Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIV og CPAP Failure Predictors i COVID-19 Associated Respiratory Failure

26. august 2021 opdateret af: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Evaluer HACOR socre anvendelighed og effektivitet til at forudsige NIV- og/eller CPAP-svigt hos patienter med COVID-19-associeret respirationssvigt.

Foreslå tilpasninger til HACOR-score baseret på "state of art" af COVID-19

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluer HACOR socre anvendelighed og effektivitet til at forudsige NIV- og/eller CPAP-svigt hos patienter med COVID-19-associeret respirationssvigt.

Foreslå tilpasninger til HACOR-score baseret på "state of art" af COVID-19

- disse tilpasninger kan omfatte radiologisk forværring og overvågning af CRF, ferritin, LDH, d-dimerer, NT-proBNP, troponin I, GOT, GPT, blodtal

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut respirationssvigt på grund af COVID-19, som har påbegyndt NIV eller CPAP baseret på assistentklinikers beslutning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut respirationssvigt på grund af COVID-19, som har påbegyndt NIV eller CPAP baseret på assistentklinikers beslutning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med øjeblikkelig indikation for invasiv mekanisk ventilation
  • Patienter med enhver formel kontraindikation til ikke-invasiv respiratorisk støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NIV
Patienter på Bilevel NIV
Andet: Overvågning for forværring

Overvåg patienter på CPAP eller NIV og analyser mulige variabler, der kan forudsige svigt, nemlig:

  • lymfopeni
  • trombocytopeni
  • CRP
  • ferritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Leverenzymer
  • D-dimerer
  • radiologisk forværring " 1 dag og 1 uge efter start af NIV eller CPAP
Andet: Evaluer HACOR-score-effektiviteten hos denne patient
Anvend HACOR-scoren efter start af NIV og CPAP, og bekræft senere, om den var effektiv til at forudsige NIV/CPAP-fejl
CPAP
Patienter på CPAP
Andet: Overvågning for forværring

Overvåg patienter på CPAP eller NIV og analyser mulige variabler, der kan forudsige svigt, nemlig:

  • lymfopeni
  • trombocytopeni
  • CRP
  • ferritin
  • LDH
  • troponin I
  • NT-ProBNP
  • Leverenzymer
  • D-dimerer
  • radiologisk forværring " 1 dag og 1 uge efter start af NIV eller CPAP
Andet: Evaluer HACOR-score-effektiviteten hos denne patient
Anvend HACOR-scoren efter start af NIV og CPAP, og bekræft senere, om den var effektiv til at forudsige NIV/CPAP-fejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HACOR score effektivitet
Tidsramme: 1 time efter påbegyndelse af CPAP eller NIV
Analyser, om HACOR-score er effektiv til at forudsige nonivasiv ventilationssvigt i COVID-19-associeret respirationssvigt
1 time efter påbegyndelse af CPAP eller NIV
HACOR-scoretilpasning
Tidsramme: 1-2 uger
Analyser rollen af ​​mulige variabler, der skal tilføjes til HACOR-score for at forbedre effektiviteten hos COVID-19-patienter
1-2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Studieleder: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-04-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Overvågning for forværring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner