慢性脳卒中患者の脈波伝播速度を測定する際の Vicorder デバイスの信頼性と妥当性
慢性脳卒中患者の脈波速度と通過時間を測定する際のVicorderデバイスの信頼性と有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究のために20人の脳卒中患者が募集されます。 参加者は、4 つの個別の評価 (各 2 時間) に参加し、各セッションの間に最低 24 時間の回復があります。 各評価の前に、参加者は一晩断食を行います（評価前に消費できるのは水のみです）。 必要に応じて、参加者は各評価の朝に薬を服用し、これが記録されます。 参加者はこの姿勢で 15 分間休憩します。 SphygmoCor XCELおよびVicorderデバイスを使用して、末梢血圧および脈波分析の3回の測定が測定されます。 参加者には 3 誘導心電図が配置され、頸動脈、上腕動脈、大腿動脈、および後脛骨動脈で超音波測定が行われます。 これは、頸動脈 - 大腿脈波速度（cfPWV）、上腕 - 大腿脈波速度（bfPWV）、上腕 - 足首脈波速度（baPWV）、および大腿 - 足首脈波速度（faPWV）を調べます。 これに続いて、Vicorder デバイスを使用してこれらのセグメントを測定します。 すべての措置は、症状のある側と無症候性の側の両方で行われます。 この手順は、個別のセッションで繰り返され、個人は別の姿勢になります。
セッション 3 と 4 には、仰臥位で 15 分間休む参加者が含まれます。 Vicorder を使用して、末梢血圧と脈波分析を 3 回測定します。 続いて、cfPWV、bfPWV、baPWV、および faPWV の 3 回の測定が続きます。 これは、同じセッション内で座位で繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：James Faulkner, PhD
- 電話番号：01962 624932
- メール：james.faulkner@winchester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eloise Paine, MSc
- 電話番号：01962 675230
- メール：eloise.paine@winchester.ac.uk
研究場所
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-
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Winchester、イギリス
- 募集
- Physiology Laboratory
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コンタクト：
- James Faulkner, PhD
- 電話番号：4932 01962 624932
- メール：james.faulkner@winchester.ac.uk
-
コンタクト：
- Helen Ryan-Stewart, MSc
- 電話番号：4932 01962 624932
- メール：helen.ryan@winchester.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- UK National Health Service Foundation Trustの脳卒中相談員による脳卒中の診断
- 留学開始日から3ヶ月～5年
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中
-研究開始日から3か月から5年以内に、英国国民保健サービストラストの脳卒中コンサルタントによって脳卒中の診断を受けた患者。
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介入なし。
参加者は、各評価の前に一晩断食を行います (評価前に摂取できるのは水のみです)。
参加者は、4 回に分けてラボを訪問するよう求められます。最初の 2 つのセッションでは、頸動脈 - 大腿 PWV (cfPWV)、上腕 - 大腿 PWV (bfPWV)、上腕 - 足首 PWV (baPWV)、大腿 - 足首 PWV (faPWV)、および座位と仰臥位の両方での Vicorder による TT の 3 回の測定が含まれます。位置。
SphygmoCor は、座位と仰臥位の両方で cfPWV を評価するためにも使用されます。
3 回目と 4 回目のセッションでは、仰臥位または座位に無作為に割り当てられます。
3リードECGが取り付けられ、超音波ビデオクリップが頸動脈、上腕動脈、大腿動脈、および後脛骨動脈で、症候性および無症候性の両側で撮影され、硬さと血流速度が観察されます。
これに続いて、Vicorder を使用して、両側の cfPWV、bfPWV、baPWV、faPWV、および TT を調べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠：1ヶ月
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脈波速度は、座位と仰臥位の両方で 4 日間別々に評価されます。
これは、Vicorder、超音波、SphygmoCor で測定されます。
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1ヶ月
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輸送時間
時間枠：1ヶ月
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通過時間は、座位と仰臥位の両方で 4 日間に分けて評価されます。
これは、Vicorder、超音波、SphygmoCor で測定されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢血圧
時間枠：1ヶ月
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末梢血圧は、仰臥位と座位の両方で4日間別々に測定されます。
これは SphygmoCor と Vicorder で測定されます。
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1ヶ月
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脈波解析
時間枠：1ヶ月
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脈波分析は、仰臥位と座位の両方で4日間別々に測定されます。
これは SphygmoCor と Vicorder で測定されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。