NIV og CPAP Failure Predictors in COVID-19 Associated Respiratory Failure
26. august 2021 oppdatert av: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Evaluer HACOR socre nytte og effekt for å forutsi NIV- og/eller CPAP-svikt hos pasienter med COVID-19 assosiert respirasjonssvikt.
Foreslå tilpasninger til HACOR-score basert på "state of art" av COVID-19
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluer HACOR socre nytte og effekt for å forutsi NIV- og/eller CPAP-svikt hos pasienter med COVID-19 assosiert respirasjonssvikt.
Foreslå tilpasninger til HACOR-score basert på "state of art" av COVID-19
- disse tilpasningene kan omfatte radiologisk forverring og overvåking av CRF, ferritin, LDH, d-dimerer, NT-proBNP, troponin I, GOT, GPT, blodtelling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miguel Guia
- Telefonnummer: 00351915774975
- E-post: miguelguia7@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antonio Esquinas
- Telefonnummer: 0034609321966
- E-post: antmesquinas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Ta kontakt med:
- Antonio Esquinas
- Telefonnummer: 0034609321966
- E-post: antmesquinas@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt respirasjonssvikt på grunn av COVID-19 som har startet NIV eller CPAP basert på assistentklinikerbeslutning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt respirasjonssvikt på grunn av COVID-19 som har startet NIV eller CPAP basert på assistentklinikerbeslutning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med umiddelbar indikasjon på invasiv mekanisk ventilasjon
- Pasienter med formell kontraindikasjon mot ikke-invasiv respirasjonsstøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NIV
Pasienter på Bilevel NIV
|
Overvåk pasienter på CPAP eller NIV og analyser mulige variabler som kan forutsi svikt, nemlig:
Bruk HACOR-poengsummen etter å ha startet NIV og CPAP, og bekreft senere om den var effektiv til å forutsi NIV/CPAP-feil
|
|
CPAP
Pasienter på CPAP
|
Overvåk pasienter på CPAP eller NIV og analyser mulige variabler som kan forutsi svikt, nemlig:
Bruk HACOR-poengsummen etter å ha startet NIV og CPAP, og bekreft senere om den var effektiv til å forutsi NIV/CPAP-feil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HACOR score effektivitet
Tidsramme: 1 time etter oppstart av CPAP eller NIV
|
Analyser om HACOR-score er effektiv for å forutsi ikke-ivasiv ventilasjonssvikt ved COVID-19-assosiert respirasjonssvikt
|
1 time etter oppstart av CPAP eller NIV
|
|
HACOR-poengtilpasning
Tidsramme: 1-2 uker
|
Analyser rollen til mulige variabler som skal legges til HACOR-score for å forbedre effekten hos COVID-19-pasienter
|
1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Studieleder: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-04-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .