NIV og CPAP Failure Predictors i COVID-19 Associated Respiratory Failure
26. august 2021 opdateret af: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Evaluer HACOR socre anvendelighed og effektivitet til at forudsige NIV- og/eller CPAP-svigt hos patienter med COVID-19-associeret respirationssvigt.
Foreslå tilpasninger til HACOR-score baseret på "state of art" af COVID-19
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluer HACOR socre anvendelighed og effektivitet til at forudsige NIV- og/eller CPAP-svigt hos patienter med COVID-19-associeret respirationssvigt.
Foreslå tilpasninger til HACOR-score baseret på "state of art" af COVID-19
- disse tilpasninger kan omfatte radiologisk forværring og overvågning af CRF, ferritin, LDH, d-dimerer, NT-proBNP, troponin I, GOT, GPT, blodtal
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miguel Guia
- Telefonnummer: 00351915774975
- E-mail: miguelguia7@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antonio Esquinas
- Telefonnummer: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Kontakt:
- Antonio Esquinas
- Telefonnummer: 0034609321966
- E-mail: antmesquinas@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut respirationssvigt på grund af COVID-19, som har påbegyndt NIV eller CPAP baseret på assistentklinikers beslutning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut respirationssvigt på grund af COVID-19, som har påbegyndt NIV eller CPAP baseret på assistentklinikers beslutning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med øjeblikkelig indikation for invasiv mekanisk ventilation
- Patienter med enhver formel kontraindikation til ikke-invasiv respiratorisk støtte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NIV
Patienter på Bilevel NIV
|
Overvåg patienter på CPAP eller NIV og analyser mulige variabler, der kan forudsige svigt, nemlig:
Anvend HACOR-scoren efter start af NIV og CPAP, og bekræft senere, om den var effektiv til at forudsige NIV/CPAP-fejl
|
|
CPAP
Patienter på CPAP
|
Overvåg patienter på CPAP eller NIV og analyser mulige variabler, der kan forudsige svigt, nemlig:
Anvend HACOR-scoren efter start af NIV og CPAP, og bekræft senere, om den var effektiv til at forudsige NIV/CPAP-fejl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HACOR score effektivitet
Tidsramme: 1 time efter påbegyndelse af CPAP eller NIV
|
Analyser, om HACOR-score er effektiv til at forudsige nonivasiv ventilationssvigt i COVID-19-associeret respirationssvigt
|
1 time efter påbegyndelse af CPAP eller NIV
|
|
HACOR-scoretilpasning
Tidsramme: 1-2 uger
|
Analyser rollen af mulige variabler, der skal tilføjes til HACOR-score for at forbedre effektiviteten hos COVID-19-patienter
|
1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
- Studieleder: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2020
Først opslået (Faktiske)
10. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-04-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .