Un estudio sobre la biblioteca de cohorte prospectiva de COVID-19 en el sur
3 de mayo de 2020 actualizado por: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Un estudio sobre la biblioteca de cohorte prospectiva de la nueva neumonía por coronavirus en el sur
Este es un estudio de seguimiento basado en la población multicéntrico para los 504 pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio.
Este estudio establece una base de datos clínica estandarizada y estructurada para proporcionar datos completos y multidimensionales de diagnóstico clínico y tratamiento de la nueva neumonía por coronavirus, que también respaldan futuros estudios epidemiológicos y de enfermedades infecciosas y el pronóstico de los pacientes, mediante la recopilación de datos clínicos y los datos relacionados de pacientes con nuevos neumonía por coronavirus en la provincia de Zhejiang del Sur.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La información de seguimiento se recopilará al mes, tres meses, seis meses y un año después del alta.
La información sobre los síntomas, los hallazgos radiográficos y de laboratorio, la función pulmonar, el CUESTIONARIO SF-36, el anticuerpo de COVID19, el resultado de la prueba RT-PCR y la información de supervivencia se recopilarán en todos los períodos de tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
504
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325035
- Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre los 504 pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio, 190 pacientes se clasificaron como cohorte importada y 311 pacientes se clasificaron en la cohorte secundaria, tres pacientes fueron excluidos.
El límite de inclusión de los pacientes fue el 15 de marzo de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio en Wenzhou
Criterio de exclusión:
- Casos sospechosos de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instrumento de encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: al mes, tres meses, seis meses y un año después del alta, puntuación mínima
|
puntaje total del formulario SF 36 en cada período de tiempo
|
al mes, tres meses, seis meses y un año después del alta, puntuación mínima
|
|
el valor de FEV1 por prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
|
la relación de FEV1 a FVC por prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el valor predicho de FEV1 por prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
|
la proporción predicha de FEV1 a FVC por prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
|
Valor de linfocitos
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
resultado de laboratorio
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
Valor de neutrófilos
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
resultado de laboratorio
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
Valor DDI
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
resultado de laboratorio
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
la proporción de aplicación de medicamentos ACEI/ARB
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
recopilar el número de medicamentos ACEI/ARB aplicados y calcular la proporción
|
desde la fecha de ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
número de síntomas clínicos tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
síntomas clínicos
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
número de casos que regresan a un resultado positivo en la prueba RT-PCR
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
|
|
Número de resultados positivos de IgG para anticuerpos de COVID-19
Periodo de tiempo: un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
un mes, tres meses, seis meses y un año después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2020-NCP-202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .