Vicorder 设备在测量慢性中风患者脉搏波速度时的可靠性和有效性
2024年5月16日 更新者：University of Winchester
Vicorder 设备在测量慢性中风患者的脉搏波速度和传播时间时的可靠性和有效性
中风是一个主要的全球健康问题，也是全世界残疾的主要原因。
控制血压对中风患者的身体健康很重要。
测量中心血压（在心脏中发现的血压）和测量动脉硬度将为从业者、临床医生和研究人员提供比通常从手臂外周血压获得的信息更重要的信息。
最有效和最知名的中心血压和动脉硬度设备是 SphygmoCor XCEL。
然而，多普勒超声更常用于基于人群的研究，并且已被证明是一种精确和准确的测量。
尽管这些设备经过验证，但它们都需要高技能的操作员并且非常耗时。
因此，重要的是要探索对操作员依赖性和耗时较少的设备，例如 Vicorder，因为这对研究人员和临床医生来说可能是必不可少的。因此，本研究将调查 Vicorder 设备在测量这些结果时是否有效和可靠，以及如果可以的话，可以在大型研究中实施，并有可能被临床医生使用。
研究概览
详细说明
本研究将招募 20 名中风患者。 参与者将参加四次单独的评估（每次 2 小时），每次会议之间至少有 24 小时的恢复时间。 在每次评估之前，参与者将进行过夜禁食（在评估之前只允许喝水）。 如果需要，参与者将在每次评估的早晨服药，这将被记录下来。在第一次会议期间，参与者将被随机分配到仰卧或坐姿状态。 参与者将以这种姿势休息 15 分钟。 将使用 SphygmoCor XCEL 和 Vicorder 设备测量外周血压和脉搏波分析的三次测量值。 将对参与者进行 3 导联心电图检查，并对颈动脉、肱动脉、股动脉和胫后动脉进行超声检查。 这将检查颈股脉搏波速度 (cfPWV)、臂股脉搏波速度 (bfPWV)、臂踝脉搏波速度 (baPWV) 和股踝脉搏波速度 (faPWV)。 在此之后，Vicorder 设备将用于测量这些段。 所有措施都将针对有症状和无症状的双方。 这个过程将在一个单独的会议中重复，个人将处于另一个姿势。
第 3 节和第 4 节将包括参与者以仰卧姿势休息 15 分钟。 将使用 Vicorder 进行三次外周血压测量和脉搏波分析。 随后是 cfPWV、bfPWV、baPWV 和 faPWV 的三次测量。 这将在同一节课中以坐姿重复。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：James Faulkner, PhD
- 电话号码：01962 624932
- 邮箱：james.faulkner@winchester.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Eloise Paine, MSc
- 电话号码：01962 675230
- 邮箱：eloise.paine@winchester.ac.uk
学习地点
-
-
-
Winchester、英国
- 招聘中
- Physiology Laboratory
-
接触：
- James Faulkner, PhD
- 电话号码：4932 01962 624932
- 邮箱：james.faulkner@winchester.ac.uk
-
接触：
- Helen Ryan-Stewart, MSc
- 电话号码：4932 01962 624932
- 邮箱：helen.ryan@winchester.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
由当地医院的中风顾问诊断为中风的患者将有资格参加。
描述
纳入标准：
- 英国国家卫生服务基金会信托基金的中风顾问诊断中风
- 3个月至5年的学习开始日期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中风
在研究开始日期的 3 个月至 5 年内被英国国家卫生服务信托基金的中风顾问诊断为中风的患者。
|
没有干预。
参与者将在每次评估前进行过夜禁食（在评估前只允许饮用水）。
参与者将被要求在四个不同的场合参观实验室；前两节课将使用 Vicorder 在坐姿和仰卧状态下对颈股动脉 PWV (cfPWV)、臂股 PWV (bfPWV)、臂踝 PWV (baPWV)、股踝 PWV (faPWV) 和 TT 进行三次测量位置。
SphygmoCor 还将用于评估坐姿和仰卧时的 cfPWV。
在第三和第四次会议期间，个人将被随机分配到仰卧位或坐位。
将附上 3 导联心电图，并在有症状侧和无症状侧的颈动脉、肱动脉、股动脉和胫后动脉处拍摄超声视频剪辑，以查看硬度和血流速度。
在此之后，Vicorder 将用于查看两侧的 cfPWV、bfPWV、baPWV、faPWV 和 TT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波速度
大体时间：1个月
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脉搏波速度将在四天的坐姿和仰卧姿势下进行评估。
这将使用 Vicorder、超声波和 SphygmoCor 进行测量
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1个月
|
|
运输时间
大体时间：1个月
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将在四天的坐姿和仰卧姿势下评估通过时间。
这将使用 Vicorder、超声波和 SphygmoCor 进行测量
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血压
大体时间：1个月
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外周血压将在仰卧位和坐位两种不同的状态下测量四天。
这将使用 SphygmoCor 和 Vicorder 进行测量。
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1个月
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脉搏波分析
大体时间：1个月
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脉搏波分析将在独立的四天内以仰卧和坐姿进行测量。
这将使用 SphygmoCor 和 Vicorder 进行测量。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月8日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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