- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04342104
Predyktory niepowodzenia NIV i CPAP w niewydolności oddechowej związanej z COVID-19
Ocena przydatności i skuteczności HACOR socre w przewidywaniu niepowodzeń NIV i/lub CPAP u pacjentów z niewydolnością oddechową związaną z COVID-19.
Zaproponuj dostosowania wyniku HACOR w oparciu o aktualny stan wiedzy na temat COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena przydatności i skuteczności HACOR socre w przewidywaniu niepowodzeń NIV i/lub CPAP u pacjentów z niewydolnością oddechową związaną z COVID-19.
Zaproponuj dostosowania wyniku HACOR w oparciu o aktualny stan wiedzy na temat COVID-19
- adaptacje te mogą obejmować pogorszenie radiologiczne i monitorowanie CRF, ferrytyny, LDH, d-dimerów, NT-proBNP, troponiny I, GOT, GPT, morfologii krwi
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miguel Guia
- Numer telefonu: 00351915774975
- E-mail: miguelguia7@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antonio Esquinas
- Numer telefonu: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Kontakt:
- Antonio Esquinas
- Numer telefonu: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19, którzy rozpoczęli NIV lub CPAP na podstawie decyzji asystenta klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z natychmiastowym wskazaniem do inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Pacjenci z formalnymi przeciwwskazaniami do nieinwazyjnego wspomagania oddychania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIV
Pacjenci na Bilevel NIV
|
Monitoruj pacjentów na CPAP lub NIV i analizuj możliwe zmienne, które mogą przewidzieć niepowodzenie, a mianowicie:
Zastosuj wynik HACOR po rozpoczęciu NIV i CPAP, a później sprawdź, czy był skuteczny w przewidywaniu niepowodzenia NIV/CPAP
|
|
CPAP
Pacjenci na CPAP
|
Monitoruj pacjentów na CPAP lub NIV i analizuj możliwe zmienne, które mogą przewidzieć niepowodzenie, a mianowicie:
Zastosuj wynik HACOR po rozpoczęciu NIV i CPAP, a później sprawdź, czy był skuteczny w przewidywaniu niepowodzenia NIV/CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność w skali HACOR
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu CPAP lub NIV
|
Przeanalizuj, czy wynik HACOR jest skuteczny w przewidywaniu niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej w niewydolności oddechowej związanej z COVID-19
|
1 godzinę po rozpoczęciu CPAP lub NIV
|
|
Dodanie wyniku HACOR
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przeanalizuj rolę możliwych zmiennych, które należy dodać do wyniku HACOR w celu poprawy skuteczności u pacjentów z COVID-19
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Dyrektor Studium: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-04-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .