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Utilizzo dell'assistenza sanitaria nei donatori viventi di caregiver obesi

7 febbraio 2025 aggiornato da: Rhiannon Deierhoi Reed, University of Alabama at Birmingham

Il ruolo dell'assistenza nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i donatori di reni viventi obesi

L'obiettivo di questo studio è stimare il rischio di utilizzo dell'assistenza sanitaria post-donazione attribuibile all'assistenza informale tra i donatori viventi obesi. Migliorare la nostra comprensione della relazione tra assistenza, donazione e uso dell'assistenza sanitaria ci consentirà di migliorare il consenso informato del donatore vivente e l'assistenza post-donazione, in particolare tra i donatori più anziani e quelli appartenenti a minoranze etniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'onere del caregiver è un problema ben noto dell'assistenza primaria per le persone con malattie croniche, inclusi i candidati al trapianto e i riceventi. L'assistenza informale è associata a circa 306 miliardi di dollari di costi di manodopera non retribuiti e una media di 7.000 dollari di spese vive relative al ruolo di assistenza. Oltre agli oneri finanziari, gli operatori sanitari sperimentano disagio psicologico ed esiti avversi per la salute, tra cui tassi più elevati di ipertensione e malattie cardiache. Questi oneri differiscono in base all'etnia, all'età e alla ruralità del caregiver. I caregiver di minoranze etniche hanno riportato più depressione, minore utilizzo dei servizi di supporto e peggiori condizioni di salute fisica rispetto ai bianchi. I caregiver afroamericani riferiscono livelli più bassi di depressione ma una salute fisica peggiore. Anche l'età del caregiver gioca un ruolo nel carico di salute fisica, con l'età del caregiver più anziano che ha dimostrato di essere negativamente associata al funzionamento fisico del caregiver, al dolore corporeo, alla vitalità e alla percezione generale della salute. Questa associazione è direttamente rilevante per la donazione di rene da vivente, poiché la prevalenza di donatori di età pari o superiore a 65 anni è aumentata da <1% nel 1998 al 5,6% nel 2019 (sulla base dei dati OPTN al 23/03/2020). Gli operatori sanitari rurali riferiscono un onere finanziario maggiore rispetto alle loro controparti urbane, motivo di particolare preoccupazione nel profondo sud, dove quasi i due terzi di tutte le contee sono rurali.

Quando i caregiver hanno i propri problemi di salute di base, come l'obesità, i fardelli possono essere ulteriormente amplificati quando il caregiver diventa un paziente, richiedendo contemporaneamente la propria cura mentre si prende cura di un altro (ad es. donatori di rene viventi obesi che sono i principali caregiver per il loro ricevente del trapianto). Circa il 20% dei donatori viventi di rene sono genitori e altre persone significative, individui che spesso fungono da caregiver primari del ricevente. Inoltre, i donatori obesi sono a più alto rischio di sviluppare malattie post-donazione, tra cui malattie renali allo stadio terminale, diabete e ipertensione. Poiché i criteri di selezione dei donatori si sono ampliati per includere più individui obesi, questi oneri hanno un impatto sui centri di trapianto ad alto volume nel profondo sud che servono in gran parte minoranze e popolazioni rurali. La comorbidità, come l'obesità, nei donatori caregiver può aumentare la necessità di utilizzo dell'assistenza sanitaria, esacerbando ulteriormente gli oneri finanziari, interferendo con le responsabilità del caregiver e successivamente incidendo sui risultati di salute del ricevente. Ad oggi, non è noto se gli oneri di essere un donatore vivente obeso siano associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria post-donazione rispetto ai non caregiver e se l'età, la razza e la ruralità del donatore modifichino questa relazione. Questo studio è accessorio a uno studio di coorte retrospettivo finanziato dal NIH su donatori viventi di rene con obesità (1R01DK113980) e sfrutterà l'infrastruttura di questo R01 per esplorare l'esposizione primaria dell'assistenza all'interno di questa coorte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

784

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio accessorio a 1R01DK113980, uno studio di coorte retrospettivo che sta assemblando la più grande coorte di precedenti donatori di reni viventi con obesità dal 1968 ad oggi provenienti da tutti i centri degli Stati Uniti. Si prevede che il genitore R01 arruola circa 25.000 donatori viventi obesi e si stima che il 20% (n = 5.070) di questi abbia servito come assistente principale per il destinatario del trapianto (l'esposizione primaria di questo studio).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • Ha subito nefrectomia da donatore vivente presso un centro trapianti negli Stati Uniti tra il 1968 ad oggi
  • Obesità: aveva un indice di massa corporea di 30 kg/m2 o superiore al momento della donazione del rene

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Non obesi al momento della donazione
  • Non acconsente alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Badante
Precedenti donatori di reni viventi obesi che hanno prestato servizio come caregiver primario per il loro ricevente
Individui che si sono presi cura di se stessi e del ricevente del trapianto prima e dopo la donazione del rene
Non badanti
Precedenti donatori di rene viventi obesi che non erano l'assistente principale per il loro ricevente
Individui che hanno donato un rene come donatore vivente ma non hanno prestato servizio come assistente principale per il ricevente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del pronto soccorso
Lasso di tempo: 44 mesi
Proporzione che auto-segnala almeno una visita al dipartimento di emergenza dalla donazione/questionario precedente
44 mesi
Ammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 44 mesi
Proporzione che auto-segnala almeno un ricovero in ospedale dalla donazione/questionario precedente
44 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhiannon Reed, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300000039
  • P30AG031054 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Essere determinati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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