Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vicorder-enhetens tillförlitlighet och giltighet vid mätning av pulsvågshastighet hos patienter med kronisk stroke

16 maj 2024 uppdaterad av: University of Winchester

Vicorder-enhetens tillförlitlighet och giltighet vid mätning av pulsvågshastighet och transittid hos patienter med kronisk stroke

Stroke är ett stort globalt hälsoproblem och den främsta orsaken till funktionshinder över hela världen. Blodtryckskontroll är viktigt för god hälsa hos strokepatienter. Att mäta centralt blodtryck (blodtrycket som finns i hjärtat) och mäta styvheten i dina artärer kommer att ge utövare, läkare och forskare viktig information utöver vad som vanligtvis erhålls från perifert blodtryck i armen. Den mest validerade och mest igenkännliga utrustningen för centralt blodtryck och artärstelhet är SphygmoCor XCEL. Doppler ultraljud används dock oftare i populationsbaserade studier och har visat sig vara en exakt och korrekt mätning. Även om dessa enheter är validerade kräver de båda en mycket skicklig operatör och är ganska tidskrävande. Som sådan är det viktigt att utforska mindre operatörsberoende och tidskrävande enheter, såsom Vicorder, eftersom detta kan vara viktigt för forskare och kliniker. Därför kommer denna studie att undersöka om Vicorder-enheten är giltig och tillförlitlig vid mätning av dessa resultat och skulle i så fall kunna implementeras i stora forskningsstudier och eventuellt användas av läkare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo strokepatienter kommer att rekryteras till denna studie. Deltagarna kommer att delta i fyra separata bedömningar (2 timmar vardera) med minst 24 timmars återhämtning mellan varje session. Före varje bedömning kommer deltagarna att fasta över natten (endast vatten får drickas före bedömningen). Vid behov kommer deltagarna att ta sin medicin på morgonen för varje bedömning och detta kommer att noteras. Under den första sessionen kommer deltagarna att randomiseras till antingen liggande eller sittande tillstånd. Deltagarna kommer att vila i denna ställning i 15 minuter. Tredubbla mätningar av perifert blodtryck och pulsvågsanalys kommer att mätas med SphygmoCor XCEL och Vicorder-enheten. Ett 3-avlednings-EKG kommer att placeras på deltagaren och ultraljudsåtgärder kommer att göras vid halspulsådern, armen, lårbenet och den bakre tibiala artären. Detta kommer att undersöka karoid-lårbenets pulsvågshastighet (cfPWV), brachial-femoral pulsvågshastighet (bfPWV), brachial-ankel pulsvågshastighet (baPWV) och femoral-ankel pulsvågshastighet (faPWV). Därefter kommer Vicorder-enheten att användas för att mäta dessa segment. Alla åtgärder kommer att vara på både symtomatiska och asymtomatiska sidor. Denna procedur kommer att upprepas i en separat session där individer kommer att vara i den andra ställningen.

Session 3 och 4 kommer att omfatta deltagare som vilar i 15 minuter i ryggläge. Tredubbla mätningar av perifert blodtryck och pulsvågsanalys kommer att tas med Vicorder. Följt av tredubbla mått av cfPWV, bfPWV, baPWV och faPWV. Detta kommer att upprepas i sittande läge under samma session.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med stroke av en strokekonsulent på ett lokalt sjukhus kommer att vara berättigade att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke av en strokeläkare från en UK National Health Service Foundation Trust
  • 3 månader till 5 års studiestartdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stroke
Patienter som har en strokediagnos av en strokekonsult från UK National Health Service Trust inom 3 månader till 5 år från studiens startdatum.
Enhet: Blodtrycks- och ultraljudsbedömning
Inget ingripande. Deltagarna kommer att fasta över natten före varje bedömning (endast vatten får förbrukas före bedömningen). Deltagarna kommer att uppmanas att besöka labbet vid fyra olika tillfällen; de första två sessionerna kommer att involvera tredubblade mätningar av carotis-femoral PWV (cfPWV), brachial-femoral PWV (bfPWV), brachial-ankel PWV (baPWV), femoral-ankel PWV (faPWV) och TT av Vicorder i både sittande och liggande placera. SphygmoCor kommer också att användas för att bedöma cfPWV i både sittande och liggande. Under den tredje och fjärde sessionen kommer individer att randomiseras till antingen en liggande eller sittande position. Ett 3-avlednings-EKG kommer att fästas och ultraljudsvideoklipp kommer att tas vid halspulsådern, armen, lårbensartären och bakre skenbensartären på både de symtomatiska och asymtomatiska sidorna för att titta på stelhet och blodhastighet. Efter detta kommer Vicorder att användas för att titta på cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV och TT på båda sidor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvåghastighet
Tidsram: 1 månad
Pulsvågshastigheten kommer att bedömas under fyra separata dagar i både sittande och liggande ställning. Detta kommer att mätas med Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor
1 månad
Transittid
Tidsram: 1 månad
Transittiden kommer att bedömas på fyra separata dagar i både sittande och liggande ställning. Detta kommer att mätas med Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifert blodtryck
Tidsram: 1 månad
Det perifera blodtrycket kommer att mätas under fyra separata dagar i både liggande och sittande ställning. Detta kommer att mätas med SphygmoCor och Vicorder.
1 månad
Pulsvågsanalys
Tidsram: 1 månad
Pulsvågsanalys kommer att mätas under fyra separata dagar i både liggande och sittande ställning. Detta kommer att mätas med SphygmoCor och Vicorder.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Winchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

10 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Paine_Validity_VIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera