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만성 뇌졸중 환자의 맥파 속도 측정 시 Vicorder 장치의 신뢰성 및 유효성

2024년 5월 16일 업데이트: University of Winchester

만성 뇌졸중 환자의 맥파 속도 및 통과 시간 측정 시 Vicorder 장치의 신뢰성 및 유효성

뇌졸중은 전 세계적으로 주요 건강 문제이자 장애의 주요 원인입니다. 혈압 조절은 뇌졸중 환자의 건강을 위해 중요합니다. 중심 혈압(심장에서 발견되는 혈압)을 측정하고 동맥의 경직도를 측정하면 의사, 임상의 및 연구자에게 일반적으로 팔의 말초 혈압에서 얻는 것 이상의 중요한 정보를 얻을 수 있습니다. 중심 혈압 및 동맥 경직도에 대해 가장 검증되고 가장 잘 알려진 장비는 SphygmoCor XCEL입니다. 그러나 도플러 초음파는 인구 기반 연구에서 더 자주 사용되며 정확하고 정확한 측정으로 나타났습니다. 이러한 장치는 검증되었지만 둘 다 고도로 숙련된 작업자가 필요하고 시간이 많이 걸립니다. 따라서 연구자와 임상의에게 필수적일 수 있는 Vicorder와 같이 조작자 의존도가 낮고 시간 소모가 적은 장치를 탐색하는 것이 중요합니다. 그렇다면 대규모 연구에서 구현될 수 있고 잠재적으로 임상의가 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

20명의 뇌졸중 환자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 참가자는 각 세션 사이에 최소 24시간의 회복 시간과 함께 4개의 개별 평가(각 2시간)에 참여하게 됩니다. 각 평가 전에 참가자는 하룻밤 금식을 수행합니다(평가 전에는 물만 섭취할 수 있음). 필요한 경우 참가자는 각 평가 당일 아침에 약을 복용하며 이는 기록됩니다. 첫 번째 세션 동안 참가자는 앙와위 또는 앉은 상태로 무작위 배정됩니다. 참가자는 15분 동안 이 자세로 휴식을 취합니다. SphygmoCor XCEL 및 Vicorder 장치를 사용하여 말초 혈압 및 맥파 분석의 3회 측정을 측정합니다. 참가자에게 3-리드 ECG를 배치하고 경동맥, 상완, 대퇴 및 후경골 동맥에서 초음파 측정을 수행합니다. 이것은 목-대퇴 맥파 속도(cfPWV), 상완-대퇴 맥파 속도(bfPWV), 상완-발목 맥파 속도(baPWV) 및 대퇴-발목 맥파 속도(faPWV)를 검사합니다. 그런 다음 Vicorder 장치를 사용하여 이러한 세그먼트를 측정합니다. 모든 조치는 증상이 있는 쪽과 무증상인 쪽 모두에서 이루어집니다. 이 절차는 개인이 다른 자세에 있는 별도의 세션에서 반복됩니다.

세션 3과 4에는 반듯이 누운 자세로 15분 동안 휴식을 취하는 참가자가 포함됩니다. Vicorder로 말초 혈압 및 맥파 분석을 3회 측정합니다. cfPWV, bfPWV, baPWV 및 faPWV의 3중 측정이 뒤따릅니다. 이것은 동일한 세션 내에서 앉은 자세로 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지역 병원의 뇌졸중 전문의에게 뇌졸중 진단을 받은 환자는 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 영국 National Health Service Foundation Trust의 뇌졸중 전문의의 뇌졸중 진단
  • 3개월 ~ 5년 학습 시작일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중
연구 시작일로부터 3개월에서 5년 이내에 UK National Health Service Trust의 뇌졸중 컨설턴트로부터 뇌졸중 진단을 받은 환자.
개입하지 않습니다. 참가자는 각 평가 전에 하룻밤 금식을 수행합니다(평가 전에는 물만 섭취할 수 있음). 참가자는 네 차례에 걸쳐 실험실을 방문해야 합니다. 처음 두 세션에는 Vicorder가 앉은 자세와 누운 자세 모두에서 경동맥-대퇴 PWV(cfPWV), 상완-대퇴 PWV(bfPWV), 상완-발목 PWV(baPWV), 대퇴-발목 PWV(faPWV) 및 TT의 3중 측정이 포함됩니다. 위치. SphygmoCor는 또한 앉은 자세와 누운 자세 모두에서 cfPWV를 평가하는 데 사용됩니다. 세 번째와 네 번째 세션 동안 개인은 앙와위 또는 앉은 자세로 무작위 배정됩니다. 3 리드 ECG를 부착하고 증상이 있는 쪽과 무증상인 쪽의 경동맥, 상완, 대퇴 및 후경골 동맥에서 초음파 비디오 클립을 촬영하여 경직과 혈액 속도를 확인합니다. 그런 다음 Vicorder를 사용하여 양쪽에서 cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV 및 TT를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도
기간: 1 개월
맥파 속도는 앉은 자세와 앙와위 자세 모두에서 4일에 걸쳐 평가됩니다. 이것은 Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor로 측정됩니다.
1 개월
운송 시간
기간: 1 개월
운송 시간은 앉은 자세와 앙와위 자세 모두에서 4일에 걸쳐 평가됩니다. 이것은 Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor로 측정됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈압
기간: 1 개월
말초 혈압은 누운 자세와 앉은 자세 모두에서 4일에 걸쳐 측정됩니다. 이것은 SphygmoCor 및 Vicorder로 측정됩니다.
1 개월
맥파 분석
기간: 1 개월
맥파 분석은 누운 자세와 앉은 자세 모두에서 4일에 걸쳐 측정됩니다. 이것은 SphygmoCor 및 Vicorder로 측정됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Paine_Validity_VIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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혈압 및 초음파 평가에 대한 임상 시험

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