Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory niepowodzenia NIV i CPAP w niewydolności oddechowej związanej z COVID-19

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Ocena przydatności i skuteczności HACOR socre w przewidywaniu niepowodzeń NIV i/lub CPAP u pacjentów z niewydolnością oddechową związaną z COVID-19.

Zaproponuj dostosowania wyniku HACOR w oparciu o aktualny stan wiedzy na temat COVID-19

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena przydatności i skuteczności HACOR socre w przewidywaniu niepowodzeń NIV i/lub CPAP u pacjentów z niewydolnością oddechową związaną z COVID-19.

Zaproponuj dostosowania wyniku HACOR w oparciu o aktualny stan wiedzy na temat COVID-19

- adaptacje te mogą obejmować pogorszenie radiologiczne i monitorowanie CRF, ferrytyny, LDH, d-dimerów, NT-proBNP, troponiny I, GOT, GPT, morfologii krwi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19, którzy rozpoczęli NIV lub CPAP na podstawie decyzji asystenta klinicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19, którzy rozpoczęli NIV lub CPAP na podstawie decyzji asystenta klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z natychmiastowym wskazaniem do inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci z formalnymi przeciwwskazaniami do nieinwazyjnego wspomagania oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NIV
Pacjenci na Bilevel NIV
Inny: Monitorowanie nasilenia

Monitoruj pacjentów na CPAP lub NIV i analizuj możliwe zmienne, które mogą przewidzieć niepowodzenie, a mianowicie:

  • limfopenia
  • małopłytkowość
  • CRP
  • ferrytyna
  • LDH
  • troponina I
  • NT-ProBNP
  • Enzymy wątrobowe
  • D-dimery
  • pogorszenie radiologiczne „1 dzień i 1 tydzień po rozpoczęciu NIV lub CPAP
Inny: Oceń skuteczność punktacji HACOR u tych pacjentów
Zastosuj wynik HACOR po rozpoczęciu NIV i CPAP, a później sprawdź, czy był skuteczny w przewidywaniu niepowodzenia NIV/CPAP
CPAP
Pacjenci na CPAP
Inny: Monitorowanie nasilenia

Monitoruj pacjentów na CPAP lub NIV i analizuj możliwe zmienne, które mogą przewidzieć niepowodzenie, a mianowicie:

  • limfopenia
  • małopłytkowość
  • CRP
  • ferrytyna
  • LDH
  • troponina I
  • NT-ProBNP
  • Enzymy wątrobowe
  • D-dimery
  • pogorszenie radiologiczne „1 dzień i 1 tydzień po rozpoczęciu NIV lub CPAP
Inny: Oceń skuteczność punktacji HACOR u tych pacjentów
Zastosuj wynik HACOR po rozpoczęciu NIV i CPAP, a później sprawdź, czy był skuteczny w przewidywaniu niepowodzenia NIV/CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność w skali HACOR
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu CPAP lub NIV
Przeanalizuj, czy wynik HACOR jest skuteczny w przewidywaniu niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej w niewydolności oddechowej związanej z COVID-19
1 godzinę po rozpoczęciu CPAP lub NIV
Dodanie wyniku HACOR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przeanalizuj rolę możliwych zmiennych, które należy dodać do wyniku HACOR w celu poprawy skuteczności u pacjentów z COVID-19
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Dyrektor Studium: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-04-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Monitorowanie nasilenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj