Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi hasznosítás elhízott gondozó élő donoroknál

2024. március 7. frissítette: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

A gondozás szerepe az egészségügyi ellátásban az elhízott élő vesedonorok körében

A tanulmány célja az elhízott élő donorok körében az informális gondozásnak tulajdonítható, adományozás utáni egészségügyi ellátás kockázatának becslése. A gondozás, az adományozás és az egészségügyi ellátás közötti kapcsolat jobb megértése lehetővé teszi számunkra, hogy javítsuk az élő donor tájékoztatáson alapuló beleegyezését és az adományozás utáni ellátást, különösen az idősebb donorok és a kisebbségi fajhoz/etnikai hovatartozáshoz tartozó donorok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A gondozói teher jól ismert probléma a krónikus betegségben szenvedő egyének elsődleges gondozásában, beleértve a transzplantációs jelölteket és a recipienseket is. Az informális gondozás a becslések szerint 306 milliárd dollár ki nem fizetett munkaerőköltséggel és átlagosan 7000 dollárnyi saját költséggel jár a gondozási szerephez kapcsolódóan. Az anyagi terheken túlmenően a gondozók pszichológiai szorongást és kedvezőtlen egészségügyi következményeket tapasztalnak, beleértve a magas vérnyomás és a szívbetegségek magasabb arányát. Ezek a terhek a gondozó etnikai hovatartozása, életkora és vidéki hovatartozása szerint különböznek. Az etnikai kisebbségi gondozók gyakrabban számoltak be depresszióról, kevesebb támogató szolgáltatásról és rosszabb fizikai egészségről, mint a fehérek. Az afroamerikai gondozók alacsonyabb szintű depresszióról, de rosszabb fizikai egészségről számolnak be. A gondozó életkora szintén szerepet játszik a fizikai egészség megterhelésében, mivel az idősebb gondozók életkora negatívan kapcsolódik a gondozó fizikai működéséhez, a testi fájdalomhoz, a vitalitáshoz és az általános egészségi megítéléshez. Ez az összefüggés közvetlenül kapcsolódik az élővese-doományozáshoz, mivel a 65 éves vagy idősebb donorok gyakorisága az 1998-as <1%-ról 2019-re 5,6%-ra nőtt (a 2020.03.23-i OPTN adatok alapján). A vidéki gondozók nagyobb anyagi terhekről számolnak be, mint városi társaik, ami különösen aggodalomra ad okot a Mély Délen, ahol a megyék közel kétharmada vidéki.

Ha a gondozóknak saját egészségügyi problémáik vannak, mint például az elhízás, a terhek tovább fokozódhatnak, amikor az ápoló beteggé válik, és egyidejűleg saját gondoskodást igényel, miközben mást (pl. elhízott élő vesedonorok, akik a transzplantált recipiens elsődleges gondozói). Az élő vesedonorok hozzávetőleg 20%-a szülő és jelentős mások, olyan személyek, akik gyakran a recipiens elsődleges gondozójaként szolgálnak. Ezenkívül az elhízott donorok nagyobb kockázatnak vannak kitéve az adományozást követő betegségek kialakulásának, beleértve a végstádiumú vesebetegséget, a cukorbetegséget és a magas vérnyomást. Ahogy a donor kiválasztási kritériumok egyre több elhízott személyre is kiterjedtek, ezek a terhek nagy mennyiségű transzplantációs központot érintenek a mély déli területeken, amelyek nagyrészt kisebbségi és vidéki lakosságot szolgálnak ki. A gondozó donorok komorbiditása, mint például az elhízás, növelheti az egészségügyi ellátás igénybevételének szükségességét, tovább súlyosbítva az anyagi terheket, beavatkozva a gondozói felelősségbe, és ezt követően kihat a recipiens egészségügyi eredményeire. A mai napig nem ismert, hogy az elhízott, gondozó élő donorként járó terhek összefüggésben állnak-e az egészségügyi ellátás igénybevételével az adományozás után, összehasonlítva a nem gondozókkal, és hogy a donor életkora, faji és vidéki hovatartozása módosítja-e ezt a kapcsolatot. Ez a tanulmány kiegészíti az NIH által finanszírozott, elhízott élő vesedonorok (1R01DK113980) retrospektív kohorszvizsgálatát, és ennek az R01-nek az infrastruktúráját fogja hasznosítani, hogy feltárja a gondozás elsődleges expozícióját ebben a kohorszban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

784

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány az 1R01DK113980 kiegészítő tanulmánya, egy retrospektív kohorszvizsgálat, amely az 1968-tól napjainkig elhízott korábbi élő vesedonorok legnagyobb csoportját gyűjti össze az Egyesült Államok összes központjából. Az R01 szülő az előrejelzések szerint körülbelül 25 000 elhízott élő donort von be, és a becslések szerint ezek 20%-a (n=5 070) szolgált a transzplantált recipiens elsődleges gondozójaként (a vizsgálat elsődleges expozíciója).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Élődonoros nefrektómián esett át az Egyesült Államok egyik transzplantációs központjában 1968-tól napjainkig
  • Elhízás: a testtömeg-indexe 30 kg/m2 vagy nagyobb volt a veseadás időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Nem elhízott az adományozás időpontjában
  • Nem járul hozzá a tanulmányi részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gondozók
Korábban elhízott élő vesedonorok, akik a recipiensük elsődleges gondozójaként szolgáltak
Olyan személyek, akik veseadás előtt és után gondoskodtak önmagukról és transzplantált recipiensükről
Nem gondozók
Korábban elhízott élő vesedonorok, akik nem voltak a recipiensük elsődleges gondozói
Olyan egyének, akik élő donorként vesét adományoztak, de nem szolgáltak a recipiensük elsődleges gondozójaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztály kihasználtsága
Időkeret: Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül
A sürgősségi osztályon tett önbevallás aránya az adományozás/korábbi kérdőív óta
Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül
Kórházi felvétel
Időkeret: Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül
Az adományozás/korábbi kérdőív óta legalább egy kórházi felvétel önbevallási aránya
Kiindulási állapot (vesedonáció) 40 éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300000039

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Meg kell határozni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozók

3
Iratkozz fel