- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04342143
만성 뇌졸중 환자의 맥파 속도 측정 시 Vicorder 장치의 신뢰성 및 유효성
만성 뇌졸중 환자의 맥파 속도 및 통과 시간 측정 시 Vicorder 장치의 신뢰성 및 유효성
연구 개요
상세 설명
20명의 뇌졸중 환자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 참가자는 각 세션 사이에 최소 24시간의 회복 시간과 함께 4개의 개별 평가(각 2시간)에 참여하게 됩니다. 각 평가 전에 참가자는 하룻밤 금식을 수행합니다(평가 전에는 물만 섭취할 수 있음). 필요한 경우 참가자는 각 평가 당일 아침에 약을 복용하며 이는 기록됩니다. 첫 번째 세션 동안 참가자는 앙와위 또는 앉은 상태로 무작위 배정됩니다. 참가자는 15분 동안 이 자세로 휴식을 취합니다. SphygmoCor XCEL 및 Vicorder 장치를 사용하여 말초 혈압 및 맥파 분석의 3회 측정을 측정합니다. 참가자에게 3-리드 ECG를 배치하고 경동맥, 상완, 대퇴 및 후경골 동맥에서 초음파 측정을 수행합니다. 이것은 목-대퇴 맥파 속도(cfPWV), 상완-대퇴 맥파 속도(bfPWV), 상완-발목 맥파 속도(baPWV) 및 대퇴-발목 맥파 속도(faPWV)를 검사합니다. 그런 다음 Vicorder 장치를 사용하여 이러한 세그먼트를 측정합니다. 모든 조치는 증상이 있는 쪽과 무증상인 쪽 모두에서 이루어집니다. 이 절차는 개인이 다른 자세에 있는 별도의 세션에서 반복됩니다.
세션 3과 4에는 반듯이 누운 자세로 15분 동안 휴식을 취하는 참가자가 포함됩니다. Vicorder로 말초 혈압 및 맥파 분석을 3회 측정합니다. cfPWV, bfPWV, baPWV 및 faPWV의 3중 측정이 뒤따릅니다. 이것은 동일한 세션 내에서 앉은 자세로 반복됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Faulkner, PhD
- 전화번호: 01962 624932
- 이메일: james.faulkner@winchester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Eloise Paine, MSc
- 전화번호: 01962 675230
- 이메일: eloise.paine@winchester.ac.uk
연구 장소
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Winchester, 영국
- 모병
- Physiology Laboratory
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연락하다:
- James Faulkner, PhD
- 전화번호: 4932 01962 624932
- 이메일: james.faulkner@winchester.ac.uk
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연락하다:
- Helen Ryan-Stewart, MSc
- 전화번호: 4932 01962 624932
- 이메일: helen.ryan@winchester.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 National Health Service Foundation Trust의 뇌졸중 전문의의 뇌졸중 진단
- 3개월 ~ 5년 학습 시작일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중
연구 시작일로부터 3개월에서 5년 이내에 UK National Health Service Trust의 뇌졸중 컨설턴트로부터 뇌졸중 진단을 받은 환자.
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개입하지 않습니다.
참가자는 각 평가 전에 하룻밤 금식을 수행합니다(평가 전에는 물만 섭취할 수 있음).
참가자는 네 차례에 걸쳐 실험실을 방문해야 합니다. 처음 두 세션에는 Vicorder가 앉은 자세와 누운 자세 모두에서 경동맥-대퇴 PWV(cfPWV), 상완-대퇴 PWV(bfPWV), 상완-발목 PWV(baPWV), 대퇴-발목 PWV(faPWV) 및 TT의 3중 측정이 포함됩니다. 위치.
SphygmoCor는 또한 앉은 자세와 누운 자세 모두에서 cfPWV를 평가하는 데 사용됩니다.
세 번째와 네 번째 세션 동안 개인은 앙와위 또는 앉은 자세로 무작위 배정됩니다.
3 리드 ECG를 부착하고 증상이 있는 쪽과 무증상인 쪽의 경동맥, 상완, 대퇴 및 후경골 동맥에서 초음파 비디오 클립을 촬영하여 경직과 혈액 속도를 확인합니다.
그런 다음 Vicorder를 사용하여 양쪽에서 cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV 및 TT를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 1 개월
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맥파 속도는 앉은 자세와 앙와위 자세 모두에서 4일에 걸쳐 평가됩니다.
이것은 Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor로 측정됩니다.
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1 개월
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운송 시간
기간: 1 개월
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운송 시간은 앉은 자세와 앙와위 자세 모두에서 4일에 걸쳐 평가됩니다.
이것은 Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor로 측정됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈압
기간: 1 개월
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말초 혈압은 누운 자세와 앉은 자세 모두에서 4일에 걸쳐 측정됩니다.
이것은 SphygmoCor 및 Vicorder로 측정됩니다.
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1 개월
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맥파 분석
기간: 1 개월
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맥파 분석은 누운 자세와 앉은 자세 모두에서 4일에 걸쳐 측정됩니다.
이것은 SphygmoCor 및 Vicorder로 측정됩니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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