Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet til Vicorder-enheten ved måling av pulsbølgehastighet hos pasienter med kroniske hjerneslag

16. mai 2024 oppdatert av: University of Winchester

Pålitelighet og gyldighet til Vicorder-enheten ved måling av pulsbølgehastighet og transitttid hos pasienter med kroniske hjerneslag

Hjerneslag er et stort globalt helseproblem og hovedårsaken til uførhet over hele verden. Blodtrykkskontroll er viktig for god helse hos slagpasienter. Måling av sentralt blodtrykk (blodtrykket som finnes i hjertet) og måling av stivheten i arteriene dine vil gi utøvere, klinikere og forskere viktig informasjon utover det som vanligvis oppnås fra perifert blodtrykk i armen. Det mest validerte og mest gjenkjennelige utstyret for sentralt blodtrykk og arteriell stivhet er SphygmoCor XCEL. Doppler ultralyd brukes imidlertid oftere i populasjonsbaserte studier og har vist seg å være en presis og nøyaktig måling. Selv om disse enhetene er validert, krever de begge en svært dyktig operatør og er ganske tidkrevende. Som sådan er det viktig å utforske mindre operatøravhengige og tidkrevende enheter, slik som Vicorder, da dette kan være avgjørende for forskere og klinikere. Derfor vil denne studien undersøke om Vicorder-enheten er gyldig og pålitelig når de måler disse resultatene og i så fall kan implementeres i store forskningsstudier og potensielt brukes av klinikere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue slagpasienter vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne vil ta del i fire separate vurderinger (2 timer hver) med minimum 24 timers restitusjon mellom hver økt. Før hver vurdering vil deltakerne foreta en faste over natten (kun vann er tillatt å konsumere før vurderingen). Om nødvendig vil deltakerne ta medisinene sine morgenen etter hver vurdering, og dette vil bli notert. Under den første økten vil deltakerne bli randomisert til enten liggende eller sittende tilstand. Deltakerne vil hvile i denne stillingen i 15 minutter. Trippelmålinger av perifert blodtrykk og pulsbølgeanalyse vil bli målt med SphygmoCor XCEL- og Vicorder-enheten. Et 3-avlednings EKG vil bli plassert på deltakeren og ultralydmål vil bli tatt ved halspulsåren, brachialis, femoral og bakre tibial arterie. Dette vil undersøke caroid-femoral pulsbølgehastighet (cfPWV), brachial-femoral pulsbølgehastighet (bfPWV), brachial-ankel pulsbølgehastighet (baPWV) og femoral-ankel pulsbølgehastighet (faPWV). Etter dette vil Vicorder-enheten brukes til å måle disse segmentene. Alle tiltak vil være på både symptomatiske og asymptomatiske sider. Denne prosedyren vil bli gjentatt i en separat økt hvor individer vil være i den andre stillingen.

Økt 3 og 4 vil inkludere deltakere som hviler i 15 minutter i liggende stilling. Trippelmålinger av perifert blodtrykk og pulsbølgeanalyse vil bli tatt med Vicorder. Etterfulgt av triplikatmål av cfPWV, bfPWV, baPWV og faPWV. Dette vil bli gjentatt i sittende stilling i samme økt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med hjerneslag av en slagkonsulent ved et lokalt sykehus vil være kvalifisert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag av en slagkonsulent fra en UK National Health Service Foundation Trust
  • 3 måneder til 5 års studiestartdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slag
Pasienter som har en hjerneslagdiagnose av en slagkonsulent fra UK National Health Service Trust innen 3 måneder til 5 år etter studiestartdato.
Enhet: Blodtrykk og ultralydvurdering
Ingen inngrep. Deltakerne vil foreta en faste over natten før hver vurdering (kun vann er tillatt å konsumere før vurderingen). Deltakerne vil bli bedt om å besøke laboratoriet ved fire separate anledninger; de to første øktene vil involvere tripliserte mål av carotis-femoral PWV (cfPWV), brachial-femoral PWV (bfPWV), brachial-ankel PWV (baPWV), femoral-ankel PWV (faPWV) og TT av Vicorder i både sittende og liggende. posisjon. SphygmoCor vil også bli brukt til å vurdere cfPWV i både sittende og liggende. I løpet av den tredje og fjerde økten vil individer bli randomisert til enten liggende eller sittende stilling. Et 3-avlednings EKG vil bli festet og ultralydvideoklipp vil bli tatt ved carotis, brachial, femoral og posterior tibial arterie på både den symptomatiske og asymptomatiske siden for å se på stivhet og blodhastighet. Etter dette vil Vicorder brukes til å se på cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV og TT på begge sider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 måned
Pulsbølgehastigheten vil bli vurdert på fire separate dager i både sittende og liggende stilling. Dette vil bli målt med Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor
1 måned
Transittid
Tidsramme: 1 måned
Transittiden vil bli vurdert på fire separate dager i både sittende og liggende stilling. Dette vil bli målt med Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifert blodtrykk
Tidsramme: 1 måned
Perifert blodtrykk vil bli målt på fire separate dager i både liggende og sittende stilling. Dette vil bli målt med SphygmoCor og Vicorder.
1 måned
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: 1 måned
Pulsbølgeanalyse vil bli målt på fire separate dager i både liggende og sittende stilling. Dette vil bli målt med SphygmoCor og Vicorder.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Winchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Paine_Validity_VIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere