Vicorder-laitteen luotettavuus ja kelpoisuus mitattaessa pulssiaallon nopeutta kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Vicorder-laitteen luotettavuus ja kelpoisuus mitattaessa pulssiaallon nopeutta ja kulkuaikaa kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä aivohalvauspotilasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Osallistujat osallistuvat neljään erilliseen arviointiin (kukin 2 tuntia), joiden välillä on vähintään 24 tunnin palautuminen. Ennen jokaista arviointia osallistujat pitävät yön paaston (ennen arviointia saa juoda vain vettä). Tarvittaessa osallistujat ottavat lääkkeensä jokaisen arvioinnin aamuna ja tämä merkitään muistiin. Ensimmäisen istunnon aikana osallistujat satunnaistetaan joko makuu- tai istuvaan tilaan. Osallistujat lepäävät tässä asennossa 15 minuuttia. Kolminkertaiset ääreisverenpainemittaukset ja pulssiaaltoanalyysi mitataan SphygmoCor XCEL- ja Vicorder-laitteella. Osallistujalle asetetaan 3-kytkentäinen EKG ja ultraäänitutkimukset tehdään kaulavaltimon, olkavarren, reisiluun ja takasäärivaltimon kohdalta. Tämä tutkii kaulaluun ja reisiluun pulssiaallon nopeutta (cfPWV), olkavarren ja reisiluun pulssiaallon nopeutta (bfPWV), olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeutta (baPWV) ja femoraalin ja nilkan pulssiaallon nopeutta (faPWV). Tämän jälkeen Vicorder-laitetta käytetään näiden segmenttien mittaamiseen. Kaikki toimenpiteet ovat sekä oireettomia että oireettomia. Tämä toimenpide toistetaan erillisessä istunnossa, jolloin henkilöt ovat toisessa asennossa.
Jaksoissa 3 ja 4 osallistujat lepäävät 15 minuuttia makuuasennossa. Vicorderilla mitataan kolme perifeeristä verenpainetta ja pulssiaaltoanalyysiä. Seuraa cfPWV:n, bfPWV:n, baPWV:n ja faPWV:n kolminkertaiset mittaukset. Tämä toistetaan istuma-asennossa saman istunnon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Faulkner, PhD
- Puhelinnumero: 01962 624932
- Sähköposti: james.faulkner@winchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eloise Paine, MSc
- Puhelinnumero: 01962 675230
- Sähköposti: eloise.paine@winchester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Physiology Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- James Faulkner, PhD
- Puhelinnumero: 4932 01962 624932
- Sähköposti: james.faulkner@winchester.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Ryan-Stewart, MSc
- Puhelinnumero: 4932 01962 624932
- Sähköposti: helen.ryan@winchester.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan National Health Service Foundation Trustin aivohalvauskonsultin toimesta
- 3 kuukaudesta 5 vuoteen opintojen alkamispäivä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvaus
Potilaat, joille UK National Health Service Trustin aivohalvauskonsultti on diagnosoinut aivohalvauksen 3 kuukauden–5 vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä.
|
Ei väliintuloa.
Osallistujat pitävät yön paaston ennen jokaista arviointia (vain vettä saa juoda ennen arviointia).
Osallistujia pyydetään vierailemaan laboratoriossa neljässä eri yhteydessä; kahdessa ensimmäisessä istunnossa Vicorder tekee kolminkertaisia mittauksia kaulavaltimon-femoraalisen PWV:n (cfPWV), brachial-femoral PWV:n (bfPWV), brachial-nilkan PWV:n (baPWV), femoraalin ja nilkan PWV:n (faPWV) ja TT:n mittauksista sekä istuessa että selällään. asema.
SphygmoCoria käytetään myös cfPWV:n arvioimiseen sekä istuessaan että selällään.
Kolmannen ja neljännen istunnon aikana henkilöt satunnaistetaan joko makuu- tai istuma-asentoon.
Kiinnitetään 3-kytkentäinen EKG ja ultraäänivideoleikkeitä otetaan kaulavaltimosta, olkavarresta, reisiluun ja posteriorisesta säärivaltimosta sekä oireettomalta että oireettomalta puolelta, jotta voidaan tarkastella jäykkyyttä ja veren nopeutta.
Tämän jälkeen Vicorderia käytetään katsomaan cfPWV:tä, bfPWV:tä, baPWV:tä, faPWV:tä ja TT:tä molemmilta puolilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pulssiaallon nopeus arvioidaan neljänä erillisenä päivänä sekä istuma- että makuuasennossa.
Tämä mitataan Vicorderilla, Ultrasoundilla ja SphygmoCorilla
|
1 kuukausi
|
|
Kulkuaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuljetusaika arvioidaan neljänä erillisenä päivänä sekä istuma- että makuuasennossa.
Tämä mitataan Vicorderilla, Ultrasoundilla ja SphygmoCorilla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ääreisverenpaine mitataan neljänä erillisenä päivänä sekä makuu- että istuma-asennossa.
Tämä mitataan SphygmoCorilla ja Vicorderilla.
|
1 kuukausi
|
|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pulssiaaltoanalyysi mitataan neljänä erillisenä päivänä sekä makuu- että istuma-asennossa.
Tämä mitataan SphygmoCorilla ja Vicorderilla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paine_Validity_VIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .