Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NIV- és CPAP-hiba előrejelzők a COVID-19-hez kapcsolódó légzési elégtelenségben

2021. augusztus 26. frissítette: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Értékelje a HACOR hasznosságát és hatékonyságát a NIV- és/vagy CPAP-elégtelenség előrejelzésében COVID-19-hez társuló légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

Javaslatot tegyen a HACOR-pontszám módosítására a COVID-19 legkorszerűbb állapota alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Értékelje a HACOR hasznosságát és hatékonyságát a NIV- és/vagy CPAP-elégtelenség előrejelzésében COVID-19-hez társuló légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

Javaslatot tegyen a HACOR-pontszám módosítására a COVID-19 legkorszerűbb állapota alapján

- ezek az adaptációk magukban foglalhatják a CRF, ferritin, LDH, d-dimerek, NT-proBNP, troponin I, GOT, GPT, vérkép radiológiai súlyosbítását és monitorozását

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 miatti akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akik az asszisztensi klinikus döntése alapján NIV-t vagy CPAP-t kezdeményeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 miatti akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akik az asszisztensi klinikus döntése alapján NIV-t vagy CPAP-t kezdeményeztek

Kizárási kritériumok:

  • Invazív gépi lélegeztetés azonnali indikációja esetén
  • Betegek, akiknél bármilyen formális ellenjavallat van a noninvazív légzéstámogatásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NIV
Bilevel NIV betegek
Egyéb: A súlyosbodás megfigyelése

Kövesse nyomon a betegeket CPAP vagy NIV kezelés alatt, és elemezze a lehetséges változókat, amelyek előre jelezhetik a sikertelenséget, nevezetesen:

  • limfopenia
  • thrombocytopenia
  • CRP
  • ferritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Máj enzimek
  • D-dimerek
  • radiológiai súlyosbodás " 1 nappal és 1 héttel a NIV vagy CPAP megkezdése után
Egyéb: Értékelje a HACOR pontszám hatékonyságát ezeknél a betegeknél
Alkalmazza a HACOR pontszámot a NIV és a CPAP elindítása után, és később ellenőrizze, hogy hatékony volt-e a NIV/CPAP meghibásodás előrejelzésében
CPAP
CPAP-ban szenvedő betegek
Egyéb: A súlyosbodás megfigyelése

Kövesse nyomon a betegeket CPAP vagy NIV kezelés alatt, és elemezze a lehetséges változókat, amelyek előre jelezhetik a sikertelenséget, nevezetesen:

  • limfopenia
  • thrombocytopenia
  • CRP
  • ferritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Máj enzimek
  • D-dimerek
  • radiológiai súlyosbodás " 1 nappal és 1 héttel a NIV vagy CPAP megkezdése után
Egyéb: Értékelje a HACOR pontszám hatékonyságát ezeknél a betegeknél
Alkalmazza a HACOR pontszámot a NIV és a CPAP elindítása után, és később ellenőrizze, hogy hatékony volt-e a NIV/CPAP meghibásodás előrejelzésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HACOR pontszám hatékonysága
Időkeret: 1 órával a CPAP vagy NIV megkezdése után
Elemezze, hogy a HACOR pontszám hatékony-e a nonvazív lélegeztetési elégtelenség előrejelzésében COVID-19-hez társuló légzési elégtelenség esetén
1 órával a CPAP vagy NIV megkezdése után
HACOR pontszám adaptáció
Időkeret: 1-2 hét
Elemezze a HACOR pontszámhoz hozzáadandó lehetséges változók szerepét a COVID-19 betegek hatékonyságának javítása érdekében
1-2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Tanulmányi igazgató: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-04-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Klinikai vizsgálatok a A súlyosbodás megfigyelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel