Предикторы неудачи NIV и CPAP при респираторной недостаточности, связанной с COVID-19
26 августа 2021 г. обновлено: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Оцените полезность и эффективность HACOR socre для прогнозирования неэффективности NIV и/или CPAP у пациентов с дыхательной недостаточностью, связанной с COVID-19.
Предложите адаптацию к оценке HACOR на основе «современного состояния» COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените полезность и эффективность HACOR socre для прогнозирования неэффективности NIV и/или CPAP у пациентов с дыхательной недостаточностью, связанной с COVID-19.
Предложите адаптацию к оценке HACOR на основе «современного состояния» COVID-19.
- эта адаптация может включать радиологическое ухудшение и мониторинг ХПН, ферритина, ЛДГ, d-димеров, NT-proBNP, тропонина I, GOT, GPT, анализа крови
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miguel Guia
- Номер телефона: 00351915774975
- Электронная почта: miguelguia7@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antonio Esquinas
- Номер телефона: 0034609321966
- Электронная почта: antmesquinas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Контакт:
- Antonio Esquinas
- Номер телефона: 0034609321966
- Электронная почта: antmesquinas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью из-за COVID-19, которым начата НИВЛ или СИПАП на основании решения ассистента врача
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой дыхательной недостаточностью из-за COVID-19, которым начата НИВЛ или СИПАП на основании решения ассистента врача
Критерий исключения:
- Пациенты с немедленными показаниями к инвазивной искусственной вентиляции легких
- Пациенты с любыми формальными противопоказаниями к неинвазивной респираторной поддержке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НИВ
Пациенты на Bilevel NIV
|
Мониторинг пациентов, находящихся на СИПАП или НИВЛ, и анализ возможных переменных, которые могут предсказать неудачу, а именно:
Примените оценку HACOR после начала NIV и CPAP, а затем проверьте, была ли она эффективна для прогнозирования неудачи NIV/CPAP.
|
|
СИПАП
Пациенты на СИПАП
|
Мониторинг пациентов, находящихся на СИПАП или НИВЛ, и анализ возможных переменных, которые могут предсказать неудачу, а именно:
Примените оценку HACOR после начала NIV и CPAP, а затем проверьте, была ли она эффективна для прогнозирования неудачи NIV/CPAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность по шкале HACOR
Временное ограничение: Через 1 час после начала СИПАП или НИВЛ
|
Проанализируйте, эффективен ли показатель HACOR для прогнозирования неинвазивной вентиляционной недостаточности при дыхательной недостаточности, связанной с COVID-19.
|
Через 1 час после начала СИПАП или НИВЛ
|
|
Добавление оценки HACOR
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Проанализировать роль возможных переменных, которые следует добавить к шкале HACOR для повышения эффективности у пациентов с COVID-19.
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Директор по исследованиям: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-04-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .