Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af Vicorder-enheden ved måling af pulsbølgehastighed hos patienter med kronisk slagtilfælde

16. maj 2024 opdateret af: University of Winchester

Pålidelighed og validitet af Vicorder-enheden ved måling af pulsbølgehastighed og transittid hos patienter med kronisk slagtilfælde

Slagtilfælde er et stort globalt sundhedsproblem og hovedårsagen til handicap på verdensplan. Blodtrykskontrol er vigtig for et godt helbred hos patienter med slagtilfælde. Måling af det centrale blodtryk (det blodtryk, der findes i hjertet) og måling af stivheden af ​​dine arterier vil give praktiserende læger, klinikere og forskere vigtige oplysninger ud over, hvad der normalt opnås fra perifert blodtryk i armen. Det mest validerede og mest genkendelige udstyr til centralt blodtryk og arteriel stivhed er SphygmoCor XCEL. Doppler-ultralyden bruges dog oftere i befolkningsbaserede undersøgelser og har vist sig at være en præcis og præcis måling. Selvom disse enheder er validerede, kræver de begge en meget dygtig operatør og er ret tidskrævende. Som sådan er det vigtigt at udforske mindre operatørafhængige og tidskrævende enheder, såsom Vicorder, da dette kan være essentielt for forskere og klinikere. Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om Vicorder-enheden er valid og pålidelig ved måling af disse resultater og i så fald kunne implementeres i store forskningsstudier og potentielt bruges af klinikere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve apopleksipatienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil deltage i fire separate vurderinger (2 timer hver) med minimum 24 timers restitution mellem hver session. Før hver vurdering vil deltagerne foretage en natfaste (kun vand må indtages før vurderingen). Om nødvendigt vil deltagerne tage deres medicin om morgenen for hver vurdering, og dette vil blive noteret. Under den første session vil deltagerne blive randomiseret til enten liggende eller siddende tilstand. Deltagerne vil hvile i denne stilling i 15 minutter. Tredobbelte målinger af perifert blodtryk og pulsbølgeanalyse vil blive målt ved hjælp af SphygmoCor XCEL- og Vicorder-enheden. Et 3-aflednings EKG vil blive placeret på deltageren og ultralydsforanstaltninger vil blive taget ved halspulsåren, brachialis, femoral og posterior tibial arterie. Dette vil undersøge caroid-femoral pulsbølgehastighed (cfPWV), brachial-femoral pulsbølgehastighed (bfPWV), brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV) og femoral-ankel pulsbølgehastighed (faPWV). Efter dette vil Vicorder-enheden blive brugt til at måle disse segmenter. Alle foranstaltninger vil være på både symptomatiske og asymptomatiske sider. Denne procedure vil blive gentaget i en separat session, hvor personer vil være i den anden stilling.

Session 3 og 4 vil omfatte deltagere, der hviler i 15 minutter i liggende stilling. Tredobbelte målinger af perifert blodtryk og pulsbølgeanalyse vil blive taget med Vicorderen. Efterfulgt af tredobbelte målinger af cfPWV, bfPWV, baPWV og faPWV. Dette vil blive gentaget i en siddende stilling inden for samme session.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med slagtilfælde af en slagtilfældekonsulent på et lokalt hospital vil være berettiget til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde af en slagtilfældekonsulent fra en UK National Health Service Foundation Trust
  • 3 måneder til 5 års studiestartdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slag
Patienter, der har en diagnose af slagtilfælde af en slagtilfældekonsulent fra UK National Health Service Trust inden for 3 måneder til 5 år efter studiestartdato.
Enhed: Blodtryk og ultralydsvurdering
Ingen indgriben. Deltagerne vil faste natten over før hver vurdering (kun vand må forbruges før vurderingen). Deltagerne vil blive bedt om at besøge laboratoriet ved fire separate lejligheder; de første to sessioner vil involvere tredobbelte målinger af carotis-femoral PWV (cfPWV), brachial-femoral PWV (bfPWV), brachial-ankel PWV (baPWV), femoral-ankel PWV (faPWV) og TT af Vicorder i både siddende og liggende position. SphygmoCor vil også blive brugt til at vurdere cfPWV i både siddende og liggende. I løbet af den tredje og fjerde session vil personer blive randomiseret til enten liggende eller siddende stilling. Et 3-aflednings EKG vil blive vedhæftet, og der vil blive taget ultralydsvideoklip ved halspulsåren, brachialis, femoral og posterior tibial arterie på både den symptomatiske og asymptomatiske side for at se på stivhed og blodhastighed. Efter dette vil Vicorderen blive brugt til at se på cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV og TT på begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 1 måned
Pulsbølgehastigheden vil blive vurderet på fire separate dage i både siddende og liggende stilling. Dette vil blive målt med Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor
1 måned
Transittid
Tidsramme: 1 måned
Transittiden vil blive vurderet på fire separate dage i både siddende og liggende stilling. Dette vil blive målt med Vicorder, Ultrasound & SphygmoCor
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert blodtryk
Tidsramme: 1 måned
Perifert blodtryk vil blive målt på fire separate dage i både liggende og siddende stilling. Dette vil blive målt med SphygmoCor og Vicorder.
1 måned
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: 1 måned
Pulsbølgeanalyse vil blive målt på fire separate dage i både liggende og siddende stilling. Dette vil blive målt med SphygmoCor og Vicorder.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Winchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Paine_Validity_VIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk og ultralydsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner