Predictores de falla de VNI y CPAP en insuficiencia respiratoria asociada a COVID-19
26 de agosto de 2021 actualizado por: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Evaluar la utilidad y eficacia de HACOR socre para predecir fallas de VNI y/o CPAP en pacientes con insuficiencia respiratoria asociada a COVID-19.
Proponer adaptaciones al score HACOR en base al “estado del arte” del COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la utilidad y eficacia de HACOR socre para predecir fallas de VNI y/o CPAP en pacientes con insuficiencia respiratoria asociada a COVID-19.
Proponer adaptaciones al score HACOR en base al “estado del arte” del COVID-19
- estas adaptaciones pueden incluir agravamiento radiológico y monitorización de CRF, ferritina, LDH, dímeros d, NT-proBNP, troponina I, GOT, GPT, hemograma
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Guia
- Número de teléfono: 00351915774975
- Correo electrónico: miguelguia7@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonio Esquinas
- Número de teléfono: 0034609321966
- Correo electrónico: antmesquinas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Contacto:
- Antonio Esquinas
- Número de teléfono: 0034609321966
- Correo electrónico: antmesquinas@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda debido a COVID-19 que han iniciado NIV o CPAP según la decisión del asistente clínico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda debido a COVID-19 que han iniciado NIV o CPAP según la decisión del asistente clínico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con indicación inmediata de ventilación mecánica invasiva
- Pacientes con alguna contraindicación formal para la asistencia respiratoria no invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NIV
Pacientes en NIV binivel
|
Monitorizar a los pacientes en CPAP o VNI y analizar posibles variables que puedan predecir el fracaso, a saber:
Aplicar el puntaje HACOR después de iniciar VNI y CPAP y luego verificar si fue efectivo para predecir fallas en VNI/CPAP
|
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CPAP
Pacientes en CPAP
|
Monitorizar a los pacientes en CPAP o VNI y analizar posibles variables que puedan predecir el fracaso, a saber:
Aplicar el puntaje HACOR después de iniciar VNI y CPAP y luego verificar si fue efectivo para predecir fallas en VNI/CPAP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la puntuación HACOR
Periodo de tiempo: 1 hora después del inicio de CPAP o NIV
|
Analizar si el puntaje HACOR es efectivo para predecir falla de ventilación no invasiva en insuficiencia respiratoria asociada a COVID-19
|
1 hora después del inicio de CPAP o NIV
|
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Adaptación puntuación HACOR
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Analizar el papel de las posibles variables a añadir a la puntuación HACOR para mejorar la eficacia en pacientes con COVID-19
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Director de estudio: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- 08-04-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .