- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04341896
Sjukvårdsanvändning hos levande donatorer med fetma vårdgivare
Omsorgens roll i sjukvårdsanvändning bland överviktiga levande njurdonatorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdgivarbördan är en välkänd fråga om primärvård för individer med kronisk sjukdom, inklusive transplantationskandidater och mottagare. Informell vård är förknippad med uppskattningsvis 306 miljarder USD i obetalda arbetskostnader och i genomsnitt 7 000 USD i egenutgifter relaterade till vårdande roll. Förutom ekonomiska bördor upplever vårdgivare psykisk ångest och negativa hälsoresultat, inklusive högre frekvens av högt blodtryck och hjärtsjukdomar. Dessa bördor skiljer sig åt beroende på vårdgivares etnicitet, ålder och landsbygd. Vårdgivare från etniska minoriteter har rapporterat mer depression, lägre användning av stödtjänster och sämre fysisk hälsa än vita. Afroamerikanska vårdgivare rapporterar lägre nivåer av depression men sämre fysisk hälsa. Vårdgivares ålder spelar också en roll för den fysiska hälsobelastningen, där äldre vårdgivares ålder har visat sig vara negativt förknippad med vårdgivarens fysiska funktion, kroppslig smärta, vitalitet och allmän hälsouppfattning. Denna förening är direkt relevant för levande njurdonation, eftersom prevalensen av donatorer som är 65 år eller äldre har ökat från < 1 % 1998 till 5,6 % 2019 (baserat på OPTN-data per 2020-03-23). Vårdgivare på landsbygden rapporterar större ekonomisk börda än sina motsvarigheter i städerna, särskilt oroande i djupa södern, där nästan två tredjedelar av alla län är landsbygd.
När vårdgivare har sina egna underliggande hälsoproblem, såsom fetma, kan bördorna förstoras ytterligare när vårdgivaren blir en patient, samtidigt som de kräver egen vård samtidigt som de tar hand om en annan (t. överviktiga levande njurdonatorer som är den primära vårdgivaren för sin transplantationsmottagare). Ungefär 20 % av de levande njurdonatorerna är föräldrar och betydande andra, individer som ofta fungerar som mottagarens primära vårdgivare. Dessutom löper fetma donatorer högre risk att utveckla sjukdom efter donation, inklusive njursjukdom i slutstadiet, diabetes och högt blodtryck. Eftersom urvalskriterierna för donatorer har utökats till att omfatta fler överviktiga individer, påverkar dessa bördor transplantationscentra med stora volymer i Deep South som till stor del betjänar minoritets- och landsbygdsbefolkningar. Samsjuklighet, såsom fetma, hos vårdgivare kan öka behovet av sjukvårdsanvändning, ytterligare förvärra ekonomiska bördor, störa vårdgivarens ansvar och därefter påverka mottagarens hälsoresultat. Hittills är det okänt om bördorna av att vara en levande donator för överviktiga vårdgivare är förknippade med sjukvårdsanvändning efter donation jämfört med icke-vårdgivare och om givarens ålder, ras och landsbygd ändrar detta förhållande. Denna studie är underordnad en NIH-finansierad retrospektiv kohortstudie av levande njurdonatorer med fetma (1R01DK113980) och kommer att utnyttja infrastrukturen för denna R01 för att utforska den primära exponeringen av vård inom denna kohort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Genomgick levande donatornefrektomi på ett transplantationscenter i USA mellan 1968 och idag
- Fetma: hade ett kroppsmassaindex på 30 kg/m2 eller högre vid tidpunkten för njurdonation
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Icke överviktiga vid tidpunkten för donationen
- Samtycker inte till studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdgivare
Tidigare överviktiga levande njurdonatorer som fungerade som den primära vårdgivaren för sin mottagare
|
Individer som tog hand om sig själva och sin transplanterade före och efter njurdonation
|
|
Icke-vårdare
Tidigare överviktiga levande njurdonatorer som inte var den primära vårdgivaren för sin mottagare
|
Individer som donerat en njure som en levande donator men inte fungerade som primär vårdgivare för sin mottagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutavdelning
Tidsram: 44 månader
|
Proportion Självrapportering minst ett besök på akutavdelningen sedan donation/tidigare frågeformulär
|
44 månader
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 44 månader
|
Proportion Självrapportering minst en sjukhusinläggning sedan donation/tidigare frågeformulär
|
44 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300000039
- P30AG031054 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .