Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zdravotní péče u obézních pečovatelů žijících dárců

7. března 2024 aktualizováno: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Role péče ve využívání zdravotní péče u obézních žijících dárců ledvin

Cílem této studie je odhadnout riziko využívání zdravotní péče po odběru, které lze přičíst neformální péči mezi obézními žijícími dárci. Zlepšení našeho chápání vztahu mezi péčí, dárcovstvím a využíváním zdravotní péče nám umožní zlepšit informovaný souhlas žijících dárců a postdárcovskou péči, zejména mezi staršími dárci a příslušníky menšinové rasy/etnické příslušnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Zátěž pečovatele je dobře známým problémem primární péče o jedince s chronickým onemocněním, včetně kandidátů a příjemců transplantace. Neformální péče je spojena s odhadem 306 miliard USD v neplacených mzdových nákladech a průměrných 7 000 USD v hotových výdajích souvisejících s pečovatelskou rolí. Kromě finanční zátěže pociťují pečovatelé psychické potíže a nepříznivé zdravotní následky, včetně vyšší míry hypertenze a srdečních chorob. Tyto zátěže se liší podle etnika pečovatele, věku a venkova. Pečovatelé z etnických menšin hlásili více depresí, nižší využívání podpůrných služeb a horší fyzické zdraví než běloši. Afroameričtí pečovatelé hlásí nižší míru deprese, ale horší fyzické zdraví. Věk pečovatele také hraje roli ve fyzické zdravotní zátěži, přičemž se ukázalo, že vyšší věk pečovatele negativně souvisí s fyzickým fungováním pečovatele, tělesnou bolestí, vitalitou a celkovým vnímáním zdraví. Tato asociace je přímo relevantní pro dárcovství ledviny od žijících pacientů, protože prevalence dárců, kteří jsou starší 65 let, se zvýšila z < 1 % v roce 1998 na 5,6 % v roce 2019 (na základě údajů OPTN k 23. 3. 2020). Venkovští pečovatelé hlásí větší finanční zátěž než jejich městští protějšky, což je zvláště znepokojivé na Deep South, kde jsou téměř dvě třetiny všech okresů venkovské.

Když mají pečovatelé své vlastní základní zdravotní problémy, jako je obezita, zátěž se může dále zvětšit, když se pečovatel stane pacientem, který současně vyžaduje svou vlastní péči a zároveň pečuje o druhého (např. obézní žijící dárci ledvin, kteří jsou primárními pečovateli o příjemce transplantátu). Přibližně 20 % žijících dárců ledviny jsou rodiče a významné osoby, jednotlivci, kteří často slouží jako primární pečovatelé o příjemce. Navíc jsou obézní dárci vystaveni vyššímu riziku rozvoje onemocnění po dárcovství, včetně konečného stádia onemocnění ledvin, cukrovky a hypertenze. Protože se kritéria výběru dárců rozšířila tak, aby zahrnovala více obézních jedinců, tato zátěž má dopad na velkoobjemová transplantační centra na hlubokém jihu, která slouží převážně menšinové a venkovské populaci. Komorbidita, jako je obezita, u dárců pečovatelů může zvýšit potřebu využití zdravotní péče, dále zhoršit finanční zátěž, zasahovat do povinností pečovatele a následně ovlivnit zdravotní výsledky příjemce. Dosud není známo, zda je břemeno toho, že je obézní pečující žijící dárce spojeno s využíváním zdravotní péče po dárcovství ve srovnání s nepečujícími, a zda věk dárce, rasa a venkov modifikují tento vztah. Tato studie je doplňková k retrospektivní kohortové studii žijících dárců ledvin s obezitou (1R01DK113980) financované NIH a využije infrastrukturu tohoto R01 k prozkoumání primární expozice péče v této kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

784

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je doplňkovou studií k 1R01DK113980, retrospektivní kohortové studii, která shromažďuje největší kohortu předchozích žijících dárců ledvin s obezitou od roku 1968 do současnosti ze všech center v USA. Předpokládá se, že rodič R01 zaregistruje přibližně 25 000 obézních žijících dárců a odhaduje se, že 20 % (n=5 070) z nich sloužilo jako primární pečovatel o svého příjemce transplantátu (primární expozice této studie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Od roku 1968 do současnosti prodělal nefrektomii od žijícího dárce v transplantačním centru ve Spojených státech
  • Obezita: měl index tělesné hmotnosti 30 kg/m2 nebo vyšší v době darování ledviny

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Neobézní v době darování
  • Nesouhlasí s účastí na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečovatelé
Dříve obézní žijící dárci ledvin, kteří sloužili jako primární pečovatelé o svého příjemce
Jednotlivci, kteří se o sebe a příjemce transplantace starali před a po darování ledviny
Nepečovatelé
Dříve obézní žijící dárci ledvin, kteří nebyli primárními pečovateli o svého příjemce
Jedinci, kteří darovali ledvinu jako živý dárce, ale nesloužili jako primární pečovatelé o svého příjemce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití pohotovostního oddělení
Časové okno: Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let
Podíl self-reportingu alespoň jedné návštěvy na pohotovosti od darování/předchozího dotazníku
Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let
Příjem do nemocnice
Časové okno: Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let
Podíl self-reportingu alespoň jednoho přijetí do nemocnice od darování/předchozího dotazníku
Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300000039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Být odhodlán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pečovatelé

3
Předplatit