NIV- en CPAP-falenvoorspellers bij COVID-19-geassocieerd ademhalingsfalen
26 augustus 2021 bijgewerkt door: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Evalueer het nut en de werkzaamheid van HACOR bij het voorspellen van NIV- en/of CPAP-falen bij patiënten met COVID-19-geassocieerd ademhalingsfalen.
Aanpassingen aan de HACOR-score voorstellen op basis van de "state of art" van COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer het nut en de werkzaamheid van HACOR bij het voorspellen van NIV- en/of CPAP-falen bij patiënten met COVID-19-geassocieerd ademhalingsfalen.
Aanpassingen aan de HACOR-score voorstellen op basis van de "state of art" van COVID-19
- deze aanpassingen kunnen radiologische verergering en controle van CRF, ferritine, LDH, d-dimeren, NT-proBNP, troponine I, GOT, GPT, bloedbeeld omvatten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miguel Guia
- Telefoonnummer: 00351915774975
- E-mail: miguelguia7@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Antonio Esquinas
- Telefoonnummer: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje
- Werving
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Contact:
- Antonio Esquinas
- Telefoonnummer: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut ademhalingsfalen als gevolg van COVID-19 die NIV of CPAP zijn gestart op basis van een beslissing van de assistent-arts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut ademhalingsfalen als gevolg van COVID-19 die NIV of CPAP zijn gestart op basis van een beslissing van de assistent-arts
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onmiddellijke indicatie voor invasieve mechanische beademing
- Patiënten met een formele contra-indicatie voor niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NBV
Patiënten op Bilevel NIV
|
Bewaak patiënten op CPAP of NIV en analyseer mogelijke variabelen die falen kunnen voorspellen, namelijk:
Pas de HACOR-score toe na het starten van NIV en CPAP en controleer later of deze effectief was bij het voorspellen van NIV/CPAP-falen
|
|
CPAP
Patiënten op CPAP
|
Bewaak patiënten op CPAP of NIV en analyseer mogelijke variabelen die falen kunnen voorspellen, namelijk:
Pas de HACOR-score toe na het starten van NIV en CPAP en controleer later of deze effectief was bij het voorspellen van NIV/CPAP-falen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HACOR-score werkzaamheid
Tijdsspanne: 1 uur na aanvang van CPAP of NIV
|
Analyseer of de HACOR-score effectief is bij het voorspellen van niet-ivasief beademingsfalen bij COVID-19-geassocieerd respiratoir falen
|
1 uur na aanvang van CPAP of NIV
|
|
HACOR-score-adaptatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Analyseer de rol van mogelijke variabelen die aan de HACOR-score moeten worden toegevoegd om de werkzaamheid bij COVID-19-patiënten te verbeteren
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Studie directeur: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-04-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .