Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori di fallimento NIV e CPAP nell'insufficienza respiratoria associata a COVID-19

26 agosto 2021 aggiornato da: Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Valutare l'utilità e l'efficacia di HACOR socre nel predire l'insufficienza NIV e/o CPAP in pazienti con insufficienza respiratoria associata a COVID-19.

Proporre adattamenti al punteggio HACOR basati sullo "stato dell'arte" di COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'utilità e l'efficacia di HACOR socre nel predire l'insufficienza NIV e/o CPAP in pazienti con insufficienza respiratoria associata a COVID-19.

Proporre adattamenti al punteggio HACOR basati sullo "stato dell'arte" di COVID-19

- questi adattamenti possono includere l'aggravamento radiologico e il monitoraggio di CRF, ferritina, LDH, d-dimeri, NT-proBNP, troponina I, GOT, GPT, emocromo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria acuta dovuta a COVID-19 che hanno avviato NIV o CPAP in base alla decisione dell'assistente medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria acuta dovuta a COVID-19 che hanno avviato NIV o CPAP in base alla decisione dell'assistente medico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indicazione immediata alla ventilazione meccanica invasiva
  • Pazienti con qualsiasi controindicazione formale al supporto respiratorio non invasivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NIV
Pazienti in Bilevel NIV
Altro: Monitoraggio per aggravamento

Monitorare i pazienti in CPAP o NIV e analizzare le possibili variabili che possono predire il fallimento, vale a dire:

  • linfopenia
  • trombocitopenia
  • PCR
  • ferritina
  • LDH
  • troponina I
  • NT-ProBNP
  • Enzimi epatici
  • D-dimeri
  • aggravamento radiologico "1 giorno e 1 settimana dopo l'inizio della NIV o della CPAP
Altro: Valutare l'efficacia del punteggio HACOR in questi pazienti
Applicare il punteggio HACOR dopo aver iniziato la NIV e la CPAP e successivamente verificare se fosse efficace nel predire il fallimento della NIV/CPAP
CPAP
Pazienti in CPAP
Altro: Monitoraggio per aggravamento

Monitorare i pazienti in CPAP o NIV e analizzare le possibili variabili che possono predire il fallimento, vale a dire:

  • linfopenia
  • trombocitopenia
  • PCR
  • ferritina
  • LDH
  • troponina I
  • NT-ProBNP
  • Enzimi epatici
  • D-dimeri
  • aggravamento radiologico "1 giorno e 1 settimana dopo l'inizio della NIV o della CPAP
Altro: Valutare l'efficacia del punteggio HACOR in questi pazienti
Applicare il punteggio HACOR dopo aver iniziato la NIV e la CPAP e successivamente verificare se fosse efficace nel predire il fallimento della NIV/CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del punteggio HACOR
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio di CPAP o NIV
Analizzare se il punteggio HACOR è efficace nel prevedere l'insufficienza ventilatoria non invasiva nell'insufficienza respiratoria associata a COVID-19
1 ora dopo l'inizio di CPAP o NIV
Aggiunta del punteggio HACOR
Lasso di tempo: 1 - 2 settimane
Analizzare il ruolo delle possibili variabili da aggiungere al punteggio HACOR per migliorare l'efficacia nei pazienti COVID-19
1 - 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Morales Meseguer

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel Guia, Hospital General Universitario Morales Meseguer
  • Direttore dello studio: Antonio Esquinas, Hospital General Universitario Morales Meseguer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-04-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid-19

Prove cliniche su Monitoraggio per aggravamento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi