- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04341896
Использование медицинских услуг среди живых доноров с ожирением
Роль ухода в использовании медицинских услуг среди живых доноров почек с ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бремя лиц, осуществляющих уход, является хорошо известной проблемой первичного ухода за людьми с хроническими заболеваниями, включая кандидатов на трансплантацию и реципиентов. Неформальный уход связан с примерно 306 миллиардами долларов неоплаченных затрат на оплату труда и в среднем с 7000 долларов личных расходов, связанных с ролью по уходу. В дополнение к финансовому бремени лица, осуществляющие уход, испытывают психологический стресс и неблагоприятные последствия для здоровья, в том числе более высокие показатели гипертонии и сердечных заболеваний. Это бремя различается в зависимости от этнической принадлежности, возраста и сельской местности лиц, осуществляющих уход. Опекуны из этнических меньшинств сообщают о большей депрессии, меньшем использовании служб поддержки и худшем физическом здоровье, чем белые. Афроамериканские опекуны сообщают о более низком уровне депрессии, но о худшем физическом здоровье. Возраст лица, осуществляющего уход, также играет роль в нагрузке на физическое здоровье, при этом было показано, что пожилой возраст лица, осуществляющего уход, отрицательно связан с физическим функционированием лица, осуществляющего уход, телесной болью, жизненной силой и общим восприятием здоровья. Эта ассоциация имеет непосредственное отношение к донорству почек при жизни, поскольку распространенность доноров в возрасте 65 лет и старше увеличилась с <1% в 1998 г. до 5,6% в 2019 г. (на основе данных OPTN по состоянию на 23 марта 2020 г.). Сельские опекуны сообщают о большем финансовом бремени, чем их городские коллеги, что вызывает особую озабоченность на юге, где почти две трети всех округов являются сельскими.
Когда лица, осуществляющие уход, имеют свои собственные основные проблемы со здоровьем, такие как ожирение, бремя может быть еще больше увеличено, когда лицо, осуществляющее уход, становится пациентом, одновременно требуя собственного ухода и ухода за другим (например, живые доноры почек с ожирением, которые являются основными лицами, осуществляющими уход за реципиентом трансплантата). Приблизительно 20% живых доноров почки являются родителями и другими значимыми лицами, лицами, которые часто являются основными опекунами реципиента. Кроме того, доноры с ожирением подвержены более высокому риску развития заболеваний после донорства, включая терминальную стадию почечной недостаточности, диабет и гипертонию. Поскольку критерии отбора доноров расширились, чтобы включить больше людей с ожирением, это бремя влияет на центры трансплантации большого объема в Глубоком Юге, которые обслуживают в основном меньшинства и сельское население. Сопутствующие заболевания, такие как ожирение, у доноров, осуществляющих уход, могут увеличить потребность в использовании медицинских услуг, что еще больше усугубит финансовое бремя, помешает выполнению обязанностей опекуна и впоследствии повлияет на результаты здоровья реципиента. На сегодняшний день неизвестно, связано ли бремя живого донора с ожирением, осуществляющего уход, с использованием медицинских услуг после донорства по сравнению с лицами, не осуществляющими уход, и изменяет ли возраст донора, раса и сельская местность эту взаимосвязь. Это исследование является дополнительным к финансируемому NIH ретроспективному когортному исследованию живых доноров почек с ожирением (1R01DK113980) и будет использовать инфраструктуру этого R01 для изучения первичного воздействия ухода в этой когорте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Перенес нефрэктомию от живого донора в центре трансплантации в США с 1968 г. по настоящее время.
- Ожирение: имел индекс массы тела 30 кг/м2 или выше на момент донорства почки.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие ожирения на момент сдачи
- Не дает согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Опекуны
Живые доноры почек, ранее страдавшие ожирением, которые служили основным опекуном для своего реципиента.
|
Люди, которые заботились о себе и реципиенте трансплантата до и после донорства почки
|
Не опекуны
Живые доноры почек, ранее страдающие ожирением, которые не были основным опекуном реципиента.
|
Лица, которые пожертвовали почку в качестве живого донора, но не были основным опекуном для своего реципиента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет
|
Доля самостоятельно сообщивших о по крайней мере одном посещении отделения неотложной помощи после сдачи крови/предыдущего опроса
|
Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет
|
Госпитализация
Временное ограничение: Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет
|
Доля самостоятельно сообщивших о по крайней мере одной госпитализации с момента донорства/предыдущий вопросник
|
Исходный уровень (донорская почка) через 40 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300000039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опекуны
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteЗавершенныйПоведенческие симптомы | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of MiamiЗавершенныйОжирение | Педиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗавершенныйКачество жизни | Комплексная хирургия желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты