- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04341896
Terveydenhuollon käyttö lihavilla omaishoitajilla
Hoidon rooli terveydenhuollon käytössä lihavien elävien munuaisten luovuttajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omaishoitajan taakka on tunnettu kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden, mukaan lukien elinsiirtoehdokkaiden ja vastaanottajien, perushoidon ongelma. Epäviralliseen omaishoitoon liittyy arviolta 306 miljardia dollaria palkattomia työvoimakustannuksia ja keskimäärin 7 000 dollaria omaishoitotehtäviin liittyviin kuluihin. Taloudellisten rasitteiden lisäksi omaishoitajat kokevat psyykkistä kärsimystä ja haitallisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien korkeampi verenpaineen ja sydänsairauksien määrä. Nämä rasitteet vaihtelevat hoitajan etnisen taustan, iän ja maaseudun mukaan. Etnisten vähemmistöjen omaishoitajat ovat raportoineet enemmän masennuksesta, vähemmän tukipalvelujen käytöstä ja huonommasta fyysisesta terveydestä kuin valkoiset. Afroamerikkalaiset omaishoitajat raportoivat alhaisemmasta masennuksesta, mutta huonommasta fyysisesta terveydestä. Omaishoitajan ikä vaikuttaa myös fyysiseen terveyteen, ja vanhemman hoitajan iän on osoitettu liittyvän negatiivisesti hoitajan fyysiseen toimintaan, kehon kipuun, elinvoimaisuuteen ja yleiseen terveyskäsitykseen. Tämä yhteys liittyy suoraan elävien munuaisten luovutukseen, sillä yli 65-vuotiaiden luovuttajien esiintyvyys on noussut alle 1 prosentista vuonna 1998 5,6 prosenttiin vuonna 2019 (OPTN-tietojen perusteella 23.3.2020). Maaseudun omaishoitajat raportoivat suuremmasta taloudellisesta taakasta kuin kaupunkien kollegansa, mikä on erityisen huolestuttavaa syvällä etelässä, jossa lähes kaksi kolmasosaa kaikista maakunnista on maaseutualueita.
Kun omaishoitajilla on omat taustalla olevat terveysongelmansa, kuten liikalihavuus, taakka voi kasvaa entisestään, kun hoitajasta tulee potilas, joka samanaikaisesti tarvitsee omaa hoitoa hoitaessaan toista (esim. lihavilla elävillä munuaisten luovuttajilla, jotka ovat elinsiirron vastaanottajan ensisijainen hoitaja). Noin 20 % elävistä munuaisten luovuttajista on vanhempia ja muita tärkeitä henkilöitä, jotka toimivat usein vastaanottajan ensisijaisena hoitajana. Lisäksi lihavilla luovuttajilla on suurempi riski sairastua luovutuksen jälkeiseen sairauteen, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti. Kun luovuttajan valintakriteerit ovat laajentuneet koskemaan enemmän lihavia yksilöitä, nämä taakkaat vaikuttavat syvän etelän suuriin siirtokeskuksiin, jotka palvelevat suurelta osin vähemmistö- ja maaseutuväestöä. Sairastumissairaus, kuten liikalihavuus, omaishoitajien luovuttajilla voi lisätä terveydenhuollon käytön tarvetta, pahentaa entisestään taloudellista taakkaa, häiritä hoitajan velvollisuuksia ja vaikuttaa myöhemmin vastaanottajan terveyteen. Toistaiseksi ei tiedetä, liittyykö lihavan omaishoitajan elävän luovuttajan taakka terveydenhuollon käyttöön luovutuksen jälkeen verrattuna ei-hoitaviin, ja muuttavatko luovuttajan ikä, rotu ja maaseutusuhde tätä suhdetta. Tämä tutkimus on liitännäinen NIH:n rahoittamaan retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen elävistä lihavia munuaistenluovuttajista (1R01DK113980), ja se hyödyntää tämän R01:n infrastruktuuria tutkiakseen ensisijaista hoitotyön altistumista tässä kohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Hänelle tehtiin elävän luovuttajan nefrektomia elinsiirtokeskuksessa Yhdysvalloissa vuodesta 1968 tähän päivään
- Liikalihavuus: hänen painoindeksinsä oli 30 kg/m2 tai suurempi munuaisten luovutushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei-lihava luovutushetkellä
- Ei suostu opintoihin osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Omaishoitajat
Aiemmat lihavat elävät munuaisten luovuttajat, jotka toimivat vastaanottajansa ensisijaisena hoitajana
|
Henkilöt, jotka huolehtivat itsestään ja elinsiirron vastaanottajastaan ennen munuaisten luovutusta ja sen jälkeen
|
Ei-hoitajia
Aiemmat lihavat elävät munuaisten luovuttajat, jotka eivät olleet vastaanottajansa ensisijainen hoitaja
|
Henkilöt, jotka luovuttivat munuaisen elävänä luovuttajana, mutta eivät toimineet vastaanottajansa ensisijaisena hoitajana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (munuaisten luovutus) 40 vuoden ajan
|
Vähintään yhden päivystyskäynnin omaehtoinen osuus luovutuksen/edellisen kyselyn jälkeen
|
Lähtötilanne (munuaisten luovutus) 40 vuoden ajan
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: Lähtötilanne (munuaisten luovutus) 40 vuoden ajan
|
Vähintään yhdestä sairaalahoidosta ilmoittaneiden osuus luovutuksen/edellisen kyselyn jälkeen
|
Lähtötilanne (munuaisten luovutus) 40 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300000039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMasennusoireet | BPSD | Ilmaistu tunne
-
Mayo ClinicValmisElämänlaatu | Monimutkainen maha-suolikanavan leikkausYhdysvallat