Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność i trafność urządzenia Vicorder podczas pomiaru prędkości fali tętna u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

16 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Winchester

Niezawodność i trafność urządzenia Vicorder podczas pomiaru prędkości fali tętna i czasu przejścia u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Udar mózgu jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Kontrola ciśnienia krwi jest ważna dla dobrego stanu zdrowia pacjentów po udarze mózgu. Mierzenie centralnego ciśnienia krwi (ciśnienia krwi w sercu) i mierzenie sztywności tętnic dostarczy lekarzom, klinicystom i naukowcom ważnych informacji wykraczających poza to, co zwykle uzyskuje się z pomiaru obwodowego ciśnienia krwi w ramieniu. Najbardziej sprawdzonym i najbardziej rozpoznawalnym urządzeniem do pomiaru centralnego ciśnienia krwi i sztywności tętnic jest SphygmoCor XCEL. Jednak USG Dopplera jest częściej stosowane w badaniach populacyjnych i wykazano, że jest to precyzyjny i dokładny pomiar. Chociaż te urządzenia są zatwierdzone, oba wymagają wysoce wykwalifikowanego operatora i są dość czasochłonne. W związku z tym ważne jest zbadanie urządzeń mniej zależnych od operatora i czasochłonnych, takich jak Vicorder, ponieważ może to być istotne dla naukowców i klinicystów. jeśli tak, mogłoby zostać wdrożone w dużych badaniach naukowych i potencjalnie wykorzystane przez klinicystów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie zrekrutowanych dwudziestu pacjentów z udarem mózgu. Uczestnicy wezmą udział w czterech oddzielnych ocenach (każda po 2 godziny) z co najmniej 24-godzinną przerwą na regenerację pomiędzy każdą sesją. Przed każdą oceną uczestnicy podejmą nocną głodówkę (przed oceną można spożywać tylko wodę). W razie potrzeby uczestnicy przyjmą leki rano w dniu każdej oceny, co zostanie odnotowane. Podczas pierwszej sesji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pozycji leżącej lub siedzącej. Uczestnicy odpoczywają w tej pozycji przez 15 minut. Trzykrotne pomiary ciśnienia krwi obwodowej i analiza fali tętna zostaną zmierzone za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL i Vicorder. U uczestnika zostanie wykonane 3-odprowadzeniowe EKG i wykonane zostaną badania ultrasonograficzne tętnicy szyjnej, ramiennej, udowej i piszczelowej tylnej. Zbadane zostaną prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (cfPWV), prędkość fali tętna na ramieniu i udzie (bfPWV), prędkość fali tętna na kostce ramiennej (baPWV) i prędkość fali tętna na kostce udowej (faPWV). Następnie urządzenie Vicorder zostanie użyte do pomiaru tych segmentów. Wszystkie środki będą stosowane zarówno po stronie objawowej, jak i bezobjawowej. Ta procedura zostanie powtórzona w osobnej sesji, podczas której osoby będą w innej pozycji.

Sesja 3 i 4 obejmie uczestników odpoczywających przez 15 minut w pozycji leżącej. Za pomocą Vicordera zostaną wykonane potrójne pomiary ciśnienia krwi obwodowej i analiza fali tętna. Następnie wykonano potrójne pomiary cfPWV, bfPWV, baPWV i faPWV. Zostanie to powtórzone w pozycji siedzącej w ramach tej samej sesji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się pacjenci, u których zdiagnozowano udar mózgu przez konsultanta ds. udarów w lokalnym szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza udaru mózgu przez konsultanta ds. udaru z brytyjskiej fundacji National Health Service Foundation Trust
  • Data rozpoczęcia studiów od 3 miesięcy do 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar
Pacjenci, u których udar mózgu został zdiagnozowany przez konsultanta ds. udaru z brytyjskiego National Health Service Trust w okresie od 3 miesięcy do 5 lat od daty rozpoczęcia badania.
Urządzenie: Ocena ciśnienia krwi i USG
Brak interwencji. Uczestnicy podejmą nocny post przed każdą oceną (przed oceną wolno spożywać tylko wodę). Uczestnicy zostaną poproszeni o odwiedzenie laboratorium przy czterech różnych okazjach; pierwsze dwie sesje obejmą potrójne pomiary PWV tętnicy szyjnej-udowej (cfPWV), PWV ramienno-udowej (bfPWV), PWV kostki ramiennej (baPWV), PWV kostki udowej (faPWV) i TT przez Vicorder zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej pozycja. SphygmoCor będzie również używany do oceny cfPWV zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej. Podczas trzeciej i czwartej sesji osoby zostaną losowo przydzielone do pozycji leżącej lub siedzącej. Podłączone zostanie 3-odprowadzeniowe EKG i wykonane zostaną klipy wideo USG tętnicy szyjnej, ramiennej, udowej i piszczelowej tylnej zarówno po stronie objawowej, jak i bezobjawowej, aby przyjrzeć się sztywności i szybkości przepływu krwi. Następnie Vicorder będzie używany do oglądania cfPWV, bfPWV, baPWV, faPWV i TT po obu stronach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prędkość fali tętna będzie oceniana przez cztery oddzielne dni zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej. Zostanie to zmierzone za pomocą Vicordera, USG i SphygmoCor
1 miesiąc
Czas tranzytowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas przejścia zostanie oceniony w ciągu czterech oddzielnych dni zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej. Zostanie to zmierzone za pomocą Vicordera, USG i SphygmoCor
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obwodowe ciśnienie krwi będzie mierzone przez cztery oddzielne dni zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej. Zostanie to zmierzone za pomocą SphygmoCor i Vicorder.
1 miesiąc
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Analiza fali tętna zostanie zmierzona w ciągu czterech oddzielnych dni zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej. Zostanie to zmierzone za pomocą SphygmoCor i Vicorder.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Winchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Paine_Validity_VIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ocena ciśnienia krwi i USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj