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Prédicteurs d'échec de la VNI et de la CPAP dans l'insuffisance respiratoire associée au COVID-19

26 août 2021 mis à jour par: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Évaluer l'utilité et l'efficacité du HACOR socre pour prédire l'échec de la VNI et/ou de la CPAP chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire associée au COVID-19.

Proposer des adaptations au score HACOR en fonction de "l'état de l'art" du COVID-19

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'utilité et l'efficacité du HACOR socre pour prédire l'échec de la VNI et/ou de la CPAP chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire associée au COVID-19.

Proposer des adaptations au score HACOR en fonction de "l'état de l'art" du COVID-19

- ces adaptations peuvent inclure une aggravation radiologique et une surveillance du CRF, de la ferritine, de la LDH, des d-dimères, du NT-proBNP, de la troponine I, du GOT, du GPT, de la formule sanguine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë due au COVID-19 qui ont initié une VNI ou une CPAP sur la base de la décision de l'assistant clinicien

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë due au COVID-19 qui ont initié une VNI ou une CPAP sur la base de la décision de l'assistant clinicien

Critère d'exclusion:

  • Patients avec indication immédiate à la ventilation mécanique invasive
  • Patients présentant une contre-indication formelle à l'assistance respiratoire non invasive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VNI
Patients sous VNI à deux niveaux
Autre: Surveillance de l'aggravation

Surveiller les patients sous CPAP ou VNI et analyser les variables possibles qui peuvent prédire l'échec, à savoir :

  • lymphopénie
  • thrombocytopénie
  • PCR
  • ferritine
  • LDH
  • troponine I
  • NT-ProBNP
  • Des enzymes hépatiques
  • D-dimères
  • aggravation radiologique " 1 jour et 1 semaine après le début de la VNI ou de la PPC
Autre: Évaluer l'efficacité du score HACOR chez ces patients
Appliquer le score HACOR après avoir commencé la VNI et la CPAP et vérifier plus tard s'il a été efficace pour prédire l'échec de la VNI/CPAP
CPAP
Patients sous CPAP
Autre: Surveillance de l'aggravation

Surveiller les patients sous CPAP ou VNI et analyser les variables possibles qui peuvent prédire l'échec, à savoir :

  • lymphopénie
  • thrombocytopénie
  • PCR
  • ferritine
  • LDH
  • troponine I
  • NT-ProBNP
  • Des enzymes hépatiques
  • D-dimères
  • aggravation radiologique " 1 jour et 1 semaine après le début de la VNI ou de la PPC
Autre: Évaluer l'efficacité du score HACOR chez ces patients
Appliquer le score HACOR après avoir commencé la VNI et la CPAP et vérifier plus tard s'il a été efficace pour prédire l'échec de la VNI/CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du score HACOR
Délai: 1 heure après le début de la CPAP ou de la VNI
Analyser si le score HACOR est efficace pour prédire l'échec de la ventilation non invasive dans l'insuffisance respiratoire associée au COVID-19
1 heure après le début de la CPAP ou de la VNI
Adaptation du score HACOR
Délai: 12 semaines
Analyser le rôle des éventuelles variables à ajouter au score HACOR afin d'améliorer l'efficacité chez les patients COVID-19
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Directeur d'études: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Première publication (Réel)

10 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-04-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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