- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04342104
NIV och CPAP Failure Predictors in COVID-19 Associated Respiratory Failure
Utvärdera HACOR socres användbarhet och effektivitet för att förutsäga NIV- och/eller CPAP-svikt hos patienter med COVID-19-associerad andningssvikt.
Föreslå anpassningar av HACOR-poängen baserat på "state of art" av COVID-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdera HACOR socres användbarhet och effektivitet för att förutsäga NIV- och/eller CPAP-svikt hos patienter med COVID-19-associerad andningssvikt.
Föreslå anpassningar av HACOR-poängen baserat på "state of art" av COVID-19
- dessa anpassningar kan inkludera radiologisk försämring och övervakning av CRF, ferritin, LDH, d-dimerer, NT-proBNP, troponin I, GOT, GPT, blodvärde
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Miguel Guia
- Telefonnummer: 00351915774975
- E-post: miguelguia7@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Antonio Esquinas
- Telefonnummer: 0034609321966
- E-post: antmesquinas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Kontakt:
- Antonio Esquinas
- Telefonnummer: 0034609321966
- E-post: antmesquinas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut andningssvikt på grund av covid-19 som har påbörjat NIV eller CPAP baserat på biträdande läkares beslut
Exklusions kriterier:
- Patienter med omedelbar indikation för invasiv mekanisk ventilation
- Patienter med någon formell kontraindikation för icke-invasivt andningsstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NIV
Patienter på Bilevel NIV
|
Övervaka patienter på CPAP eller NIV och analysera möjliga variabler som kan förutsäga misslyckande, nämligen:
Tillämpa HACOR-poängen efter att ha startat NIV och CPAP och verifiera senare om det var effektivt för att förutsäga NIV/CPAP-fel
|
|
CPAP
Patienter på CPAP
|
Övervaka patienter på CPAP eller NIV och analysera möjliga variabler som kan förutsäga misslyckande, nämligen:
Tillämpa HACOR-poängen efter att ha startat NIV och CPAP och verifiera senare om det var effektivt för att förutsäga NIV/CPAP-fel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HACOR-poängeffektivitet
Tidsram: 1 timme efter påbörjad CPAP eller NIV
|
Analysera om HACOR-poängen är effektiv för att förutsäga nonivasiv ventilationsfel vid covid-19 associerad andningssvikt
|
1 timme efter påbörjad CPAP eller NIV
|
|
HACOR-poänganpassning
Tidsram: 1-2 veckor
|
Analysera rollen av möjliga variabler som ska läggas till HACOR-poängen för att förbättra effektiviteten hos COVID-19-patienter
|
1-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Studierektor: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-04-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .