Preditores de Falha de VNI e CPAP na Insuficiência Respiratória Associada à COVID-19
26 de agosto de 2021 atualizado por: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Avaliar a utilidade e eficácia socre do HACOR na previsão de falha de VNI e/ou CPAP em pacientes com insuficiência respiratória associada à COVID-19.
Propor adaptações à pontuação do HACOR com base no "estado da arte" do COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a utilidade e eficácia socre do HACOR na previsão de falha de VNI e/ou CPAP em pacientes com insuficiência respiratória associada à COVID-19.
Propor adaptações à pontuação do HACOR com base no "estado da arte" do COVID-19
- essas adaptações podem incluir agravamento radiológico e monitoramento de CRF, ferritina, LDH, d-dímeros, NT-proBNP, troponina I, GOT, GPT, hemograma
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miguel Guia
- Número de telefone: 00351915774975
- E-mail: miguelguia7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Antonio Esquinas
- Número de telefone: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Contato:
- Antonio Esquinas
- Número de telefone: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência respiratória aguda devido a COVID-19 que iniciaram VNI ou CPAP com base na decisão do médico assistente
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória aguda devido a COVID-19 que iniciaram VNI ou CPAP com base na decisão do médico assistente
Critério de exclusão:
- Pacientes com indicação imediata para ventilação mecânica invasiva
- Pacientes com qualquer contraindicação formal para suporte respiratório não invasivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NVI
Pacientes em VNI de dois níveis
|
Monitorizar os doentes em CPAP ou VNI e analisar possíveis variáveis que possam prever o insucesso, nomeadamente:
Aplicar o escore HACOR após iniciar VNI e CPAP e posteriormente verificar se foi eficaz em prever falha de VNI/CPAP
|
|
CPAP
Pacientes em CPAP
|
Monitorizar os doentes em CPAP ou VNI e analisar possíveis variáveis que possam prever o insucesso, nomeadamente:
Aplicar o escore HACOR após iniciar VNI e CPAP e posteriormente verificar se foi eficaz em prever falha de VNI/CPAP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da pontuação HACOR
Prazo: 1 hora após o início do CPAP ou VNI
|
Analisar se o escore HACOR é eficaz na previsão de falha ventilatória não invasiva na insuficiência respiratória associada à COVID-19
|
1 hora após o início do CPAP ou VNI
|
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Adaptação de pontuação HACOR
Prazo: 12 semanas
|
Analisar o papel de possíveis variáveis a serem adicionadas ao escore HACOR para melhorar a eficácia em pacientes com COVID-19
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Diretor de estudo: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-04-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .