비만 간병인 생체 기증자의 의료 이용
비만한 살아있는 신장 기증자의 의료 이용에서 간병의 역할
연구 개요
상세 설명
간병인의 부담은 이식 후보자 및 수혜자를 포함하여 만성 질환이 있는 개인을 위한 일차 간병의 잘 알려진 문제입니다. 비공식 간병은 간병 역할과 관련하여 약 3,060억 달러의 미지급 인건비와 평균 7,000달러의 본인 부담금과 관련이 있습니다. 재정적 부담 외에도 간병인은 고혈압과 심장병의 높은 비율을 포함하여 심리적 고통과 건강에 좋지 않은 결과를 경험합니다. 이러한 부담은 간병인의 인종, 연령 및 시골 지역에 따라 다릅니다. 소수 민족 간병인은 백인보다 더 많은 우울증, 더 낮은 지원 서비스 사용, 더 나쁜 신체 건강을 보고했습니다. 아프리카계 미국인 간병인은 우울증 수준이 낮지만 신체 건강이 더 나쁘다고 보고합니다. 간병인의 나이는 또한 신체적 건강 부담에 영향을 미치며, 나이가 많은 간병인은 간병인의 신체 기능, 신체 통증, 활력 및 일반적인 건강 인식과 부정적인 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 65세 이상 기증자의 유병률이 1998년 1% 미만에서 2019년 5.6%로 증가했기 때문에(2020년 3월 23일 현재 OPTN 데이터 기준) 이 연관성은 살아있는 신장 기증과 직접적인 관련이 있습니다. 농촌 간병인은 도시 간병인보다 재정적 부담이 더 크다고 보고하며, 모든 카운티의 거의 3분의 2가 시골인 Deep South에서 특히 우려됩니다.
간병인에게 비만과 같은 근본적인 건강 문제가 있는 경우 간병인이 환자가 되면 부담이 더욱 커질 수 있으며 동시에 다른 사람을 돌보는 동안 자신의 간병이 필요합니다(예: 이식 수혜자의 일차 간병인인 비만 생체 신장 기증자). 살아 있는 신장 기증자의 약 20%는 부모와 중요한 타인으로, 종종 수혜자의 일차 간병인 역할을 하는 개인입니다. 또한 비만 기증자는 말기 신장 질환, 당뇨병 및 고혈압을 포함하여 기증 후 질병 발병 위험이 더 높습니다. 기증자 선택 기준이 더 많은 비만 개인을 포함하도록 확장됨에 따라 이러한 부담은 주로 소수 민족 및 농촌 인구에게 서비스를 제공하는 Deep South의 대량 이식 센터에 영향을 미칩니다. 간병인 기증자의 비만과 같은 동반이환은 의료 이용의 필요성을 증가시키고 재정적 부담을 더욱 악화시키며 간병인의 책임을 방해하고 결과적으로 수혜자의 건강 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 지금까지 비만 간병인 생체 기증자가 되는 부담이 비간병인에 비해 기증 후 의료 이용과 관련이 있는지 여부와 기증자의 연령, 인종 및 시골 지역이 이 관계를 수정하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 이 연구는 비만이 있는 살아있는 신장 기증자에 대한 NIH 지원 후향적 코호트 연구(1R01DK113980)의 보조 연구이며 이 R01의 인프라를 활용하여 이 코호트 내 간병의 1차 노출을 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 1968년부터 현재까지 미국의 이식 센터에서 생체 기증자 신장 절제술을 받았습니다.
- 비만: 신장 기증 당시 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 경우
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 기증 시점에 비만이 아님
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간병인
이전에 수혜자의 일차 간병인 역할을 했던 이전 비만 생체 신장 기증자
|
신장 기증 전후에 자신과 이식 수혜자를 돌본 개인
|
|
간병인이 아닌 사람
수혜자의 일차 간병인이 아니었던 이전의 비만한 살아있는 신장 기증자
|
살아있는 기증자로서 신장을 기증했지만 수혜자의 일차 간병인 역할을 하지 않은 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 활용
기간: 44 개월
|
기부금/이전 설문지 이후 응급실을 한 번 이상 방문하는자가보고 비율
|
44 개월
|
|
병원 입원
기간: 44 개월
|
기부금/이전 설문지 이후 적어도 한 번의 병원 입원 비율 비율
|
44 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-300000039
- P30AG031054 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간병인에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음