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COVID-19 関連の呼吸不全における NIV および CPAP 不全の予測因子

2021年8月26日 更新者:Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia、Hospital General Universitario Morales Meseguer

COVID-19 関連呼吸不全患者の NIV および/または CPAP 不全の予測における HACOR の有用性と有効性を評価します。

COVID-19 の「最先端」に基づいて HACOR スコアへの適応を提案する

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 関連呼吸不全患者の NIV および/または CPAP 不全の予測における HACOR の有用性と有効性を評価します。

COVID-19 の「最先端」に基づいて HACOR スコアへの適応を提案する

- この適応には、CRF、フェリチン、LDH、d-ダイマー、NT-proBNP、トロポニン I、GOT、GPT、血球数の放射線学的悪化およびモニタリングが含まれる場合があります

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Murcia、スペイン
        • 募集
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 による急性呼吸不全の患者で、アシスタント臨床医の決定に基づいて NIV または CPAP を開始した患者

説明

包含基準:

  • COVID-19 による急性呼吸不全の患者で、アシスタント臨床医の決定に基づいて NIV または CPAP を開始した患者

除外基準:

  • -侵襲的人工呼吸器の適応がすぐにある患者
  • -非侵襲的呼吸サポートに対する正式な禁忌がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NIV
Bilevel NIVの患者

CPAP または NIV で患者を監視し、失敗を予測する可能性のある変数を分析します。

  • リンパ球減少症
  • 血小板減少症
  • CRP
  • フェリチン
  • LDH
  • トロポニン I
  • NT-ProBNP
  • 肝酵素
  • Dダイマー
  • 放射線学的悪化」 NIVまたはCPAPを開始してから1日と1週間後
NIV と CPAP を開始した後に HACOR スコアを適用し、後で NIV/CPAP の失敗を予測するのに有効であったかどうかを検証します
CPAP
CPAPを使用している患者

CPAP または NIV で患者を監視し、失敗を予測する可能性のある変数を分析します。

  • リンパ球減少症
  • 血小板減少症
  • CRP
  • フェリチン
  • LDH
  • トロポニン I
  • NT-ProBNP
  • 肝酵素
  • Dダイマー
  • 放射線学的悪化」 NIVまたはCPAPを開始してから1日と1週間後
NIV と CPAP を開始した後に HACOR スコアを適用し、後で NIV/CPAP の失敗を予測するのに有効であったかどうかを検証します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HACOR スコアの有効性
時間枠:CPAPまたはNIV開始から1時間後
COVID-19関連の呼吸不全における非侵襲的換気不全の予測にHACORスコアが有効かどうかを分析する
CPAPまたはNIV開始から1時間後
HACOR スコアの適応
時間枠:1~2週間
COVID-19患者の有効性を改善するために、HACORスコアに追加される可能性のある変数の役割を分析します
1~2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miguel Guia、Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • スタディディレクター:Antonio Esquinas、Hospital General Universitario Morales Meseguer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (予想される)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月26日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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