Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory selhání NIV a CPAP u respiračního selhání souvisejícího s COVID-19

26. srpna 2021 aktualizováno: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Vyhodnoťte velkou užitečnost a účinnost HACOR při předpovídání selhání NIV a/nebo CPAP u pacientů s respiračním selháním spojeným s COVID-19.

Navrhněte úpravy skóre HACOR na základě „současného stavu“ COVID-19

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte velkou užitečnost a účinnost HACOR při předpovídání selhání NIV a/nebo CPAP u pacientů s respiračním selháním spojeným s COVID-19.

Navrhněte úpravy skóre HACOR na základě „současného stavu“ COVID-19

- tyto úpravy mohou zahrnovat radiologické zhoršení a monitorování CRF, feritinu, LDH, d-dimerů, NT-proBNP, troponinu I, GOT, GPT, krevního obrazu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním respiračním selháním v důsledku COVID-19, kteří zahájili NIV nebo CPAP na základě rozhodnutí asistenta lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním respiračním selháním v důsledku COVID-19, kteří zahájili NIV nebo CPAP na základě rozhodnutí asistenta lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s okamžitou indikací k invazivní mechanické ventilaci
  • Pacienti s jakoukoli formální kontraindikací neinvazivní respirační podpory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NIV
Pacienti na bilevel NIV
Jiný: Sledování zhoršení

Monitorujte pacienty na CPAP nebo NIV a analyzujte možné proměnné, které mohou předpovídat selhání, jmenovitě:

  • lymfopenie
  • trombocytopenie
  • CRP
  • feritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Jaterní enzymy
  • D-dimery
  • radiologické zhoršení " 1 den a 1 týden po zahájení NIV nebo CPAP
Jiný: Vyhodnoťte účinnost skóre HACOR u těchto pacientů
Použijte skóre HACOR po zahájení NIV a CPAP a později ověřte, zda bylo účinné při předpovídání selhání NIV/CPAP
CPAP
Pacienti na CPAP
Jiný: Sledování zhoršení

Monitorujte pacienty na CPAP nebo NIV a analyzujte možné proměnné, které mohou předpovídat selhání, jmenovitě:

  • lymfopenie
  • trombocytopenie
  • CRP
  • feritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Jaterní enzymy
  • D-dimery
  • radiologické zhoršení " 1 den a 1 týden po zahájení NIV nebo CPAP
Jiný: Vyhodnoťte účinnost skóre HACOR u těchto pacientů
Použijte skóre HACOR po zahájení NIV a CPAP a později ověřte, zda bylo účinné při předpovídání selhání NIV/CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost skóre HACOR
Časové okno: 1 hodinu po zahájení CPAP nebo NIV
Analyzujte, zda je skóre HACOR účinné při předpovídání nevazivního selhání ventilace u respiračního selhání souvisejícího s COVID-19
1 hodinu po zahájení CPAP nebo NIV
Úprava skóre HACOR
Časové okno: 1-2 týdny
Analyzujte roli možných proměnných, které mají být přidány ke skóre HACOR, aby se zlepšila účinnost u pacientů s COVID-19
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Ředitel studie: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-04-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Sledování zhoršení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit