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Utilização de cuidados de saúde em doadores vivos cuidadores obesos

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

O papel dos cuidados na utilização de cuidados de saúde entre doadores de rim vivos obesos

O objetivo deste estudo é estimar o risco de uso de cuidados de saúde pós-doação atribuível a cuidados informais entre doadores vivos obesos. Melhorar nossa compreensão da relação entre cuidados, doação e uso de cuidados de saúde nos permitirá melhorar o consentimento informado de doadores vivos e os cuidados pós-doação, principalmente entre doadores mais velhos e aqueles de raça/etnia minoritária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A sobrecarga do cuidador é uma questão bem conhecida da prestação de cuidados primários para indivíduos com doenças crônicas, incluindo candidatos e receptores de transplante. O cuidado informal está associado a cerca de US$ 306 bilhões em custos trabalhistas não remunerados e uma média de US$ 7.000 em despesas diretas relacionadas ao papel de cuidador. Além dos encargos financeiros, os cuidadores sofrem sofrimento psicológico e resultados adversos à saúde, incluindo taxas mais altas de hipertensão e doenças cardíacas. Essas cargas diferem por etnia, idade e ruralidade do cuidador. Cuidadores de minorias étnicas relataram mais depressão, menor uso de serviços de apoio e pior saúde física do que os brancos. Cuidadores afro-americanos relatam níveis mais baixos de depressão, mas pior saúde física. A idade do cuidador também desempenha um papel na carga de saúde física, com a idade mais avançada do cuidador demonstrando estar negativamente associada ao funcionamento físico do cuidador, dor corporal, vitalidade e percepção geral de saúde. Essa associação é diretamente relevante para a doação renal em vida, pois a prevalência de doadores com 65 anos ou mais aumentou de < 1% em 1998 para 5,6% em 2019 (com base nos dados do OPTN de 23/03/2020). Os cuidadores rurais relatam maior carga financeira do que seus equivalentes urbanos, o que é uma preocupação particular no extremo sul, onde quase dois terços de todos os condados são rurais.

Quando os cuidadores têm seus próprios problemas de saúde subjacentes, como obesidade, a sobrecarga pode ser ainda maior quando o cuidador se torna um paciente, exigindo simultaneamente seu próprio cuidado enquanto cuida de outro (por exemplo, doadores de rim vivos obesos que são os principais cuidadores de seus receptores de transplante). Aproximadamente 20% dos doadores vivos de rim são pais e outros significativos, indivíduos que muitas vezes atuam como cuidadores primários do receptor. Além disso, doadores obesos correm maior risco de desenvolvimento de doenças pós-doação, incluindo doença renal terminal, diabetes e hipertensão. Como os critérios de seleção de doadores se expandiram para incluir mais indivíduos obesos, esses fardos afetam os centros de transplante de alto volume no Deep South, que atendem principalmente populações minoritárias e rurais. A comorbidade, como a obesidade, em doadores cuidadores pode aumentar a necessidade de utilização de cuidados de saúde, exacerbando ainda mais os encargos financeiros, interferindo nas responsabilidades do cuidador e, subsequentemente, afetando os resultados de saúde do receptor. Até o momento, não se sabe se o fardo de ser um doador vivo cuidador obeso está associado à utilização de cuidados de saúde pós-doação em comparação com não cuidadores e se a idade, a raça e a ruralidade do doador modificam essa relação. Este estudo é auxiliar de um estudo de coorte retrospectivo financiado pelo NIH de doadores vivos de rim com obesidade (1R01DK113980) e aproveitará a infraestrutura deste R01 para explorar a exposição primária de cuidado nesta coorte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

784

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é um estudo auxiliar para 1R01DK113980, um estudo de coorte retrospectivo que está reunindo a maior coorte de doadores de rim vivos anteriores com obesidade de 1968 até o presente de todos os centros nos EUA. Estima-se que o pai R01 inclua aproximadamente 25.000 doadores vivos obesos, e estima-se que 20% (n = 5.070) deles tenham servido como o principal cuidador de seu receptor de transplante (a exposição principal deste estudo).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Foi submetido a nefrectomia de doador vivo em um centro de transplante nos Estados Unidos entre 1968 até o presente
  • Obesidade: tinha um índice de massa corporal de 30 kg/m2 ou mais no momento da doação de rim

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Não obeso no momento da doação
  • Não consente a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidadores
Doadores de rim vivos obesos anteriores que serviram como cuidadores primários de seus receptores
Indivíduos que cuidaram de si mesmos e de seus receptores de transplante antes e depois da doação de rim
Não cuidadores
Doadores de rim vivos obesos anteriores que não eram os principais cuidadores de seus receptores
Indivíduos que doaram um rim como doador vivo, mas não serviram como o principal cuidador de seu receptor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do departamento de emergência
Prazo: 44 meses
Proporção Automática pelo menos uma visita ao departamento de emergência desde doação/questionário anterior
44 meses
Admissão hospitalar
Prazo: 44 meses
Proporção Automática pelo menos uma admissão hospitalar desde doação/questionário anterior
44 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estar determinado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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