- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04342104
NIV- ja CPAP-virheen ennustajat COVID-19:ään liittyvässä hengitysvajauksessa
Arvioi HACOR-socreen hyödyllisyys ja tehokkuus NIV- ja/tai CPAP-häiriön ennustamisessa potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä hengitysvajaus.
Ehdota mukautuksia HACOR-pisteisiin COVID-19:n "tekniikan tason" perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi HACOR-socreen hyödyllisyys ja tehokkuus NIV- ja/tai CPAP-häiriön ennustamisessa potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä hengitysvajaus.
Ehdota mukautuksia HACOR-pisteisiin COVID-19:n "tekniikan tason" perusteella
- nämä mukautukset voivat sisältää CRF:n, ferritiinin, LDH:n, d-dimeerien, NT-proBNP:n, troponiini I:n, GOT:n, GPT:n ja verenkuvan radiologisen pahenemisen ja seurannan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Guia
- Puhelinnumero: 00351915774975
- Sähköposti: miguelguia7@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonio Esquinas
- Puhelinnumero: 0034609321966
- Sähköposti: antmesquinas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Esquinas
- Puhelinnumero: 0034609321966
- Sähköposti: antmesquinas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvajaus ja jotka ovat aloittaneet NIV:n tai CPAP:n apulaiskliinikon päätöksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on välitön indikaatio invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
- Potilaat, joilla on muodollinen vasta-aihe noninvasiiviselle hengitystuelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIV
Potilaat, joilla on kaksitasoinen NIV
|
Seuraa CPAP- tai NIV-potilaita ja analysoi mahdollisia muuttujia, jotka voivat ennustaa epäonnistumisen, nimittäin:
Käytä HACOR-pisteitä NIV:n ja CPAP:n aloittamisen jälkeen ja tarkista myöhemmin, oliko se tehokas NIV/CPAP-virheen ennustamisessa
|
|
CPAP
CPAP-potilaat
|
Seuraa CPAP- tai NIV-potilaita ja analysoi mahdollisia muuttujia, jotka voivat ennustaa epäonnistumisen, nimittäin:
Käytä HACOR-pisteitä NIV:n ja CPAP:n aloittamisen jälkeen ja tarkista myöhemmin, oliko se tehokas NIV/CPAP-virheen ennustamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HACOR-pisteiden tehokkuus
Aikaikkuna: 1 tunti CPAP- tai NIV-hoidon aloittamisesta
|
Analysoi, onko HACOR-pistemäärä tehokas ennakoimaan nonivasiivista hengityshäiriötä COVID-19:ään liittyvässä hengitysvajauksessa
|
1 tunti CPAP- tai NIV-hoidon aloittamisesta
|
|
HACOR-pisteiden mukauttaminen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Analysoi HACOR-pisteisiin lisättävien muuttujien roolia tehokkuuden parantamiseksi COVID-19-potilailla
|
1-2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Opintojohtaja: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-04-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .