Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi hasznosítás elhízott gondozó élő donoroknál

2025. február 7. frissítette: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

A gondozás szerepe az egészségügyi ellátásban az elhízott élő vesedonorok körében

A tanulmány célja az elhízott élő donorok körében az informális gondozásnak tulajdonítható, adományozás utáni egészségügyi ellátás kockázatának becslése. A gondozás, az adományozás és az egészségügyi ellátás közötti kapcsolat jobb megértése lehetővé teszi számunkra, hogy javítsuk az élő donor tájékoztatáson alapuló beleegyezését és az adományozás utáni ellátást, különösen az idősebb donorok és a kisebbségi fajhoz/etnikai hovatartozáshoz tartozó donorok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gondozói teher jól ismert probléma a krónikus betegségben szenvedő egyének elsődleges gondozásában, beleértve a transzplantációs jelölteket és a recipienseket is. Az informális gondozás a becslések szerint 306 milliárd dollár ki nem fizetett munkaerőköltséggel és átlagosan 7000 dollárnyi saját költséggel jár a gondozási szerephez kapcsolódóan. Az anyagi terheken túlmenően a gondozók pszichológiai szorongást és kedvezőtlen egészségügyi következményeket tapasztalnak, beleértve a magas vérnyomás és a szívbetegségek magasabb arányát. Ezek a terhek a gondozó etnikai hovatartozása, életkora és vidéki hovatartozása szerint különböznek. Az etnikai kisebbségi gondozók gyakrabban számoltak be depresszióról, kevesebb támogató szolgáltatásról és rosszabb fizikai egészségről, mint a fehérek. Az afroamerikai gondozók alacsonyabb szintű depresszióról, de rosszabb fizikai egészségről számolnak be. A gondozó életkora szintén szerepet játszik a fizikai egészség megterhelésében, mivel az idősebb gondozók életkora negatívan kapcsolódik a gondozó fizikai működéséhez, a testi fájdalomhoz, a vitalitáshoz és az általános egészségi megítéléshez. Ez az összefüggés közvetlenül kapcsolódik az élővese-doományozáshoz, mivel a 65 éves vagy idősebb donorok gyakorisága az 1998-as <1%-ról 2019-re 5,6%-ra nőtt (a 2020.03.23-i OPTN adatok alapján). A vidéki gondozók nagyobb anyagi terhekről számolnak be, mint városi társaik, ami különösen aggodalomra ad okot a Mély Délen, ahol a megyék közel kétharmada vidéki.

Ha a gondozóknak saját egészségügyi problémáik vannak, mint például az elhízás, a terhek tovább fokozódhatnak, amikor az ápoló beteggé válik, és egyidejűleg saját gondoskodást igényel, miközben mást (pl. elhízott élő vesedonorok, akik a transzplantált recipiens elsődleges gondozói). Az élő vesedonorok hozzávetőleg 20%-a szülő és jelentős mások, olyan személyek, akik gyakran a recipiens elsődleges gondozójaként szolgálnak. Ezenkívül az elhízott donorok nagyobb kockázatnak vannak kitéve az adományozást követő betegségek kialakulásának, beleértve a végstádiumú vesebetegséget, a cukorbetegséget és a magas vérnyomást. Ahogy a donor kiválasztási kritériumok egyre több elhízott személyre is kiterjedtek, ezek a terhek nagy mennyiségű transzplantációs központot érintenek a mély déli területeken, amelyek nagyrészt kisebbségi és vidéki lakosságot szolgálnak ki. A gondozó donorok komorbiditása, mint például az elhízás, növelheti az egészségügyi ellátás igénybevételének szükségességét, tovább súlyosbítva az anyagi terheket, beavatkozva a gondozói felelősségbe, és ezt követően kihat a recipiens egészségügyi eredményeire. A mai napig nem ismert, hogy az elhízott, gondozó élő donorként járó terhek összefüggésben állnak-e az egészségügyi ellátás igénybevételével az adományozás után, összehasonlítva a nem gondozókkal, és hogy a donor életkora, faji és vidéki hovatartozása módosítja-e ezt a kapcsolatot. Ez a tanulmány kiegészíti az NIH által finanszírozott, elhízott élő vesedonorok (1R01DK113980) retrospektív kohorszvizsgálatát, és ennek az R01-nek az infrastruktúráját fogja hasznosítani, hogy feltárja a gondozás elsődleges expozícióját ebben a kohorszban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

784

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány az 1R01DK113980 kiegészítő tanulmánya, egy retrospektív kohorszvizsgálat, amely az 1968-tól napjainkig elhízott korábbi élő vesedonorok legnagyobb csoportját gyűjti össze az Egyesült Államok összes központjából. Az R01 szülő az előrejelzések szerint körülbelül 25 000 elhízott élő donort von be, és a becslések szerint ezek 20%-a (n=5 070) szolgált a transzplantált recipiens elsődleges gondozójaként (a vizsgálat elsődleges expozíciója).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Élődonoros nefrektómián esett át az Egyesült Államok egyik transzplantációs központjában 1968-tól napjainkig
  • Elhízás: a testtömeg-indexe 30 kg/m2 vagy nagyobb volt a veseadás időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Nem elhízott az adományozás időpontjában
  • Nem járul hozzá a tanulmányi részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gondozók
Korábban elhízott élő vesedonorok, akik a recipiensük elsődleges gondozójaként szolgáltak
Olyan személyek, akik veseadás előtt és után gondoskodtak önmagukról és transzplantált recipiensükről
Nem gondozók
Korábban elhízott élő vesedonorok, akik nem voltak a recipiensük elsődleges gondozói
Olyan egyének, akik élő donorként vesét adományoztak, de nem szolgáltak a recipiensük elsődleges gondozójaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztály felhasználása
Időkeret: 44 hónap
Az adomány/korábbi kérdőív óta a sürgősségi osztálynál legalább egy látogatás önjelentése a sürgősségi osztályon
44 hónap
Kórházi belépés
Időkeret: 44 hónap
Az önjelentés aránya legalább egy kórházi felvételt adomány/korábbi kérdőív óta
44 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Meg kell határozni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel