Southeran における COVID-19 の将来のコホート ライブラリに関する研究
2020年5月3日 更新者：Xiaokun Li、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
南部における新規コロナウイルス肺炎の前向きコホートライブラリに関する研究
これは、検査室で確認された COVID-19 の患者 504 人全員を対象とした多施設集団ベースの追跡調査です。
この研究は、臨床データと新規患者の関連データを収集することにより、新しいコロナウイルス肺炎の完全かつ多次元の臨床診断および治療データを提供するための標準化および構造化された臨床データベースを確立し、将来の疫学的、感染症研究および患者の予後をサポートします。浙江省南部でのコロナウイルス肺炎。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
フォローアップ情報は、退院後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年ごとに収集されます。
症状、X線および検査所見、肺機能、SF-36 QUESTIONNAIRE、COVID19の抗体、RT-PCR検査の結果、および生存情報に関する情報は、すべての時間枠を通じて収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
504
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325035
- Wenzhou Medical University
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
検査でCOVID-19が確認された504人の患者全員のうち、190人の患者が輸入コホートに分類され、311人の患者が二次コホートに分類され、3人の患者が除外されました。
患者の包含カットオフは 2020 年 3 月 15 日でした。
説明
包含基準:
- 温州でCOVID-19が確認されたすべての患者
除外基準:
- COVID-19の疑い例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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36項目簡易調査票（SF-36）
時間枠：退院後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年、最小スコア
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各時間枠での SF 36 フォームの合計スコア
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退院後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年、最小スコア
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肺機能検査によるFEV1の値
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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肺機能検査による FEV1 と FVC の比
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能検査によるFEV1の予測値
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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肺機能検査による FEV1 と FVC の予測比
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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リンパ球値
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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検査結果
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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好中球値
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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検査結果
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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DDI値
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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検査結果
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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ACEIs/ARBs 投薬を適用する割合
時間枠：入院日から退院日まで
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ACEI/ARB 投薬の適用数を収集し、割合を計算する
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入院日から退院日まで
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退院後の臨床症状の数
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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臨床症状
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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RT-PCR検査で陽性に戻った症例数
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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COVID-19の抗体に対するIgGの陽性結果の数
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月16日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月3日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SAHoWMU-CR2020-NCP-202
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。