучшение нашего понимания взаимосвязи между уходом, донорством и использованием в медицинских целях позволит нам улучшить информированное согласие живого донора и уход после донорства, особенно среди пожилых доноров и лиц, принадлежащих к расовым/этническим меньшинствам.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Бремя лиц, осуществляющих уход, является хорошо известной проблемой первичного ухода за людьми с хроническими заболеваниями, включая кандидатов на трансплантацию и реципиентов. Неформальный уход связан с примерно 306 миллиардами долларов неоплаченных затрат на оплату труда и в среднем с 7000 долларов личных расходов, связанных с ролью по уходу. В дополнение к финансовому бремени лица, осуществляющие уход, испытывают психологический стресс и неблагоприятные последствия для здоровья, в том числе более высокие показатели гипертонии и сердечных заболеваний. Это бремя различается в зависимости от этнической принадлежности, возраста и сельской местности лиц, осуществляющих уход. Опекуны из этнических меньшинств сообщают о большей депрессии, меньшем использовании служб поддержки и худшем физическом здоровье, чем белые. Афроамериканские опекуны сообщают о более низком уровне депрессии, но о худшем физическом здоровье. Возраст лица, осуществляющего уход, также играет роль в нагрузке на физическое здоровье, при этом было показано, что пожилой возраст лица, осуществляющего уход, отрицательно связан с физическим функционированием лица, осуществляющего уход, телесной болью, жизненной силой и общим восприятием здоровья. Эта ассоциация имеет непосредственное отношение к донорству почек при жизни, поскольку распространенность доноров в возрасте 65 лет и старше увеличилась с <1% в 1998 г. до 5,6% в 2019 г. (на основе данных OPTN по состоянию на 23 марта 2020 г.). Сельские опекуны сообщают о большем финансовом бремени, чем их городские коллеги, что вызывает особую озабоченность на юге, где почти две трети всех округов являются сельскими.

Когда лица, осуществляющие уход, имеют свои собственные основные проблемы со здоровьем, такие как ожирение, бремя может быть еще больше увеличено, когда лицо, осуществляющее уход, становится пациентом, одновременно требуя собственного ухода и ухода за другим (например, живые доноры почек с ожирением, которые являются основными лицами, осуществляющими уход за реципиентом трансплантата). Приблизительно 20% живых доноров почки являются родителями и другими значимыми лицами, лицами, которые часто являются основными опекунами реципиента. Кроме того, доноры с ожирением подвержены более высокому риску развития заболеваний после донорства, включая терминальную стадию почечной недостаточности, диабет и гипертонию. Поскольку критерии отбора доноров расширились, чтобы включить больше людей с ожирением, это бремя влияет на центры трансплантации большого объема в Глубоком Юге, которые обслуживают в основном меньшинства и сельское население. Сопутствующие заболевания, такие как ожирение, у доноров, осуществляющих уход, могут увеличить потребность в использовании медицинских услуг, что еще больше усугубит финансовое бремя, помешает выполнению обязанностей опекуна и впоследствии повлияет на результаты здоровья реципиента. На сегодняшний день неизвестно, связано ли бремя живого донора с ожирением, осуществляющего уход, с использованием медицинских услуг после донорства по сравнению с лицами, не осуществляющими уход, и изменяет ли возраст донора, раса и сельская местность эту взаимосвязь. Это исследование является дополнительным к финансируемому NIH ретроспективному когортному исследованию живых доноров почек с ожирением (1R01DK113980) и будет использовать инфраструктуру этого R01 для изучения первичного воздействия ухода в этой когорте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

784

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование является вспомогательным к 1R01DK113980, ретроспективному когортному исследованию, которое собирает самую большую когорту предыдущих живых доноров почек с ожирением с 1968 года по настоящее время из всех центров США. Предполагается, что родитель R01 примет около 25 000 живых доноров с ожирением, и, по оценкам, 20% (n = 5070) из них служили основным опекуном для своего реципиента трансплантата (основное воздействие этого исследования).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Перенес нефрэктомию от живого донора в центре трансплантации в США с 1968 г. по настоящее время.
  • Ожирение: имел индекс массы тела 30 кг/м2 или выше на момент донорства почки.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Отсутствие ожирения на момент сдачи
  • Не дает согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опекуны
Живые доноры почек, ранее страдавшие ожирением, которые служили основным опекуном для своего реципиента.
Люди, которые заботились о себе и реципиенте трансплантата до и после донорства почки
Не опекуны
Живые доноры почек, ранее страдающие ожирением, которые не были основным опекуном реципиента.
Лица, которые пожертвовали почку в качестве живого донора, но не были основным опекуном для своего реципиента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет
Доля самостоятельно сообщивших о по крайней мере одном посещении отделения неотложной помощи после сдачи крови/предыдущего опроса
Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет
Госпитализация
Временное ограничение: Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет
Доля самостоятельно сообщивших о по крайней мере одной госпитализации с момента донорства/предыдущий вопросник
Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300000039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Быть определенным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опекуны

Подписаться