Confiabilidad y validez del dispositivo Vicorder al medir la velocidad de la onda del pulso en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Confiabilidad y validez del dispositivo Vicorder al medir la velocidad de la onda del pulso y el tiempo de tránsito en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes con accidente cerebrovascular serán reclutados para este estudio. Los participantes participarán en cuatro evaluaciones separadas (2 horas cada una) con un mínimo de 24 horas de recuperación entre cada sesión. Antes de cada evaluación, los participantes realizarán un ayuno nocturno (solo se permite consumir agua antes de la evaluación). Si es necesario, los participantes tomarán su medicación la mañana de cada evaluación y esto se anotará. Durante la primera sesión, los participantes serán asignados al azar en posición supina o sentada. Los participantes descansarán en esta postura durante 15 minutos. Las medidas por triplicado de la presión arterial periférica y el análisis de la onda del pulso se medirán utilizando el dispositivo SphygmoCor XCEL y Vicorder. Se colocará un ECG de 3 derivaciones en el participante y se tomarán medidas de ultrasonido en la arteria carótida, braquial, femoral y tibial posterior. Esto examinará la velocidad de la onda del pulso caroides-femoral (cfPWV), la velocidad de la onda del pulso braquial-femoral (bfPWV), la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo (baPWV) y la velocidad de la onda del pulso femoral-tobillo (faPWV). A continuación, se utilizará el dispositivo Vicorder para medir estos segmentos. Todas las medidas serán tanto en el lado sintomático como en el asintomático. Este procedimiento se repetirá en una sesión separada en la que los individuos estarán en la otra postura.
Las sesiones 3 y 4 incluirán a los participantes descansando durante 15 minutos en posición supina. Se tomarán medidas por triplicado de la presión arterial periférica y el análisis de la onda del pulso con el Vicorder. Seguido por medidas triplicadas de cfPWV, bfPWV, baPWV y faPWV. Esto se repetirá en una posición sentada dentro de la misma sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James Faulkner, PhD
- Número de teléfono: 01962 624932
- Correo electrónico: james.faulkner@winchester.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eloise Paine, MSc
- Número de teléfono: 01962 675230
- Correo electrónico: eloise.paine@winchester.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Winchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Physiology Laboratory
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Contacto:
- James Faulkner, PhD
- Número de teléfono: 4932 01962 624932
- Correo electrónico: james.faulkner@winchester.ac.uk
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Contacto:
- Helen Ryan-Stewart, MSc
- Número de teléfono: 4932 01962 624932
- Correo electrónico: helen.ryan@winchester.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus por un especialista en ictus de un National Health Service Foundation Trust del Reino Unido
- 3 meses a 5 años de fecha de inicio de estudios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ataque
Pacientes que tengan un diagnóstico de accidente cerebrovascular por parte de un especialista en accidentes cerebrovasculares del National Health Service Trust del Reino Unido dentro de los 3 meses a 5 años de la fecha de inicio del estudio.
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Sin intervención.
Los participantes realizarán un ayuno nocturno antes de cada evaluación (solo se permite consumir agua antes de la evaluación).
Se pedirá a los participantes que visiten el laboratorio en cuatro ocasiones distintas; Las dos primeras sesiones incluirán medidas triplicadas de PWV carótido-femoral (cfPWV), PWV braquial-femoral (bfPWV), PWV braquial-tobillo (baPWV), PWV femoral-tobillo (faPWV) y TT por el Vicorder tanto en posición sentada como supina. posición.
El SphygmoCor también se utilizará para evaluar la cfPWV tanto en posición sentada como supina.
Durante la tercera y cuarta sesión, los individuos serán asignados aleatoriamente a una posición supina o sentada.
Se adjuntará un ECG de 3 derivaciones y se tomarán videos de ultrasonido en la arteria carótida, braquial, femoral y tibial posterior en los lados sintomático y asintomático para observar la rigidez y la velocidad de la sangre.
Después de esto, el Vicorder se utilizará para observar cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV y TT en ambos lados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 1 mes
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La velocidad de la onda del pulso se evaluará en cuatro días separados tanto en posición sentada como supina.
Esto se medirá con Vicorder, Ultrasound y SphygmoCor
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1 mes
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Tiempo de tránsito
Periodo de tiempo: 1 mes
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El tiempo de tránsito se evaluará en cuatro días separados tanto en posición sentada como supina.
Esto se medirá con Vicorder, Ultrasound y SphygmoCor
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial periférica
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presión arterial periférica se medirá en cuatro días separados tanto en posición supina como sentada.
Esto se medirá con SphygmoCor y Vicorder.
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1 mes
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Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: 1 mes
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El análisis de la onda del pulso se medirá en cuatro días separados tanto en posición supina como sentada.
Esto se medirá con SphygmoCor y Vicorder.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Paine_Validity_VIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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