Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukvårdsanvändning hos levande donatorer med fetma vårdgivare

7 februari 2025 uppdaterad av: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Omsorgens roll i sjukvårdsanvändning bland överviktiga levande njurdonatorer

Målet med denna studie är att uppskatta risken för användning av sjukvård efter donation hänförlig till informell vård bland överviktiga levande donatorer. Genom att förbättra vår förståelse för sambandet mellan vård, donation och användning av sjukvård kan vi förbättra levande givares informerade samtycke och vård efter donation, särskilt bland äldre givare och personer av minoritetsras/etnicitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vårdgivarbördan är en välkänd fråga om primärvård för individer med kronisk sjukdom, inklusive transplantationskandidater och mottagare. Informell vård är förknippad med uppskattningsvis 306 miljarder USD i obetalda arbetskostnader och i genomsnitt 7 000 USD i egenutgifter relaterade till vårdande roll. Förutom ekonomiska bördor upplever vårdgivare psykisk ångest och negativa hälsoresultat, inklusive högre frekvens av högt blodtryck och hjärtsjukdomar. Dessa bördor skiljer sig åt beroende på vårdgivares etnicitet, ålder och landsbygd. Vårdgivare från etniska minoriteter har rapporterat mer depression, lägre användning av stödtjänster och sämre fysisk hälsa än vita. Afroamerikanska vårdgivare rapporterar lägre nivåer av depression men sämre fysisk hälsa. Vårdgivares ålder spelar också en roll för den fysiska hälsobelastningen, där äldre vårdgivares ålder har visat sig vara negativt förknippad med vårdgivarens fysiska funktion, kroppslig smärta, vitalitet och allmän hälsouppfattning. Denna förening är direkt relevant för levande njurdonation, eftersom prevalensen av donatorer som är 65 år eller äldre har ökat från < 1 % 1998 till 5,6 % 2019 (baserat på OPTN-data per 2020-03-23). Vårdgivare på landsbygden rapporterar större ekonomisk börda än sina motsvarigheter i städerna, särskilt oroande i djupa södern, där nästan två tredjedelar av alla län är landsbygd.

När vårdgivare har sina egna underliggande hälsoproblem, såsom fetma, kan bördorna förstoras ytterligare när vårdgivaren blir en patient, samtidigt som de kräver egen vård samtidigt som de tar hand om en annan (t. överviktiga levande njurdonatorer som är den primära vårdgivaren för sin transplantationsmottagare). Ungefär 20 % av de levande njurdonatorerna är föräldrar och betydande andra, individer som ofta fungerar som mottagarens primära vårdgivare. Dessutom löper fetma donatorer högre risk att utveckla sjukdom efter donation, inklusive njursjukdom i slutstadiet, diabetes och högt blodtryck. Eftersom urvalskriterierna för donatorer har utökats till att omfatta fler överviktiga individer, påverkar dessa bördor transplantationscentra med stora volymer i Deep South som till stor del betjänar minoritets- och landsbygdsbefolkningar. Samsjuklighet, såsom fetma, hos vårdgivare kan öka behovet av sjukvårdsanvändning, ytterligare förvärra ekonomiska bördor, störa vårdgivarens ansvar och därefter påverka mottagarens hälsoresultat. Hittills är det okänt om bördorna av att vara en levande donator för överviktiga vårdgivare är förknippade med sjukvårdsanvändning efter donation jämfört med icke-vårdgivare och om givarens ålder, ras och landsbygd ändrar detta förhållande. Denna studie är underordnad en NIH-finansierad retrospektiv kohortstudie av levande njurdonatorer med fetma (1R01DK113980) och kommer att utnyttja infrastrukturen för denna R01 för att utforska den primära exponeringen av vård inom denna kohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

784

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en kompletterande studie till 1R01DK113980, en retrospektiv kohortstudie som sammanställer den största kohorten av tidigare levande njurdonatorer med fetma från 1968 och nu från alla centra över hela USA. Föräldern R01 beräknas registrera cirka 25 000 överviktiga levande donatorer, och 20 % (n=5 070) av dessa beräknas ha fungerat som den primära vårdgivaren för sin transplantationsmottagare (den primära exponeringen av denna studie).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Genomgick levande donatornefrektomi på ett transplantationscenter i USA mellan 1968 och idag
  • Fetma: hade ett kroppsmassaindex på 30 kg/m2 eller högre vid tidpunkten för njurdonation

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Icke överviktiga vid tidpunkten för donationen
  • Samtycker inte till studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdgivare
Tidigare överviktiga levande njurdonatorer som fungerade som den primära vårdgivaren för sin mottagare
Individer som tog hand om sig själva och sin transplanterade före och efter njurdonation
Icke-vårdare
Tidigare överviktiga levande njurdonatorer som inte var den primära vårdgivaren för sin mottagare
Individer som donerat en njure som en levande donator men inte fungerade som primär vårdgivare för sin mottagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutavdelning
Tidsram: 44 månader
Proportion Självrapportering minst ett besök på akutavdelningen sedan donation/tidigare frågeformulär
44 månader
Sjukhusinläggning
Tidsram: 44 månader
Proportion Självrapportering minst en sjukhusinläggning sedan donation/tidigare frågeformulär
44 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

10 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att vara bestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera