Надежность и валидность прибора Vicorder при измерении скорости пульсовой волны у пациентов с хроническим инсультом
Надежность и валидность устройства Vicorder при измерении скорости и времени прохождения пульсовой волны у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Подробное описание
Двадцать пациентов, перенесших инсульт, будут набраны для этого исследования. Участники примут участие в четырех отдельных оценках (по 2 часа каждая) с минимум 24-часовым восстановлением между каждым сеансом. Перед каждой оценкой участники проводят ночное голодание (до оценки разрешается употреблять только воду). При необходимости участники будут принимать свои лекарства утром перед каждой оценкой, и это будет отмечено. Во время первого сеанса участники будут рандомизированы в лежачем или сидячем состоянии. Участники отдыхают в этой позе 15 минут. Тройные измерения периферического артериального давления и анализ пульсовой волны будут измеряться с использованием SphygmoCor XCEL и устройства Vicorder. Участнику будет сделана ЭКГ в трех отведениях, и будут проведены ультразвуковые измерения на сонной, плечевой, бедренной и задней большеберцовой артериях. Это позволит изучить скорость кароидно-бедренной пульсовой волны (cfPWV), скорость плече-бедренной пульсовой волны (bfPWV), скорость пульсовой волны плече-лодыжки (baPWV) и скорость пульсовой волны бедренно-лодыжки (faPWV). После этого устройство Vicorder будет использоваться для измерения этих сегментов. Все меры будут как на симптоматической, так и на бессимптомной стороне. Эта процедура будет повторяться на отдельном сеансе, когда люди будут находиться в другой позе.
Сессия 3 и 4 будет включать в себя отдых участников в течение 15 минут в положении лежа на спине. С помощью Vicorder будут выполнены тройные измерения периферического артериального давления и анализ пульсовой волны. Затем следует тройное измерение cfPWV, bfPWV, baPWV и faPWV. Это будет повторяться в сидячем положении в течение того же сеанса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Faulkner, PhD
- Номер телефона: 01962 624932
- Электронная почта: james.faulkner@winchester.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eloise Paine, MSc
- Номер телефона: 01962 675230
- Электронная почта: eloise.paine@winchester.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Winchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Physiology Laboratory
-
Контакт:
- James Faulkner, PhD
- Номер телефона: 4932 01962 624932
- Электронная почта: James.Faulkner@winchester.ac.uk
-
Контакт:
- Helen Ryan-Stewart, MSc
- Номер телефона: 4932 01962 624932
- Электронная почта: helen.ryan@winchester.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инсульта консультантом по инсульту из Фонда национальной службы здравоохранения Великобритании.
- Дата начала обучения от 3 месяцев до 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гладить
Пациенты, у которых консультант по инсульту из Фонда национальной службы здравоохранения Великобритании поставил диагноз инсульта в период от 3 месяцев до 5 лет до даты начала исследования.
|
Без вмешательства.
Перед каждой оценкой участники будут голодать в течение ночи (перед оценкой разрешается употреблять только воду).
Участникам будет предложено посетить лабораторию четыре раза; первые два сеанса будут включать тройное измерение каротидно-бедренной СПВ (cfPWV), плече-бедренной СПВ (bfPWV), плече-лодыжечной СПВ (baPWV), бедренно-голеностопной СПВ (faPWV) и ТТ с помощью Vicorder в положении сидя и на спине. позиция.
SphygmoCor также будет использоваться для оценки cfPWV как в положении сидя, так и в положении лежа.
Во время третьего и четвертого сеансов люди будут рандомизированы в положение лежа или сидя.
Будет прикреплена ЭКГ в 3 отведениях, и будут сняты ультразвуковые видеоролики сонной, плечевой, бедренной и задней большеберцовой артерий как с симптоматической, так и с бессимптомной стороны, чтобы посмотреть на жесткость и скорость кровотока.
После этого Vicorder будет использоваться для просмотра cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV и TT с обеих сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость пульсовой волны будет оцениваться в четыре отдельных дня как в положении сидя, так и в положении лежа.
Это будет измерено с помощью Vicorder, Ultrasound и SphygmoCor.
|
1 месяц
|
|
Время пробега
Временное ограничение: 1 месяц
|
Время транзита будет оцениваться в течение четырех отдельных дней как в положении сидя, так и в положении лежа.
Это будет измерено с помощью Vicorder, Ultrasound и SphygmoCor.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическое кровяное давление
Временное ограничение: 1 месяц
|
Периферическое артериальное давление будет измеряться в течение четырех отдельных дней как в положении лежа, так и в положении сидя.
Это будет измеряться с помощью SphygmoCor и Vicorder.
|
1 месяц
|
|
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анализ пульсовой волны будет проводиться в течение четырех отдельных дней как в положении лежа, так и в положении сидя.
Это будет измеряться с помощью SphygmoCor и Vicorder.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Paine_Validity_VIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .