Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af sundhedsydelser hos levende donorer med overvægtige omsorgspersoner

7. marts 2024 opdateret af: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Omsorgens rolle i sundhedsplejeudnyttelsen blandt overvægtige levende nyredonorer

Målet med denne undersøgelse er at estimere risikoen for post-donation brug af sundhedspleje, der kan tilskrives uformel pleje blandt overvægtige levende donorer. Forbedring af vores forståelse af forholdet mellem omsorg, donation og brug af sundhedspleje vil give os mulighed for at forbedre informeret samtykke fra levende donorer og pleje efter donation, især blandt ældre donorer og dem af minoritetsracer/etnicitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Caregiver byrde er et velkendt problem med primær omsorg for personer med kronisk sygdom, herunder transplantationskandidater og modtagere. Uformel pleje er forbundet med en anslået 306 milliarder dollars i ubetalte arbejdsomkostninger og et gennemsnit på 7.000 USD i egne udgifter relateret til plejerollen. Ud over økonomiske byrder oplever pårørende psykiske lidelser og ugunstige helbredsudfald, herunder højere forekomst af hypertension og hjertesygdomme. Disse byrder adskiller sig efter pårørendes etnicitet, alder og landdistrikt. Etniske minoritetsplejere har rapporteret mere depression, lavere brug af støttetjenester og dårligere fysisk helbred end hvide. Afroamerikanske plejere rapporterer lavere niveauer af depression, men dårligere fysisk helbred. Pårørendes alder spiller også en rolle i den fysiske sundhedsbelastning, hvor ældre pårørendes alder har vist sig at være negativt forbundet med pårørendes fysiske funktion, kropslige smerter, vitalitet og generel sundhedsopfattelse. Denne forening er direkte relevant for levende nyredonation, da prævalensen af ​​donorer, der er 65 år eller ældre, er steget fra < 1 % i 1998 til 5,6 % i 2019 (baseret på OPTN-data pr. 23/3/2020). Pårørende i landdistrikterne rapporterer om større økonomisk byrde end deres modparter i byerne, hvilket giver anledning til særlig bekymring i Deep South, hvor næsten to tredjedele af alle amter er landdistrikter.

Når pårørende har deres egne underliggende sundhedsproblemer, såsom fedme, kan byrder blive yderligere forstørret, når pårørende bliver en patient, samtidig med at de kræver deres egen pleje, mens de tager sig af en anden (f. fede levende nyredonorer, som er den primære omsorgsgiver for deres transplanterede modtager). Cirka 20 % af de levende nyredonorer er forældre og betydelige andre, personer, der ofte tjener som modtagerens primære omsorgsperson. Desuden har overvægtige donorer en højere risiko for udvikling af sygdom efter donation, herunder nyresygdom i slutstadiet, diabetes og hypertension. Efterhånden som donorudvælgelseskriterierne er blevet udvidet til at omfatte flere overvægtige individer, påvirker disse byrder transplantationscentre i det dybe syd, der stort set betjener minoritets- og landbefolkninger. Komorbiditet, såsom fedme, hos pårørendedonorer kan øge behovet for sundhedsudnyttelse, yderligere forværre økonomiske byrder, gribe ind i omsorgspersonens ansvar og efterfølgende påvirke modtagerens helbredsresultater. Til dato er det ukendt, om byrderne ved at være en levende donor med overvægtig omsorgsperson er forbundet med sundhedsudnyttelse efter donation sammenlignet med ikke-plejere, og om donorers alder, race og landdistrikt ændrer dette forhold. Dette studie er et supplement til et NIH-finansieret retrospektivt kohortestudie af levende nyredonorer med fedme (1R01DK113980) og vil udnytte infrastrukturen i denne R01 til at udforske den primære eksponering af omsorgsydelser inden for denne kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

784

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en supplerende undersøgelse til 1R01DK113980, et retrospektivt kohortestudie, der samler den største kohorte af tidligere nulevende nyredonorer med fedme fra 1968-nutid fra alle centre i hele USA. Forælderen R01 forventes at tilmelde ca. 25.000 overvægtige levende donorer, og 20 % (n=5.070) af disse anslås at have fungeret som den primære omsorgsgiver for deres transplantationsmodtager (den primære eksponering af denne undersøgelse).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Gennemgik levende donor nefrektomi på et transplantationscenter i USA mellem 1968 og i dag
  • Fedme: havde et kropsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mere på tidspunktet for nyredonation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke-overvægtige på tidspunktet for donation
  • Giver ikke samtykke til studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgspersoner
Tidligere overvægtige levende nyredonorer, der fungerede som den primære omsorgsperson for deres modtager
Personer, der passede sig selv og deres transplanterede før og efter nyredonation
Ikke-plejere
Tidligere overvægtige levende nyredonorer, som ikke var den primære omsorgsgiver for deres modtager
Personer, der donerede en nyre som en levende donor, men ikke fungerede som den primære omsorgsgiver for deres modtager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskabsafdelingens udnyttelse
Tidsramme: Baseline (nyredonation) gennem 40 år
Andel selvrapportering mindst ét ​​besøg på skadestuen siden donation/tidligere spørgeskema
Baseline (nyredonation) gennem 40 år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Baseline (nyredonation) gennem 40 år
Andel selvrapporterende mindst én hospitalsindlæggelse siden donation/tidligere spørgeskema
Baseline (nyredonation) gennem 40 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300000039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mangler at blive afklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner