Prediktory selhání NIV a CPAP u respiračního selhání souvisejícího s COVID-19
26. srpna 2021 aktualizováno: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Vyhodnoťte velkou užitečnost a účinnost HACOR při předpovídání selhání NIV a/nebo CPAP u pacientů s respiračním selháním spojeným s COVID-19.
Navrhněte úpravy skóre HACOR na základě „současného stavu“ COVID-19
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnoťte velkou užitečnost a účinnost HACOR při předpovídání selhání NIV a/nebo CPAP u pacientů s respiračním selháním spojeným s COVID-19.
Navrhněte úpravy skóre HACOR na základě „současného stavu“ COVID-19
- tyto úpravy mohou zahrnovat radiologické zhoršení a monitorování CRF, feritinu, LDH, d-dimerů, NT-proBNP, troponinu I, GOT, GPT, krevního obrazu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miguel Guia
- Telefonní číslo: 00351915774975
- E-mail: miguelguia7@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antonio Esquinas
- Telefonní číslo: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko
- Nábor
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Kontakt:
- Antonio Esquinas
- Telefonní číslo: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním respiračním selháním v důsledku COVID-19, kteří zahájili NIV nebo CPAP na základě rozhodnutí asistenta lékaře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním respiračním selháním v důsledku COVID-19, kteří zahájili NIV nebo CPAP na základě rozhodnutí asistenta lékaře
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s okamžitou indikací k invazivní mechanické ventilaci
- Pacienti s jakoukoli formální kontraindikací neinvazivní respirační podpory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NIV
Pacienti na bilevel NIV
|
Monitorujte pacienty na CPAP nebo NIV a analyzujte možné proměnné, které mohou předpovídat selhání, jmenovitě:
Použijte skóre HACOR po zahájení NIV a CPAP a později ověřte, zda bylo účinné při předpovídání selhání NIV/CPAP
|
|
CPAP
Pacienti na CPAP
|
Monitorujte pacienty na CPAP nebo NIV a analyzujte možné proměnné, které mohou předpovídat selhání, jmenovitě:
Použijte skóre HACOR po zahájení NIV a CPAP a později ověřte, zda bylo účinné při předpovídání selhání NIV/CPAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost skóre HACOR
Časové okno: 1 hodinu po zahájení CPAP nebo NIV
|
Analyzujte, zda je skóre HACOR účinné při předpovídání nevazivního selhání ventilace u respiračního selhání souvisejícího s COVID-19
|
1 hodinu po zahájení CPAP nebo NIV
|
|
Úprava skóre HACOR
Časové okno: 1-2 týdny
|
Analyzujte roli možných proměnných, které mají být přidány ke skóre HACOR, aby se zlepšila účinnost u pacientů s COVID-19
|
1-2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Ředitel studie: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-04-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .