A Vicorder készülék megbízhatósága és érvényessége a pulzushullám sebességének mérése során krónikus stroke-os betegeknél
A Vicorder készülék megbízhatósága és érvényessége a pulzushullám sebességének és az áthaladási időnek a mérése során krónikus stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba húsz stroke-os beteget vesznek fel. A résztvevők négy különálló értékelésen vesznek részt (mindegyik 2 óra), az egyes ülések között legalább 24 órás regenerálódási idővel. Minden értékelés előtt a résztvevők egy éjszakai böjtöt tartanak (az értékelés előtt csak vizet szabad fogyasztani). Ha szükséges, a résztvevők minden értékelés reggelén beveszik a gyógyszereiket, és ezt feljegyzik. Az első ülés során a résztvevőket véletlenszerűen fekvő vagy ülő állapotba osztják be. A résztvevők ebben a testhelyzetben 15 percig pihennek. A perifériás vérnyomás és a pulzushullám-analízis háromszoros mérése történik a SphygmoCor XCEL és a Vicorder készülékkel. 3 elvezetéses EKG-t helyeznek a résztvevőre, és ultrahangos vizsgálatokat végeznek a nyaki artériában, a brachialis, a femoralis és a hátsó tibia artériában. Ez megvizsgálja a caroid-femoralis pulzushullám sebességét (cfPWV), a brachialis-femorális pulzushullám sebességét (bfPWV), a brachialis-boka pulzushullám sebességét (baPWV) és a combcsont-boka pulzushullám sebességét (faPWV). Ezt követően a Vicorder készülékkel mérik ezeket a szegmenseket. Minden intézkedés tünetmentes és tünetmentes oldalon is történik. Ezt az eljárást egy külön ülésben meg kell ismételni, ahol az egyének a másik testtartásban lesznek.
A 3. és 4. foglalkozáson a résztvevők 15 percig fekvő helyzetben pihennek. A Vicorderrel háromszor megmérik a perifériás vérnyomást és a pulzushullám-elemzést. Ezt követi a cfPWV, bfPWV, baPWV és faPWV háromszoros mérése. Ez ugyanazon a munkameneten belül megismétlődik ülő helyzetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James Faulkner, PhD
- Telefonszám: 01962 624932
- E-mail: james.faulkner@winchester.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eloise Paine, MSc
- Telefonszám: 01962 675230
- E-mail: eloise.paine@winchester.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Winchester, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Physiology Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- James Faulkner, PhD
- Telefonszám: 4932 01962 624932
- E-mail: james.faulkner@winchester.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Helen Ryan-Stewart, MSc
- Telefonszám: 4932 01962 624932
- E-mail: helen.ryan@winchester.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke diagnózisa az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálat Alapítványának stroke tanácsadója által
- 3 hónaptól 5 évig terjedő tanulmányi kezdési dátum
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke
Azok a betegek, akiknél a UK National Health Service Trust stroke tanácsadója stroke-ot diagnosztizált a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül 5 éven belül.
|
Nincs beavatkozás.
A résztvevők egy éjszakai böjtöt tartanak minden értékelés előtt (az értékelés előtt csak vizet szabad fogyasztani).
A résztvevőket arra kérik, hogy négy külön alkalommal látogassák meg a labort; az első két alkalom a carotis-femoralis PWV (cfPWV), a brachialis-femoralis PWV (bfPWV), a brachialis-boka PWV (baPWV), a combcsont-boka PWV (faPWV) és a TT háromszoros mérését tartalmazza a Vicorder által ülő és fekvő helyzetben egyaránt. pozíció.
A SphygmoCor a cfPWV értékelésére is használható ülő és fekvő helyzetben.
A harmadik és negyedik ülés során az egyéneket véletlenszerűen fekvő vagy ülő helyzetbe osztják.
Egy 3 elvezetéses EKG-t csatolnak, és ultrahangos videofelvételeket készítenek a nyaki verőér, a brachialis, a femorális és a hátsó tibia artériából mind a tünetmentes, mind a tünetmentes oldalon, hogy megvizsgálják a merevséget és a vérsebességet.
Ezt követően a Vicorder a cfPWV, a bfPWV, a baPWV, a faPWV és a TT mindkét oldalon történő megtekintésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 1 hónap
|
A pulzushullám sebességét négy külön naponként értékelik ülő és fekvő testhelyzetben.
Ezt a Vicorder, Ultrasound és SphygmoCor készülékkel mérik
|
1 hónap
|
|
Átfutási idő
Időkeret: 1 hónap
|
A tranzitidőt négy külön napon belül értékelik ülő és fekvő testhelyzetben.
Ezt a Vicorder, Ultrasound és SphygmoCor készülékkel mérik
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás vérnyomás
Időkeret: 1 hónap
|
A perifériás vérnyomást négy külön napon keresztül, fekvő és ülő testhelyzetben mérik.
Ezt a SphygmoCor és a Vicorder segítségével mérik.
|
1 hónap
|
|
Pulzushullám elemzés
Időkeret: 1 hónap
|
A pulzushullám-analízist négy külön napon át, fekvő és ülő testhelyzetben is mérik.
Ezt a SphygmoCor és a Vicorder segítségével mérik.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Paine_Validity_VIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .