Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van gezondheidszorg bij levende donoren van zwaarlijvige verzorgers

7 maart 2024 bijgewerkt door: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

De rol van mantelzorg bij het gebruik van de gezondheidszorg bij zwaarlijvige levende nierdonoren

Het doel van deze studie is het inschatten van het risico van post-donatie zorggebruik toe te schrijven aan informele zorgverlening onder obese levende donoren. Door ons begrip van de relatie tussen zorgverlening, donatie en gebruik van gezondheidszorg te verbeteren, kunnen we de geïnformeerde toestemming van levende donoren en de zorg na donatie verbeteren, met name onder oudere donoren en mensen met een minderheidsras/-etniciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De last van de mantelzorger is een bekend probleem bij de eerstelijnszorg voor personen met een chronische ziekte, inclusief transplantatiekandidaten en -ontvangers. Informele zorgverlening gaat gepaard met naar schatting $ 306 miljard aan onbetaalde arbeidskosten en gemiddeld $ 7.000 aan contante uitgaven in verband met de zorgfunctie. Naast financiële lasten ervaren zorgverleners psychische problemen en ongunstige gezondheidsresultaten, waaronder hogere percentages hypertensie en hartaandoeningen. Deze lasten verschillen per etniciteit, leeftijd en landelijkheid van de verzorger. Zorgverleners van etnische minderheden hebben meer depressies, minder gebruik van ondersteunende diensten en een slechtere lichamelijke gezondheid gemeld dan blanken. Afro-Amerikaanse zorgverleners rapporteren lagere niveaus van depressie, maar een slechtere lichamelijke gezondheid. De leeftijd van de verzorger speelt ook een rol bij de fysieke gezondheidsbelasting, waarbij is aangetoond dat de leeftijd van de verzorger negatief samenhangt met het fysiek functioneren van de verzorger, lichamelijke pijn, vitaliteit en algemene gezondheidsperceptie. Dit verband is direct relevant voor nierdonatie bij leven, aangezien de prevalentie van donoren van 65 jaar of ouder is gestegen van < 1% in 1998 tot 5,6% in 2019 (op basis van OPTN-gegevens per 23-03-2020). Zorgverleners op het platteland melden een grotere financiële last dan hun tegenhangers in de stad, wat met name zorgwekkend is in het diepe zuiden, waar bijna tweederde van alle provincies landelijk is.

Wanneer zorgverleners hun eigen onderliggende gezondheidsproblemen hebben, zoals zwaarlijvigheid, kunnen de lasten nog groter worden wanneer de zorgverlener patiënt wordt en tegelijkertijd zijn eigen zorg nodig heeft terwijl hij voor een ander zorgt (bijv. zwaarlijvige levende nierdonoren die de primaire verzorger zijn van hun getransplanteerde ontvanger). Ongeveer 20% van de levende nierdonoren zijn ouders en belangrijke anderen, personen die vaak de primaire verzorger van de ontvanger zijn. Bovendien lopen zwaarlijvige donoren een hoger risico op de ontwikkeling van ziekten na de donatie, waaronder nierziekte in het eindstadium, diabetes en hypertensie. Aangezien de selectiecriteria voor donoren zijn uitgebreid om meer zwaarlijvige personen op te nemen, hebben deze lasten gevolgen voor grootschalige transplantatiecentra in het diepe zuiden die grotendeels minderheden en plattelandsbevolking bedienen. Comorbiditeit, zoals obesitas, bij donoren van zorgverleners kan de behoefte aan zorggebruik vergroten, de financiële lasten verder verergeren, de verantwoordelijkheden van zorgverleners verstoren en vervolgens de gezondheidsresultaten van de ontvanger beïnvloeden. Tot op heden is het niet bekend of de lasten van het zijn van een obese verzorger levende donor verband houden met het gebruik van gezondheidszorg na donatie in vergelijking met niet-verzorgers en of leeftijd, ras en landelijkheid van de donor deze relatie wijzigen. Deze studie is een aanvulling op een door de NIH gefinancierde retrospectieve cohortstudie van levende nierdonoren met obesitas (1R01DK113980) en zal gebruikmaken van de infrastructuur van deze R01 om de primaire blootstelling van mantelzorg binnen deze cohort te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

784

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een aanvullende studie bij 1R01DK113980, een retrospectieve cohortstudie die het grootste cohort van eerder levende nierdonoren met obesitas van 1968 tot heden uit alle centra in de VS verzamelt. De ouder R01 zal naar verwachting ongeveer 25.000 zwaarlijvige levende donoren inschrijven, en naar schatting heeft 20% (n=5.070) van hen gediend als primaire verzorger voor hun transplantatieontvanger (de primaire blootstelling van deze studie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Onderging tussen 1968 en heden een nefrectomie bij een levende donor in een transplantatiecentrum in de Verenigde Staten
  • Obesitas: had een body mass index van 30 kg/m2 of meer op het moment van nierdonatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Niet zwaarlijvig op het moment van donatie
  • Geeft geen toestemming voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verzorgers
Eerdere zwaarlijvige levende nierdonoren die als primaire verzorger voor hun ontvanger dienden
Personen die voor zichzelf en hun transplantatieontvanger zorgden voor en na nierdonatie
Niet-verzorgers
Eerdere levende nierdonoren met obesitas die niet de primaire verzorger waren voor hun ontvanger
Personen die een nier hebben gedoneerd als levende donor, maar niet als primaire verzorger voor hun ontvanger hebben gediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar
Aandeel zelfrapportage minimaal één bezoek aan de spoedeisende hulp sinds donatie/vorige vragenlijst
Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar
Aandeel zelfgerapporteerd ten minste één ziekenhuisopname sinds donatie/vorige vragenlijst
Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300000039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nader te bepalen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorgers

3
Abonneren