- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04341896
Využití zdravotní péče u obézních pečovatelů žijících dárců
Role péče ve využívání zdravotní péče u obézních žijících dárců ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zátěž pečovatele je dobře známým problémem primární péče o jedince s chronickým onemocněním, včetně kandidátů a příjemců transplantace. Neformální péče je spojena s odhadem 306 miliard USD v neplacených mzdových nákladech a průměrných 7 000 USD v hotových výdajích souvisejících s pečovatelskou rolí. Kromě finanční zátěže pociťují pečovatelé psychické potíže a nepříznivé zdravotní následky, včetně vyšší míry hypertenze a srdečních chorob. Tyto zátěže se liší podle etnika pečovatele, věku a venkova. Pečovatelé z etnických menšin hlásili více depresí, nižší využívání podpůrných služeb a horší fyzické zdraví než běloši. Afroameričtí pečovatelé hlásí nižší míru deprese, ale horší fyzické zdraví. Věk pečovatele také hraje roli ve fyzické zdravotní zátěži, přičemž se ukázalo, že vyšší věk pečovatele negativně souvisí s fyzickým fungováním pečovatele, tělesnou bolestí, vitalitou a celkovým vnímáním zdraví. Tato asociace je přímo relevantní pro dárcovství ledviny od žijících pacientů, protože prevalence dárců, kteří jsou starší 65 let, se zvýšila z < 1 % v roce 1998 na 5,6 % v roce 2019 (na základě údajů OPTN k 23. 3. 2020). Venkovští pečovatelé hlásí větší finanční zátěž než jejich městští protějšky, což je zvláště znepokojivé na Deep South, kde jsou téměř dvě třetiny všech okresů venkovské.
Když mají pečovatelé své vlastní základní zdravotní problémy, jako je obezita, zátěž se může dále zvětšit, když se pečovatel stane pacientem, který současně vyžaduje svou vlastní péči a zároveň pečuje o druhého (např. obézní žijící dárci ledvin, kteří jsou primárními pečovateli o příjemce transplantátu). Přibližně 20 % žijících dárců ledviny jsou rodiče a významné osoby, jednotlivci, kteří často slouží jako primární pečovatelé o příjemce. Navíc jsou obézní dárci vystaveni vyššímu riziku rozvoje onemocnění po dárcovství, včetně konečného stádia onemocnění ledvin, cukrovky a hypertenze. Protože se kritéria výběru dárců rozšířila tak, aby zahrnovala více obézních jedinců, tato zátěž má dopad na velkoobjemová transplantační centra na hlubokém jihu, která slouží převážně menšinové a venkovské populaci. Komorbidita, jako je obezita, u dárců pečovatelů může zvýšit potřebu využití zdravotní péče, dále zhoršit finanční zátěž, zasahovat do povinností pečovatele a následně ovlivnit zdravotní výsledky příjemce. Dosud není známo, zda je břemeno toho, že je obézní pečující žijící dárce spojeno s využíváním zdravotní péče po dárcovství ve srovnání s nepečujícími, a zda věk dárce, rasa a venkov modifikují tento vztah. Tato studie je doplňková k retrospektivní kohortové studii žijících dárců ledvin s obezitou (1R01DK113980) financované NIH a využije infrastrukturu tohoto R01 k prozkoumání primární expozice péče v této kohortě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Od roku 1968 do současnosti prodělal nefrektomii od žijícího dárce v transplantačním centru ve Spojených státech
- Obezita: měl index tělesné hmotnosti 30 kg/m2 nebo vyšší v době darování ledviny
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Neobézní v době darování
- Nesouhlasí s účastí na studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pečovatelé
Dříve obézní žijící dárci ledvin, kteří sloužili jako primární pečovatelé o svého příjemce
|
Jednotlivci, kteří se o sebe a příjemce transplantace starali před a po darování ledviny
|
Nepečovatelé
Dříve obézní žijící dárci ledvin, kteří nebyli primárními pečovateli o svého příjemce
|
Jedinci, kteří darovali ledvinu jako živý dárce, ale nesloužili jako primární pečovatelé o svého příjemce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití pohotovostního oddělení
Časové okno: Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let
|
Podíl self-reportingu alespoň jedné návštěvy na pohotovosti od darování/předchozího dotazníku
|
Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let
|
Příjem do nemocnice
Časové okno: Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let
|
Podíl self-reportingu alespoň jednoho přijetí do nemocnice od darování/předchozího dotazníku
|
Výchozí stav (dárcovství ledvin) do 40 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-300000039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pečovatelé
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteDokončenoSymptomy chování | Demence | Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy