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COVID-19 相关呼吸衰竭的 NIV 和 CPAP 失败预测因子

2021年8月26日 更新者:Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia、Hospital General Universitario Morales Meseguer

评估 HACOR socre 在预测 COVID-19 相关呼吸衰竭患者的 NIV 和/或 CPAP 失败方面的效用和功效。

根据 COVID-19 的“最新技术”提出对 HACOR 分数的调整

研究概览

详细说明

评估 HACOR socre 在预测 COVID-19 相关呼吸衰竭患者的 NIV 和/或 CPAP 失败方面的效用和功效。

根据 COVID-19 的“最新技术”提出对 HACOR 分数的调整

- 这种调整可能包括放射学加重和 CRF、铁蛋白、LDH、d-二聚体、NT-proBNP、肌钙蛋白 I、GOT、GPT、血细胞计数的监测

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Murcia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据助理临床医生的决定开始 NIV 或 CPAP 的因 COVID-19 导致急性呼吸衰竭的患者

描述

纳入标准:

  • 根据助理临床医生的决定开始 NIV 或 CPAP 的因 COVID-19 导致急性呼吸衰竭的患者

排除标准:

  • 有有创机械通气即时指征的患者
  • 对无创呼吸支持有任何正式禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NIV
双水平 NIV 患者

监测使用 CPAP 或 NIV 的患者并分析可能预测失败的可能变量,即:

  • 淋巴细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 协调研究计划
  • 铁蛋白
  • 乳酸脱氢酶
  • 肌钙蛋白 I
  • NT-ProBNP
  • 肝酶
  • D-二聚体
  • 放射学加重“开始 NIV 或 CPAP 后 1 天和 1 周
在开始 NIV 和 CPAP 后应用 HACOR 评分,然后验证它是否能有效预测 NIV/CPAP 失败
呼吸机
使用 CPAP 的患者

监测使用 CPAP 或 NIV 的患者并分析可能预测失败的可能变量,即:

  • 淋巴细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 协调研究计划
  • 铁蛋白
  • 乳酸脱氢酶
  • 肌钙蛋白 I
  • NT-ProBNP
  • 肝酶
  • D-二聚体
  • 放射学加重“开始 NIV 或 CPAP 后 1 天和 1 周
在开始 NIV 和 CPAP 后应用 HACOR 评分,然后验证它是否能有效预测 NIV/CPAP 失败

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HACOR评分功效
大体时间:CPAP 或 NIV 开始后 1 小时
分析 HACOR 评分是否能有效预测 COVID-19 相关呼吸衰竭的无创通气失败
CPAP 或 NIV 开始后 1 小时
HACOR分数自适应
大体时间:1 - 2 周
分析可能添加到 HACOR 评分中的变量的作用,以提高 COVID-19 患者的疗效
1 - 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miguel Guia、Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • 研究主任:Antonio Esquinas、Hospital General Universitario Morales Meseguer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (预期的)

2021年11月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月8日

首次发布 (实际的)

2020年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月26日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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