Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie opieki zdrowotnej u otyłych żyjących dawców opiekunów

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Rola opieki w wykorzystaniu opieki zdrowotnej wśród otyłych żywych dawców nerki

Celem tego badania jest oszacowanie ryzyka korzystania z opieki zdrowotnej po oddaniu krwi, związanego z nieformalną opieką wśród otyłych żywych dawców. Lepsze zrozumienie związku między opieką, dawstwem i korzystaniem z opieki zdrowotnej pozwoli nam poprawić świadomą zgodę żywych dawców i opiekę podawczą, szczególnie wśród starszych dawców i osób należących do mniejszości rasowych/etnicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obciążenie opiekuna jest dobrze znanym problemem podstawowej opieki nad osobami z chorobami przewlekłymi, w tym kandydatami do przeszczepów i biorcami. Opieka nieformalna wiąże się z szacunkowymi kosztami nieodpłatnej pracy wynoszącymi 306 miliardów dolarów i średnio 7000 dolarów wydatków bieżących związanych z rolą opiekuna. Oprócz obciążeń finansowych opiekunowie doświadczają stresu psychicznego i niekorzystnych skutków zdrowotnych, w tym wyższego wskaźnika nadciśnienia tętniczego i chorób serca. Obciążenia te różnią się w zależności od pochodzenia etnicznego, wieku i miejsca zamieszkania opiekuna. Opiekunowie należący do mniejszości etnicznych zgłaszali więcej depresji, rzadsze korzystanie z usług wsparcia i gorszy stan zdrowia fizycznego niż biali. Afroamerykańscy opiekunowie zgłaszają niższy poziom depresji, ale gorszy stan zdrowia fizycznego. Wiek opiekuna również odgrywa rolę w obciążeniu zdrowiem fizycznym, przy czym wykazano, że starszy wiek opiekuna jest negatywnie związany z fizycznym funkcjonowaniem opiekuna, bólem ciała, witalnością i ogólnym postrzeganiem zdrowia. To powiązanie ma bezpośrednie znaczenie dla dawstwa nerek od żywych dawców, ponieważ częstość występowania dawców w wieku 65 lat lub starszych wzrosła z <1% w 1998 r. do 5,6% w 2019 r. (na podstawie danych OPTN na dzień 23.03.2020 r.). Wiejscy opiekunowie zgłaszają większe obciążenie finansowe niż ich odpowiednicy w miastach, co jest szczególnie niepokojące na Dalekim Południu, gdzie prawie dwie trzecie wszystkich hrabstw to tereny wiejskie.

Kiedy opiekunowie mają własne problemy zdrowotne, takie jak otyłość, obciążenia mogą być jeszcze większe, gdy opiekun staje się pacjentem, jednocześnie wymagając własnej opieki, jednocześnie opiekując się innym (np. otyłych żywych dawców nerek, którzy są głównymi opiekunami biorcy przeszczepu). Około 20% żywych dawców nerki to rodzice i inne znaczące osoby, osoby, które często pełnią rolę głównego opiekuna biorcy. Ponadto otyli dawcy są bardziej narażeni na rozwój chorób podawczych, w tym schyłkową niewydolność nerek, cukrzycę i nadciśnienie. Ponieważ kryteria wyboru dawców rozszerzyły się i obejmują więcej osób otyłych, obciążenia te mają wpływ na duże ośrodki transplantacyjne na Dalekim Południu, które obsługują głównie mniejszości i populacje wiejskie. Choroby współistniejące, takie jak otyłość, u dawców-opiekunów mogą zwiększać potrzebę korzystania z opieki zdrowotnej, dodatkowo zwiększając obciążenia finansowe, kolidując z obowiązkami opiekuna, a następnie wpływając na wyniki zdrowotne biorcy. Do tej pory nie wiadomo, czy obciążenia związane z byciem otyłym żywym dawcą opiekunem są związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej po dawstwie w porównaniu z osobami niebędącymi opiekunami oraz czy wiek dawcy, rasa i miejsce zamieszkania modyfikują tę zależność. To badanie jest uzupełnieniem finansowanego przez NIH retrospektywnego badania kohortowego żywych dawców nerek z otyłością (1R01DK113980) i wykorzysta infrastrukturę tego R01 do zbadania pierwotnego narażenia opieki w tej kohorcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

784

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest badaniem pomocniczym do 1R01DK113980, retrospektywnego badania kohortowego, w którym gromadzi się największa kohorta poprzednich żywych dawców nerek z otyłością od 1968 r. do chwili obecnej ze wszystkich ośrodków w USA. Przewiduje się, że rodzic R01 zapisze około 25 000 otyłych żywych dawców, a szacuje się, że 20% z nich (n = 5070) służyło jako główny opiekun biorcy przeszczepu (główna ekspozycja w tym badaniu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przeszedł nefrektomię od żywego dawcy w ośrodku transplantacyjnym w Stanach Zjednoczonych od 1968 do chwili obecnej
  • Otyłość: w momencie oddania nerki wskaźnik masy ciała wynosił 30 kg/m2 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nieotyłe w momencie dawstwa
  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie
Wcześniejsi otyli żyjący dawcy nerki, którzy służyli jako główny opiekun biorcy
Osoby, które dbały o siebie i biorcę przeszczepu przed i po oddaniu nerki
Osoby niebędące opiekunami
Wcześniejsi otyli żyjący dawcy nerki, którzy nie byli głównymi opiekunami swojego biorcy
Osoby, które oddały nerkę jako żywy dawca, ale nie służyły jako główny opiekun biorcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 44 miesiące
Proporcja zgłasza co najmniej jedną wizytę na oddziale ratunkowym od darowizny/poprzedniego kwestionariusza
44 miesiące
Wstęp do szpitala
Ramy czasowe: 44 miesiące
Proporcja zgłaszająca się co najmniej jedno przyjęcie do szpitala od darowizny/poprzedniego kwestionariusza
44 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Do ustalenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opiekunowie

Subskrybuj