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NIV- und CPAP-Versagensprädiktoren bei COVID-19-assoziiertem Atemversagen

26. August 2021 aktualisiert von: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Bewerten Sie den Nutzen und die Wirksamkeit von HACOR socre bei der Vorhersage von NIV- und/oder CPAP-Versagen bei Patienten mit COVID-19-assoziiertem Atemversagen.

Schlagen Sie Anpassungen des HACOR-Scores basierend auf dem „Stand der Technik“ von COVID-19 vor

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie den Nutzen und die Wirksamkeit von HACOR socre bei der Vorhersage von NIV- und/oder CPAP-Versagen bei Patienten mit COVID-19-assoziiertem Atemversagen.

Schlagen Sie Anpassungen des HACOR-Scores basierend auf dem „Stand der Technik“ von COVID-19 vor

- Diese Anpassungen können eine radiologische Verschlechterung und Überwachung von CNI, Ferritin, LDH, d-Dimeren, NT-proBNP, Troponin I, GOT, GPT, Blutbild umfassen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz aufgrund von COVID-19, die NIV oder CPAP basierend auf der Entscheidung des Assistenzarztes eingeleitet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz aufgrund von COVID-19, die NIV oder CPAP basierend auf der Entscheidung des Assistenzarztes eingeleitet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sofortiger Indikation zur invasiven mechanischen Beatmung
  • Patienten mit einer formellen Kontraindikation für eine nichtinvasive Atemunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NIV
Patienten mit Bilevel-NIV
Sonstiges: Überwachung auf Verschlimmerung

Überwachen Sie Patienten unter CPAP oder NIV und analysieren Sie mögliche Variablen, die ein Versagen vorhersagen können, nämlich:

  • Lymphopenie
  • Thrombozytopenie
  • CRP
  • Ferritin
  • LDH
  • Troponin I
  • NT-ProBNP
  • Leberenzyme
  • D-Dimere
  • radiologische Verschlechterung " 1 Tag und 1 Woche nach Beginn von NIV oder CPAP
Sonstiges: Bewerten Sie die Wirksamkeit des HACOR-Scores bei diesen Patienten
Wenden Sie den HACOR-Score nach dem Start von NIV und CPAP an und überprüfen Sie später, ob er bei der Vorhersage eines NIV/CPAP-Versagens wirksam war
CPAP
Patienten auf CPAP
Sonstiges: Überwachung auf Verschlimmerung

Überwachen Sie Patienten unter CPAP oder NIV und analysieren Sie mögliche Variablen, die ein Versagen vorhersagen können, nämlich:

  • Lymphopenie
  • Thrombozytopenie
  • CRP
  • Ferritin
  • LDH
  • Troponin I
  • NT-ProBNP
  • Leberenzyme
  • D-Dimere
  • radiologische Verschlechterung " 1 Tag und 1 Woche nach Beginn von NIV oder CPAP
Sonstiges: Bewerten Sie die Wirksamkeit des HACOR-Scores bei diesen Patienten
Wenden Sie den HACOR-Score nach dem Start von NIV und CPAP an und überprüfen Sie später, ob er bei der Vorhersage eines NIV/CPAP-Versagens wirksam war

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des HACOR-Scores
Zeitfenster: 1 Stunde nach Einleitung von CPAP oder NIV
Analysieren Sie, ob der HACOR-Score bei der Vorhersage eines nicht-invasiven Beatmungsversagens bei COVID-19-assoziiertem Atemversagen wirksam ist
1 Stunde nach Einleitung von CPAP oder NIV
HACOR-Score-Adaption
Zeitfenster: 12 Wochen
Analysieren Sie die Rolle möglicher Variablen, die dem HACOR-Score hinzugefügt werden können, um die Wirksamkeit bei COVID-19-Patienten zu verbessern
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Studienleiter: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-04-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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