- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04341896
Egészségügyi hasznosítás elhízott gondozó élő donoroknál
A gondozás szerepe az egészségügyi ellátásban az elhízott élő vesedonorok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozói teher jól ismert probléma a krónikus betegségben szenvedő egyének elsődleges gondozásában, beleértve a transzplantációs jelölteket és a recipienseket is. Az informális gondozás a becslések szerint 306 milliárd dollár ki nem fizetett munkaerőköltséggel és átlagosan 7000 dollárnyi saját költséggel jár a gondozási szerephez kapcsolódóan. Az anyagi terheken túlmenően a gondozók pszichológiai szorongást és kedvezőtlen egészségügyi következményeket tapasztalnak, beleértve a magas vérnyomás és a szívbetegségek magasabb arányát. Ezek a terhek a gondozó etnikai hovatartozása, életkora és vidéki hovatartozása szerint különböznek. Az etnikai kisebbségi gondozók gyakrabban számoltak be depresszióról, kevesebb támogató szolgáltatásról és rosszabb fizikai egészségről, mint a fehérek. Az afroamerikai gondozók alacsonyabb szintű depresszióról, de rosszabb fizikai egészségről számolnak be. A gondozó életkora szintén szerepet játszik a fizikai egészség megterhelésében, mivel az idősebb gondozók életkora negatívan kapcsolódik a gondozó fizikai működéséhez, a testi fájdalomhoz, a vitalitáshoz és az általános egészségi megítéléshez. Ez az összefüggés közvetlenül kapcsolódik az élővese-doományozáshoz, mivel a 65 éves vagy idősebb donorok gyakorisága az 1998-as <1%-ról 2019-re 5,6%-ra nőtt (a 2020.03.23-i OPTN adatok alapján). A vidéki gondozók nagyobb anyagi terhekről számolnak be, mint városi társaik, ami különösen aggodalomra ad okot a Mély Délen, ahol a megyék közel kétharmada vidéki.
Ha a gondozóknak saját egészségügyi problémáik vannak, mint például az elhízás, a terhek tovább fokozódhatnak, amikor az ápoló beteggé válik, és egyidejűleg saját gondoskodást igényel, miközben mást (pl. elhízott élő vesedonorok, akik a transzplantált recipiens elsődleges gondozói). Az élő vesedonorok hozzávetőleg 20%-a szülő és jelentős mások, olyan személyek, akik gyakran a recipiens elsődleges gondozójaként szolgálnak. Ezenkívül az elhízott donorok nagyobb kockázatnak vannak kitéve az adományozást követő betegségek kialakulásának, beleértve a végstádiumú vesebetegséget, a cukorbetegséget és a magas vérnyomást. Ahogy a donor kiválasztási kritériumok egyre több elhízott személyre is kiterjedtek, ezek a terhek nagy mennyiségű transzplantációs központot érintenek a mély déli területeken, amelyek nagyrészt kisebbségi és vidéki lakosságot szolgálnak ki. A gondozó donorok komorbiditása, mint például az elhízás, növelheti az egészségügyi ellátás igénybevételének szükségességét, tovább súlyosbítva az anyagi terheket, beavatkozva a gondozói felelősségbe, és ezt követően kihat a recipiens egészségügyi eredményeire. A mai napig nem ismert, hogy az elhízott, gondozó élő donorként járó terhek összefüggésben állnak-e az egészségügyi ellátás igénybevételével az adományozás után, összehasonlítva a nem gondozókkal, és hogy a donor életkora, faji és vidéki hovatartozása módosítja-e ezt a kapcsolatot. Ez a tanulmány kiegészíti az NIH által finanszírozott, elhízott élő vesedonorok (1R01DK113980) retrospektív kohorszvizsgálatát, és ennek az R01-nek az infrastruktúráját fogja hasznosítani, hogy feltárja a gondozás elsődleges expozícióját ebben a kohorszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Élődonoros nefrektómián esett át az Egyesült Államok egyik transzplantációs központjában 1968-tól napjainkig
- Elhízás: a testtömeg-indexe 30 kg/m2 vagy nagyobb volt a veseadás időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Nem elhízott az adományozás időpontjában
- Nem járul hozzá a tanulmányi részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gondozók
Korábban elhízott élő vesedonorok, akik a recipiensük elsődleges gondozójaként szolgáltak
|
Olyan személyek, akik veseadás előtt és után gondoskodtak önmagukról és transzplantált recipiensükről
|
Nem gondozók
Korábban elhízott élő vesedonorok, akik nem voltak a recipiensük elsődleges gondozói
|
Olyan egyének, akik élő donorként vesét adományoztak, de nem szolgáltak a recipiensük elsődleges gondozójaként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sürgősségi osztály kihasználtsága
Időkeret: Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül
|
A sürgősségi osztályon tett önbevallás aránya az adományozás/korábbi kérdőív óta
|
Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül
|
Kórházi felvétel
Időkeret: Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül
|
Az adományozás/korábbi kérdőív óta legalább egy kórházi felvétel önbevallási aránya
|
Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300000039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozók
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteBefejezveViselkedési tünetek | Elmebaj | Alzheimer-kór | Gondozói teherEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveÉletminőség | Komplex gyomor-bélrendszeri sebészetEgyesült Államok