- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04341896
Gebruik van gezondheidszorg bij levende donoren van zwaarlijvige verzorgers
De rol van mantelzorg bij het gebruik van de gezondheidszorg bij zwaarlijvige levende nierdonoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De last van de mantelzorger is een bekend probleem bij de eerstelijnszorg voor personen met een chronische ziekte, inclusief transplantatiekandidaten en -ontvangers. Informele zorgverlening gaat gepaard met naar schatting $ 306 miljard aan onbetaalde arbeidskosten en gemiddeld $ 7.000 aan contante uitgaven in verband met de zorgfunctie. Naast financiële lasten ervaren zorgverleners psychische problemen en ongunstige gezondheidsresultaten, waaronder hogere percentages hypertensie en hartaandoeningen. Deze lasten verschillen per etniciteit, leeftijd en landelijkheid van de verzorger. Zorgverleners van etnische minderheden hebben meer depressies, minder gebruik van ondersteunende diensten en een slechtere lichamelijke gezondheid gemeld dan blanken. Afro-Amerikaanse zorgverleners rapporteren lagere niveaus van depressie, maar een slechtere lichamelijke gezondheid. De leeftijd van de verzorger speelt ook een rol bij de fysieke gezondheidsbelasting, waarbij is aangetoond dat de leeftijd van de verzorger negatief samenhangt met het fysiek functioneren van de verzorger, lichamelijke pijn, vitaliteit en algemene gezondheidsperceptie. Dit verband is direct relevant voor nierdonatie bij leven, aangezien de prevalentie van donoren van 65 jaar of ouder is gestegen van < 1% in 1998 tot 5,6% in 2019 (op basis van OPTN-gegevens per 23-03-2020). Zorgverleners op het platteland melden een grotere financiële last dan hun tegenhangers in de stad, wat met name zorgwekkend is in het diepe zuiden, waar bijna tweederde van alle provincies landelijk is.
Wanneer zorgverleners hun eigen onderliggende gezondheidsproblemen hebben, zoals zwaarlijvigheid, kunnen de lasten nog groter worden wanneer de zorgverlener patiënt wordt en tegelijkertijd zijn eigen zorg nodig heeft terwijl hij voor een ander zorgt (bijv. zwaarlijvige levende nierdonoren die de primaire verzorger zijn van hun getransplanteerde ontvanger). Ongeveer 20% van de levende nierdonoren zijn ouders en belangrijke anderen, personen die vaak de primaire verzorger van de ontvanger zijn. Bovendien lopen zwaarlijvige donoren een hoger risico op de ontwikkeling van ziekten na de donatie, waaronder nierziekte in het eindstadium, diabetes en hypertensie. Aangezien de selectiecriteria voor donoren zijn uitgebreid om meer zwaarlijvige personen op te nemen, hebben deze lasten gevolgen voor grootschalige transplantatiecentra in het diepe zuiden die grotendeels minderheden en plattelandsbevolking bedienen. Comorbiditeit, zoals obesitas, bij donoren van zorgverleners kan de behoefte aan zorggebruik vergroten, de financiële lasten verder verergeren, de verantwoordelijkheden van zorgverleners verstoren en vervolgens de gezondheidsresultaten van de ontvanger beïnvloeden. Tot op heden is het niet bekend of de lasten van het zijn van een obese verzorger levende donor verband houden met het gebruik van gezondheidszorg na donatie in vergelijking met niet-verzorgers en of leeftijd, ras en landelijkheid van de donor deze relatie wijzigen. Deze studie is een aanvulling op een door de NIH gefinancierde retrospectieve cohortstudie van levende nierdonoren met obesitas (1R01DK113980) en zal gebruikmaken van de infrastructuur van deze R01 om de primaire blootstelling van mantelzorg binnen deze cohort te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Onderging tussen 1968 en heden een nefrectomie bij een levende donor in een transplantatiecentrum in de Verenigde Staten
- Obesitas: had een body mass index van 30 kg/m2 of meer op het moment van nierdonatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Niet zwaarlijvig op het moment van donatie
- Geeft geen toestemming voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Verzorgers
Eerdere zwaarlijvige levende nierdonoren die als primaire verzorger voor hun ontvanger dienden
|
Personen die voor zichzelf en hun transplantatieontvanger zorgden voor en na nierdonatie
|
Niet-verzorgers
Eerdere levende nierdonoren met obesitas die niet de primaire verzorger waren voor hun ontvanger
|
Personen die een nier hebben gedoneerd als levende donor, maar niet als primaire verzorger voor hun ontvanger hebben gediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar
|
Aandeel zelfrapportage minimaal één bezoek aan de spoedeisende hulp sinds donatie/vorige vragenlijst
|
Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar
|
Aandeel zelfgerapporteerd ten minste één ziekenhuisopname sinds donatie/vorige vragenlijst
|
Baseline (nierdonatie) tot en met 40 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300000039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorgers
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityVoltooidEmotionele aanpassing | Aids/Hiv probleemVerenigde Staten
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...WervingLast van mantelzorgers | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center for...OnbekendAutisme Spectrum Stoornis | Ontwikkelingsvertraging | Emotioneel probleem | Moederlijke nood | Taal vertraging | Ontwikkelingsstoornis | GedragsprobleemPakistan
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidHart-en vaatziekten | Obesitas | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooid