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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04342104
COVID-19 관련 호흡 부전에서 NIV 및 CPAP 실패 예측자
2021년 8월 26일 업데이트: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
COVID-19 관련 호흡 부전 환자의 NIV 및/또는 CPAP 실패를 예측하는 데 있어 HACOR socre 유용성과 효능을 평가합니다.
COVID-19의 "최신 기술"을 기반으로 HACOR 점수에 대한 적응 제안
연구 개요
상세 설명
COVID-19 관련 호흡 부전 환자의 NIV 및/또는 CPAP 실패를 예측하는 데 있어 HACOR socre 유용성과 효능을 평가합니다.
COVID-19의 "최신 기술"을 기반으로 HACOR 점수에 대한 적응 제안
- 이 적응에는 CRF, 페리틴, LDH, d-다이머, NT-proBNP, 트로포닌 I, GOT, GPT, 혈구 수의 방사선학적 악화 및 모니터링이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Guia
- 전화번호: 00351915774975
- 이메일: miguelguia7@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Antonio Esquinas
- 전화번호: 0034609321966
- 이메일: antmesquinas@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
연락하다:
- Antonio Esquinas
- 전화번호: 0034609321966
- 이메일: antmesquinas@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조 임상 결정에 따라 NIV 또는 CPAP를 시작한 COVID-19로 인한 급성 호흡 부전 환자
설명
포함 기준:
- 보조 임상 결정에 따라 NIV 또는 CPAP를 시작한 COVID-19로 인한 급성 호흡 부전 환자
제외 기준:
- 침습적 기계 환기에 대한 즉각적인 적응증이 있는 환자
- 비침습적 호흡 지원에 대한 공식적인 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NIV
Bilevel NIV 환자
|
CPAP 또는 NIV 환자를 모니터링하고 실패를 예측할 수 있는 가능한 변수를 분석합니다.
NIV 및 CPAP 시작 후 HACOR 점수를 적용하고 나중에 NIV/CPAP 실패 예측에 효과적인지 확인
|
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양압기
CPAP 환자
|
CPAP 또는 NIV 환자를 모니터링하고 실패를 예측할 수 있는 가능한 변수를 분석합니다.
NIV 및 CPAP 시작 후 HACOR 점수를 적용하고 나중에 NIV/CPAP 실패 예측에 효과적인지 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HACOR 점수 효능
기간: CPAP 또는 NIV 시작 후 1시간
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HACOR 점수가 COVID-19 관련 호흡 부전에서 비침습적 환기 부전을 예측하는 데 효과적인지 분석합니다.
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CPAP 또는 NIV 시작 후 1시간
|
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HACOR 점수 적응
기간: 1~2주
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COVID-19 환자의 효능을 개선하기 위해 HACOR 점수에 추가될 가능한 변수의 역할을 분석합니다.
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1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- 연구 책임자: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-04-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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