Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIV och CPAP Failure Predictors in COVID-19 Associated Respiratory Failure

26 augusti 2021 uppdaterad av: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Utvärdera HACOR socres användbarhet och effektivitet för att förutsäga NIV- och/eller CPAP-svikt hos patienter med COVID-19-associerad andningssvikt.

Föreslå anpassningar av HACOR-poängen baserat på "state of art" av COVID-19

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvärdera HACOR socres användbarhet och effektivitet för att förutsäga NIV- och/eller CPAP-svikt hos patienter med COVID-19-associerad andningssvikt.

Föreslå anpassningar av HACOR-poängen baserat på "state of art" av COVID-19

- dessa anpassningar kan inkludera radiologisk försämring och övervakning av CRF, ferritin, LDH, d-dimerer, NT-proBNP, troponin I, GOT, GPT, blodvärde

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Murcia, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut andningssvikt på grund av covid-19 som har påbörjat NIV eller CPAP baserat på biträdande läkares beslut

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut andningssvikt på grund av covid-19 som har påbörjat NIV eller CPAP baserat på biträdande läkares beslut

Exklusions kriterier:

  • Patienter med omedelbar indikation för invasiv mekanisk ventilation
  • Patienter med någon formell kontraindikation för icke-invasivt andningsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NIV
Patienter på Bilevel NIV

Övervaka patienter på CPAP eller NIV och analysera möjliga variabler som kan förutsäga misslyckande, nämligen:

  • lymfopeni
  • trombocytopeni
  • CRP
  • ferritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Leverenzymer
  • D-dimerer
  • radiologisk försämring " 1 dag och 1 vecka efter påbörjad NIV eller CPAP
Tillämpa HACOR-poängen efter att ha startat NIV och CPAP och verifiera senare om det var effektivt för att förutsäga NIV/CPAP-fel
CPAP
Patienter på CPAP

Övervaka patienter på CPAP eller NIV och analysera möjliga variabler som kan förutsäga misslyckande, nämligen:

  • lymfopeni
  • trombocytopeni
  • CRP
  • ferritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Leverenzymer
  • D-dimerer
  • radiologisk försämring " 1 dag och 1 vecka efter påbörjad NIV eller CPAP
Tillämpa HACOR-poängen efter att ha startat NIV och CPAP och verifiera senare om det var effektivt för att förutsäga NIV/CPAP-fel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HACOR-poängeffektivitet
Tidsram: 1 timme efter påbörjad CPAP eller NIV
Analysera om HACOR-poängen är effektiv för att förutsäga nonivasiv ventilationsfel vid covid-19 associerad andningssvikt
1 timme efter påbörjad CPAP eller NIV
HACOR-poänganpassning
Tidsram: 1-2 veckor
Analysera rollen av möjliga variabler som ska läggas till HACOR-poängen för att förbättra effektiviteten hos COVID-19-patienter
1-2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Studierektor: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

10 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera